РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО «Медэксперт»
№352004411374

🔢 ИНН:
3528188170
🆔 ОГРН:
1123528003246
📍 Адрес:
162611, Россия, Вологодская область, Череповецкий район, г. Череповец, ул. Чкалова, д. 23-а.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.05.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области 15.05.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «Медэксперт» (ИНН: 3528188170) , адрес: 162611, Россия, Вологодская область, Череповецкий район, г. Череповец, ул. Чкалова, д. 23-а.

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: оценки соблюдения ООО «Медэксперт» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, правил в сфере обращения медицинских изделий (при оказании медицинской помощи Ильясовой М.А.), проверки фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан при осуществлении медицинской деятельности, на основании обращения Ильясовой М.А., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области 03.04.2020 (вх. №1120), в том числе последующих повторных обращений (вх.вх. № 1266 от 13.04.2020 и № 1377 от 23.04.2020; вх. № 1372 от 22.04.2020; вх.вх. № 1397 от 22.04.2020 и № 1472 от 28.04.2020; вх.вх. № 1457 и № 1458 от 28.04.2020). Задачами настоящей проверки являются: оценка соблюдения медицинской организацией обязательных требований, правил в сфере обращения медицинских изделий при оказании медицинской помощи Ильясовой М.А., проверка фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан при осуществлении медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Положения о лицензировании медицинской деятельности
Нарушенный правовой акт:
  • - пункта 3 , п.п. «д» п. 4, п.п. «б», «в», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); - п. 11 ч. 1 ст. 79 ч.7 ст.20, п. 11 ч. 1 ст. 79 пп. 8 ч. 1 ст. 79, п.1 ст. 100, ч. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.п. «а» п. 2.1 раздела II Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», пунктов 1 и 2 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», Инструкции по упорядочению рентгеновских исследований и снижению уровня облучения пациентов, утв. приказом Минздрава СССР от 29.03.1990 № 129 «Об упорядочении рентгенологических обследований»; - п. 7 Приложения №1, Приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства";
  • - п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - разделы: «Специальность «Кардиология» «Специальность «Неврология», «Специальность «Рентгенология» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; - п.п. «в» п.17 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
  • п.п. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10, пункты 1-11 ст. 11, п. 1 ст. 13, части 1-4 ст. 14, пункты 1-9 ст. 15, части 1, 2, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 ст. 16, части 1-2 ст. 17, пункты 1-13 ст. 18, пункты 1-3 ст. 19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.п. «а» п. 1 Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; - п. 3 ч. 9 ст. 15, части 1, 2 ст. 86, части 1-3, ч. 1, пункты 5, 7 ч. 2, ч. 3 ст. 88, п. 1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; - п. 7.1, 7.1.1, 7.1.1.1, 7.1.2, 7.1.2.4, 7.6, 7.15, 8, 8.5 Положения о территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области (утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2013 г. N 2317-Пр/13).
Выданные предписания:
  • - п. 11 ч. 1 ст. 79 ч.7 ст.20, п. 11 ч. 1 ст. 79 пп. 8 ч. 1 ст. 79, п.1 ст. 100, ч. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.п. «а» п. 2.1 раздела II Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», пунктов 1 и 2 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», Инструкции по упорядочению рентгеновских исследований и снижению уровня облучения пациентов, утв. приказом Минздрава СССР от 29.03.1990 № 129 «Об упорядочении рентгенологических обследований»; - п. 7 Приложения №1, Приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"; - п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - разделы: «Специальность «Кардиология» «Специальность «Неврология», «Специальность «Рентгенология» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; - п.п. «в» п.17 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
  • 5. В нарушение ч. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), п.п. «в» п.17 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», в представленных договорах на оказание платных медицинских услуг № М-000004122, № М-000004120, № М-000004310, заключенных ООО «Медэксперт» с Ильясовой М.А., отсутствует информация о перечне платных медицинских услуг, предоставленных в соответствии с договором. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Принять меры по устранению нарушений: - пункта 3 , п.п. «д» п. 4, п.п. «б», «в», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
  • 4.В нарушение пп. 8 ч. 1 ст. 79, п.1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. «д» п. 4 и п.п. «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, разделов «Специальность «Кардиология» «Специальность «Неврология», «Специальность «Рентгенология» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»: у врача терапевта-кардиолога Жукова С.Ю. отсутствуют документы о подготовке в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей «общая семейная практика (семейная медицина)», «терапия», о повышении квалификации по специальности «кардиология» за последние 5 лет; у врача-невролога Костылькова М.А. отсутствуют документы о подготовке в интернатуре/ординатуре по специальности «неврология»; у врача-рентгенолога Долинина Н.Н. отсутствуют документы о подготовке в интернатуре/ординатуре по специальности «рентгенология» либо документы о профессиональной переподготовке по специальности «рентгенология».
  • 2.В нарушение ч.7 ст.20, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. «б» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), п. 7 Приложения №1, Приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства", информированные добровольные согласия (ИДС) на оказание Ильясовой М.А. первичной медико-санитарной помощи амбулаторных условиях по неврологии (прием невролога) и по терапии (прием терапевта) не подписаны Ильясовой М.А., Ф.И.О и подпись гражданки Ильясовой М.А. в представленных ИДС отсутствуют. 3.В нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункта 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291, в лицензии ООО «Медэксперт» на осуществление медицинской деятельности № ЛО-35-01-002204 от 03.08.2016 г., выданной департаментом здравоохранения Вологодской области отсутствуют виды медицинской деятельности по профилю «Терапия» и профилю «Косметология».
  • В результате внеплановой документарной проверки, проведенной на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.Б. Малафеевой от 12 мая 2020 года №87-Пр/20 в отношении ООО «Медэксперт», выявлены следующие нарушения: 1.В нарушение п.п. «б» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. «а» п. 2.1 раздела II Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», пунктов 1 и 2 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», Инструкции по упорядочению рентгеновских исследований и снижению уровня облучения пациентов, утв. приказом Минздрава СССР от 29.03.1990 № 129 «Об упорядочении рентгенологических обследований», в ООО «Медэксперт» отсутствует заполненная надлежащим образом на пациентку Ильясову М.А. медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ф. №025/у), форма журнала учета ежедневных рентгенологических исследований (ф. 050/у) с записью исследований в отношении пациентки Ильясовой М.А. не соответствует по количеству граф форме журнала (ф. №50/у).
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 162611, Россия, Вологодская область, Череповецкий район, г. Череповец, ул. Чкалова, д. 23-а.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.05.2020 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Вологда, пр. Победы, д. 33, оф. 302
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 15.05.2020
Длительность КНМ (в днях) 11

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Деревнина Лидия Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кирсанова Яна Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист – эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малафеева Ирина Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Положения о лицензировании медицинской деятельности

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - п. 11 ч. 1 ст. 79 ч.7 ст.20, п. 11 ч. 1 ст. 79 пп. 8 ч. 1 ст. 79, п.1 ст. 100, ч. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.п. «а» п. 2.1 раздела II Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», пунктов 1 и 2 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», Инструкции по упорядочению рентгеновских исследований и снижению уровня облучения пациентов, утв. приказом Минздрава СССР от 29.03.1990 № 129 «Об упорядочении рентгенологических обследований»; - п. 7 Приложения №1, Приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"; - п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - разделы: «Специальность «Кардиология» «Специальность «Неврология», «Специальность «Рентгенология» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; - п.п. «в» п.17 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. В нарушение ч. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), п.п. «в» п.17 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», в представленных договорах на оказание платных медицинских услуг № М-000004122, № М-000004120, № М-000004310, заключенных ООО «Медэксперт» с Ильясовой М.А., отсутствует информация о перечне платных медицинских услуг, предоставленных в соответствии с договором. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Принять меры по устранению нарушений: - пункта 3 , п.п. «д» п. 4, п.п. «б», «в», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4.В нарушение пп. 8 ч. 1 ст. 79, п.1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. «д» п. 4 и п.п. «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, разделов «Специальность «Кардиология» «Специальность «Неврология», «Специальность «Рентгенология» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»: у врача терапевта-кардиолога Жукова С.Ю. отсутствуют документы о подготовке в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей «общая семейная практика (семейная медицина)», «терапия», о повышении квалификации по специальности «кардиология» за последние 5 лет; у врача-невролога Костылькова М.А. отсутствуют документы о подготовке в интернатуре/ординатуре по специальности «неврология»; у врача-рентгенолога Долинина Н.Н. отсутствуют документы о подготовке в интернатуре/ординатуре по специальности «рентгенология» либо документы о профессиональной переподготовке по специальности «рентгенология».
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2.В нарушение ч.7 ст.20, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. «б» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), п. 7 Приложения №1, Приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства", информированные добровольные согласия (ИДС) на оказание Ильясовой М.А. первичной медико-санитарной помощи амбулаторных условиях по неврологии (прием невролога) и по терапии (прием терапевта) не подписаны Ильясовой М.А., Ф.И.О и подпись гражданки Ильясовой М.А. в представленных ИДС отсутствуют. 3.В нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункта 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291, в лицензии ООО «Медэксперт» на осуществление медицинской деятельности № ЛО-35-01-002204 от 03.08.2016 г., выданной департаментом здравоохранения Вологодской области отсутствуют виды медицинской деятельности по профилю «Терапия» и профилю «Косметология».
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В результате внеплановой документарной проверки, проведенной на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.Б. Малафеевой от 12 мая 2020 года №87-Пр/20 в отношении ООО «Медэксперт», выявлены следующие нарушения: 1.В нарушение п.п. «б» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. «а» п. 2.1 раздела II Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», пунктов 1 и 2 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», Инструкции по упорядочению рентгеновских исследований и снижению уровня облучения пациентов, утв. приказом Минздрава СССР от 29.03.1990 № 129 «Об упорядочении рентгенологических обследований», в ООО «Медэксперт» отсутствует заполненная надлежащим образом на пациентку Ильясову М.А. медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ф. №025/у), форма журнала учета ежедневных рентгенологических исследований (ф. 050/у) с записью исследований в отношении пациентки Ильясовой М.А. не соответствует по количеству граф форме журнала (ф. №50/у).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - пункта 3 , п.п. «д» п. 4, п.п. «б», «в», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); - п. 11 ч. 1 ст. 79 ч.7 ст.20, п. 11 ч. 1 ст. 79 пп. 8 ч. 1 ст. 79, п.1 ст. 100, ч. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.п. «а» п. 2.1 раздела II Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», пунктов 1 и 2 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», Инструкции по упорядочению рентгеновских исследований и снижению уровня облучения пациентов, утв. приказом Минздрава СССР от 29.03.1990 № 129 «Об упорядочении рентгенологических обследований»; - п. 7 Приложения №1, Приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства";
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта - п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - разделы: «Специальность «Кардиология» «Специальность «Неврология», «Специальность «Рентгенология» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; - п.п. «в» п.17 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате выявлено

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО «Медэксперт»
ИНН проверяемого лица 3528188170
ОГРН проверяемого лица 1123528003246

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.05.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050698
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1063525032922
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кирсанову Яну Сергеевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Болтневу Нину Александровну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малафееву Ирину Борисовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Деревнину Лидию Михайловну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущего специалиста-эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 15.05.2020
Дата окончания проведения мероприятия 29.05.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 160000, Вологодская обл, Вологда г, Пушкинская ул, дом 17
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора области старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Т.А. Ашурбеков
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: оценки соблюдения ООО «Медэксперт» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, правил в сфере обращения медицинских изделий (при оказании медицинской помощи Ильясовой М.А.), проверки фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан при осуществлении медицинской деятельности, на основании обращения Ильясовой М.А., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области 03.04.2020 (вх. №1120), в том числе последующих повторных обращений (вх.вх. № 1266 от 13.04.2020 и № 1377 от 23.04.2020; вх. № 1372 от 22.04.2020; вх.вх. № 1397 от 22.04.2020 и № 1472 от 28.04.2020; вх.вх. № 1457 и № 1458 от 28.04.2020). Задачами настоящей проверки являются: оценка соблюдения медицинской организацией обязательных требований, правил в сфере обращения медицинских изделий при оказании медицинской помощи Ильясовой М.А., проверка фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан при осуществлении медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - заверенные копии трудовых договоров, должностных инструкций, документов о профессиональном образовании медицинских работников, регистратора отдела платных услуг и других лиц, принимавших участие в оказании медицинской помощи Ильясовой М.А., в том числе врача-косметолога Колесниковой Е.В., врача терапевта-кардиолога Жукова С.Ю., врача-невролога Костылькова М.А., врача-рентгенолога Долинина Н.Н., врача-рентгенолога Князева Ю.А. (представлены частично в ходе предварительной проверки); - заверенные копии договоров на оказание медицинских услуг с Ильясовой М.А. (КТ, МРТ от 28.02.2020) (представлены в ходе предварительной проверки); - заверенные копии документов, подтверждающих право собственности, либо иное законное право на магнитно-резонансный томограф «Magnetom impact expert» производства «Siemens AG, Medical Solutions», Германия (регистрационное удостоверение № ФС № 2006/1455 от 21.09.2006, срок действия до 21.09.2016), в том числе документов на техническое обслуживание данного оборудования, сопроводительной технической эксплуатационной документации (технический паспорт, руководство по эксплуатации, гарантийный талон производителя/поставщика и т.д.) (представлены частично в ходе предварительной проверки); - заверенную копию журнала (реестра) записи (посещения) пациентов к специалистам: сосудистый хирург, аллерголог-иммунолог, уролог-андролог, эндокринолог, косметолог, услуга электрокардиографии, журнала учета ЭКГ; - иные документы по существу проверки.
Дата начала проведения мероприятия 15.05.2020
Дата окончания проведения мероприятия 29.05.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - заверенные копии медицинских документов Ильясовой М.А., в том числе медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ф. №025/у), информированных добровольных согласий на медицинские вмешательства, проводимые Ильясовой М.А. в ООО «Медэксперт» (представлены частично в ходе предварительной проверки); - заверенную копию журнала учета ежедневных рентгенологических исследований (ф. №50/у) с записью исследований в отношении пациентки Ильясовой М.А.; - заверенные копии материалов рассмотрения обращений Ильясовой М.А.; - заверенные копии документов, регламентирующих осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Медэксперт», документов по результатам осуществления внутреннего контроля качества оказанной медицинской помощи Ильясовой М.А.; - заверенную копию штатного расписания ООО «Медэксперт»;
Дата начала проведения мероприятия 15.05.2020
Дата окончания проведения мероприятия 29.05.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 87-Пр/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.05.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п.п. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10, пункты 1-11 ст. 11, п. 1 ст. 13, части 1-4 ст. 14, пункты 1-9 ст. 15, части 1, 2, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 ст. 16, части 1-2 ст. 17, пункты 1-13 ст. 18, пункты 1-3 ст. 19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.п. «а» п. 1 Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; - п. 3 ч. 9 ст. 15, части 1, 2 ст. 86, части 1-3, ч. 1, пункты 5, 7 ч. 2, ч. 3 ст. 88, п. 1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; - п. 7.1, 7.1.1, 7.1.1.1, 7.1.2, 7.1.2.4, 7.6, 7.15, 8, 8.5 Положения о территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области (утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2013 г. N 2317-Пр/13).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой