|
🔢 ИНН:
|
3511001909 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023501891159 |
|
📍 Адрес:
|
160503, Вологодская обл., Кирилловский р-н, п/о Вогнема, м. Стародевечье. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
10.08.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области 10.08.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Бюджетное учреждение социального обслуживания Вологодской области «Вогнемский психоневрологический интернат». (ИНН: 3511001909) , адрес: 160503, Вологодская обл., Кирилловский р-н, п/о Вогнема, м. Стародевечье.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 160503, Вологодская обл., Кирилловский р-н, п/о Вогнема, м. Стародевечье. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-09-04T16:00:00.874000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Вологда, пр. Победы, д. 33, оф.304 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-08-10T08:00:00.582000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| ФИО | Деревнина Лидия Михайловна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шаммедова Нелли Юрьевна |
| Должность | – ведущий специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малафеева Ирина Борисовна |
| Должность | – руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Правил хранения лекарственных средств;Лицензионный контроль медицинской деятельности |
| Код | 18 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | пункта 14 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», пункта 12 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», пп. «и» пункта 4, пп. «б» пункта 5, пп. «б» п. 4, п.п. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пунктов 5, 20, пункта 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», подпункта «а» пункта 2.1, подпункта «а» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», Приложения №1 и № 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н, пункта 7 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п.3 приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия». |
| Код | 18 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 11. В нарушение ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 4, п.п. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.3 приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях на момент проверки отсутствовал/не представлен измеритель артериального давления (сфигмоманометр). В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: Исполнить требования п. 6,8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», частей 1, 7 статьи 20, ч. 1 ст. 37, пункта 5 части 2 статьи 46, части 2 статьи 48, пункта 11 части 1 статьи 79, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», |
| Код | 18 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В нарушение частей 1, 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и пункта 7 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в медицинских картах без номеров Григорьева А.П. (год рождения не ясен), Головиной В.А., 12.02.1954 г.р., Баева А.Н. (год рождения не ясен), Грушиной М.А., 30.05.1966 г.р., Волкова А.А., 18.07.1971 г.р., Воробьевой Н.Н., 11.05.1940 г.р., Ворочалкина Д.Н. (год рождения не ясен), №289 Борисова В.М., 15.01.1986 г.р., №23 Бахтиной Н.В., 22.07.1958 г.р., №321 Борисова А.В., 19.11.1958 г.р., №332 Ботьковой О.А., 07.11.1965 г.р., №189 Бобриковой Л.А., 05.07.1957 г.р., №134 Ворошилова А.В., 23.12.1975 г.р., №25 Виноградовой О.В., 05.07.1981 г.р., отсутствуе информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. |
| Код | 18 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 8. В нарушение п. 20 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» отсутствуют/не представлены письменные отчеты о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий председателя врачебной комиссии ежеквартально, а также по итогам года. 9.В нарушение пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» медицинские карты без номеров Григорьева А.П. (год рождения не ясен), Головиной В.А., 12.02.1954 г.р., Баева А.Н. (год рождения не ясен), Грушиной М.А., 30.05.1966 г.р., Волкова А.А., 18.07.1971 г.р., Воробьевой Н.Н., 11.05.1940 г.р., Ворочалкина Д.Н. (год рождения не ясен), №289 Борисова В.М., 15.01.1986 г.р., №23 Бахтиной Н.В., 22.07.1958 г.р., №321 Борисова А.В., 19.11.1958 г.р., №332 Ботьковой О.А., 07.11.1965 г.р., №189 Бобриковой Л.А., 05.07.1957 г.р., №134 Ворошилова А.В., 23.12.1975 г.р., №25 Виноградовой О.В., 05.07.1981 г.р.,– не соответствуют учетной форме №025/у (Приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н), ведутся с нарушением Порядка ее оформления (Приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н). |
| Код | 18 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 4.В нарушение пункта 12 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения» не представлен/отсутствует документ о назначении ответственного за проведение диспансеризации взрослых, проживающих в БУ СО ВО «Вогнемский психоневрологический интернат». 5.В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «и» пункта 4, пп. «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в БУ СО ВО «Вогнемский психоневрологический интернат» не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (отсутствуют/не представлены документы, регламентирующие указанный вид контроля, документы, подтверждающие его проведение). 6.В нарушение части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в ходе проверки не представлен приказ руководителя о создании в медицинской части БУ СО ВО «Вогнемский психоневрологический интернат» врачебной комиссии. 7.В нарушение части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н, не представлены/отсутствуют протоколы решений врачебной комиссии. |
| Код | 18 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 3.В нарушение пункта 5 части 2 статьи 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 14 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» в указанных журналах не отражены: пол работника; дата рождения работника; результаты исследований (визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов, общая термометрия, исследование пульса; выявление признаков опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), остаточных явлений опьянений, включая проведение лабораторных и инструментальных исследований; количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе; определения наличия психоактивных веществ в моче при наличии признаков опьянения и отрицательных результатах исследования выдыхаемого воздуха на алкоголь); расшифровка подписи медицинского работника. Кроме того, в журнале предрейсовых осмотров не отражены жалобы работников (пустая графа). Подписи работников, проходивших предрейсовые осмотры, в журнале отсутствуют (нет графы). В журнале послерейсовых осмотров указанная графа есть, но заполняется не во всех случаях (послерейсовые осмотры Полянского А.В. от 19.04.2020 г., Жеребцова А.Г. и Евсичева А.В. от 10.04.2020 г., Жеребцова А.Г. от 05.04.2020 г.). Заключение о результатах медицинских осмотров указано не в соответствии с пунктом 14 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров». |
| Код | 18 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В результате внеплановой документарной проверки, проведенной на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.Б. Малафеевой от 06.08.2020 № 123-Пр/20 в отношении Автономного учреждения социального обслуживания Вологодской области «Вогнемский психоневрологический интернат», выявлены следующие нарушения: 1.В нарушение п. 6 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», внутренние поверхности стен не допускает возможность проведения влажной уборки (процедурный кабинет, перевязочная). 2.В нарушение п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в перевязочной не обеспечено раздельное хранения лекарственных препаратов с учетом фармакологических групп (на одной полке в шкафу для хранения без разделения находятся беродуал аэрозоль, каметон аэрозоль, пантенол аэрозоль). |
| Положение нормативно-правового акта | п. 6 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»,п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; пункта 5 части 2 статьи 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 14 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» ;пункта 12 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»; ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «и» пункта 4, пп. «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» ;части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н, |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 20 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» ; частей 1, 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и пункта 7 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»;ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 4, п.п. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.3 приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Бюджетное учреждение социального обслуживания Вологодской области «Вогнемский психоневрологический интернат». |
| ИНН | 3511001909 |
| ОГРН | 1023501891159 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-08-07 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050698 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1063525032922 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Деревнину Лидию Михайловну |
|---|---|
| Должность | - ведущего специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кирсанову Яну Сергеевну |
| Должность | – главного специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малафееву Ирину Борисовну - |
| Должность | руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шаммедову Нелли Юрьевну |
| Должность | - ведущего специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Исупову Светлану Владимировну |
| Должность | – заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-08-10 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-04 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: контроля за соблюдением прав граждан при оказании психиатрической помощи, порядка оказания медицинской помощи при психиатрических расстройствах, расстройствах поведения, порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также детей сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, организации и осуществления внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных веществ, а также изделий медицинского назначения. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности: - государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; - лицензионного контроля медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - документы, отражающие работу врачебной комиссии; - трудовые договоры со специалистами (медицинскими работниками), приказы о приеме на работу; - должностные инструкции специалистов (для ознакомления); - копии документов о высшем или среднем специальном образовании, копии сертификатов специалистов (для ознакомления); - копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации (структурного подразделения); - журнал регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров; - журнал регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров; - документы, отражающие проведение диспансеризации определенных групп взрослого населения и их диспансерное наблюдение за 2020 год; - видео-файл информационных стендов учреждения; - видео-файл помещений, мест хранения лекарственных препаратов (в.ч. мест хранения в процедурных кабинетах); - фото приборов для регистрации параметров воздуха в местах хранения лекарственных препаратов, журналов регистрации температуры воздуха; - фото карантинной зоны; - видео-файл всех имеющихся кабинетов оказания медицинской помощи оснащённых в соответствии со стандартами по профилям согласно действующей лицензии на медицинскую деятельность, включая изображение каждой единицы оборудования; - документы на медицинское оборудование согласно стандартов оснащения по профилям согласно действующей лицензии на медицинскую деятельность (контракты/договоры на закупку/поставку/аренду/безвозмездное пользование, товарно-транспортные накладные, акты приема-передачи, акты ввода в эксплуатацию, балансовая ведомость, регистрационные удостоверения, сертификаты соответствия иные документы). |
|---|---|
| Дата начала | 2020-08-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-04 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Устав; - документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления медицинской деятельности (услуг) и отвечающих установленным требованиям; - документы, подтверждающие наличие на законном основании оборудования (в том числе: охранная и пожарная сигнализация, холодильное оборудование, кондиционеры, приборы для регистрации параметров воздуха), для осуществления фармацевтической деятельности; - оборотная ведомость по основным средствам; - штатное расписание; - документы, приказы об организации системы качества и надлежащего хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий (в том числе стандартные операционные процедуры, отражающие обращение лекарственных препаратов, акты внутреннего контроля); - документация, подтверждающая проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий (в том числе выявление недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий); - приходно-расходные накладные на лекарственные средства для медицинского применения и медицинские изделия; - акты (при наличии необходимости) по списанию, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения (2020 годы); - договор на уничтожение лекарственных средств для медицинского применения (2020 годы); - регистрационные удостоверения на медицинские изделия; - медицинская документация амбулаторных больных; - журналы технического обслуживания медицинской техники; - договор на утилизацию медицинских изделий (2020 гг.); - копии нормативных документов медицинской организации, регулирующие внутренний контроль качества оказания медицинской помощи; - оригиналы и копии медицинских документов пациентов, которым оказывалась медицинская помощь в 2020 г.; - документы регламентирующие внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности и документы по осуществлению внутреннего контроля качества в медицинской организации; |
| Дата начала | 2020-08-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-04 |
| Наименование основания проведения КНМ | (135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 123-Пр/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-08-06 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 7.1.2.6, 7.1.1.1, 7.1.2.1, 7.1.2.2, 7.1.2.3, 7.1.2.4, 7.1.3.1, 7.6, 7.15, 8.1, 8.2, 8.5 приказа врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»; - ч. 1,6,7,10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.3 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 14,85,86,88 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 5, 6-11 Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - п. 3-9,11,13,16,17 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - п. «в» п.1 Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; - 2,3,5,7,8-12,16,17,18 Постановления Правительства РФ от 25.09.2012 №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - поручение Заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580; - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 №02ВП-7/20, от 23.07.2020 №01ВП-51/20. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |