|
🔢 ИНН:
|
3527002785 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023502492970 |
|
📍 Адрес:
|
162222, Вологодская обл., Сокольский р-н, д. Сосновая Роща. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.09.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области 23.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Автономное учреждение социального обслуживания Вологодской области «Психоневрологический интернат «Сосновая Роща» (ИНН: 3527002785) , адрес: 162222, Вологодская обл., Сокольский р-н, д. Сосновая Роща.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 162222, Вологодская обл., Сокольский р-н, д. Сосновая Роща. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-10-20T16:00:00.270000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Вологда, пр. Победы, д. 33, оф. 302 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-09-23T08:00:00.198000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| ФИО | Деревнина Лидия Михайловна |
|---|---|
| Должность | – ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шаммедова Нелли Юрьевна |
| Должность | – ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кирсанова Яна Сергеевна |
| Должность | - главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малафеева Ирина Борисовна |
| Должность | руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Лицензионные требования медицинской деятельности; качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Код | 20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | пункта 3 Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.03.2012 №252н. |
| Код | 20 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 24. Запроектирована ли проверяемым лицом разметка 1.1 для обозначения границ полос движения на дорогах с двумя и более полосами для движения в одном направлении перед пешеходными переходами не менее чем за 20 (40) м от разметки 1.12 или 1.13? |
| Код | 20 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 4.В нарушение частей 1, 7, 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», пункта 7 Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства» в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (№338 Целикова А.В., 22.05.1984 г.р., №383 Чернецова И.А., 02.11.1994 г.р., №314 Маковеевой М.Н., 02.01.1993 г.р., №8/2016 Иремадзе Л.Д., 21.08.1980 г.р., №22/2015 Ушакова А.Н., 13.03.1992 г.р., №12018 Румянцева К.А., 15.08.1999 г.р., без номера Рыжковой Е.М., 26.01.1985 г.р., №15/2018 Тропиной О.М., 29.06.1986 г.р., №1 Гагарина Л.Б., 13.08.1966 г.р., №10/2018 Оботуровой Н.И., 26.02.1984 г.р.) отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в отношении определенных видов медицинских вмешательств. 5.В нарушение подпункта 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» (далее – Порядок) графа «заключение» Журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров и Журнала регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров водителей транспортных средств заполняется не в соответствии с пунктом 12 Порядка. |
| Код | 20 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 3.В нарушение пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «к» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и пункта 18 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л), оформляемых в АУ СО ВО «Психоневрологический интернат «Сосновая роща», не указывается длительность приема лекарственных препаратов. Указанное нарушение выявлено при оформлении рецептов 01.09.2020 г. фельдшером Невзоровой О.И. пациентам Маковеевой М.Н., 02.01.1993 г.р. - рецепт на амитриптилин 190015/1000017135, Иремадзе Л.Д., 21.08.1980 г.р. – рецепты на хлорпромазин 190015/1000017190 и на зуклопентиксол 190015/1000017189, Ушакову А.Н., 13.03.1992 г.р. - рецепты на хлорпромазин 190015/1000016995, гликлазид 190015/1000016997 и метформин 190015/1000016996, Румянцеву К.А., 15.08.1999 г.р. – рецепты на хлорпромазин 190015/1000017055 и на перициазин190015/1000017054, Рыжковой Е.М., 26.01.1985 г.р. – рецепты на хлорпромазин 190015/1000017146 и на вальпроевую кислоту 190015/1000017145, Тропиной О.М., 29.06.1986 г.р. – рецепт на тиоридазин 190015/1000017099, Гагарину Л.Б., 13.08.1966 г.р. – рецепт на атенолол 190015/1000017025, Оботуровой Н.И., 26.02.1984 г.р. – рецепты на атенолол 190015/1000017057, амитриптилин 190015/1000017056, эналаприл 190015/1000017058. |
| Код | 20 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2.В нарушение части 7 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 3 Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.03.2012 №252н, не представлен/отсутствует приказ директора АУ СО ВО «Психоневрологический интернат «Сосновая роща» о возложении отдельных функций лечащего врача на фельдшеров Невзорову О.И. и Зубакину О.А. Фельдшеры Невзорова О.И. и Зубакина О.А., согласно записям в историях болезни и медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, ведут самостоятельные приемы пациентов, назначают им лекарственные препараты с оформлением рецептов по форме №148-1/у-04 (л). |
| Код | 20 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В результате внеплановой документарной проверки, проведенной на основании приказа Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области С.В. Исуповой от 17.09.2020 № 141-Пр/20 в отношении Автономного учреждения социального обслуживания Вологодской области «Психоневрологический интернат «Сосновая Роща», выявлены следующие нарушения: 1.В нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» АУ СО ВО «Психоневрологический интернат «Сосновая роща» не соблюдаются требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Приказом директора АУ СО ВО «Психоневрологический интернат «Сосновая роща» от 31.12.2019 г. №146-ОД ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности назначен фельдшер Зубакина О.А. В соответствии с пунктом 4 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель или уполномоченный руководителем учреждения заместитель руководителя. У фельдшера Зубакиной О.А. отсутствует высшее медицинское образование, заместителем руководителя она не является. |
| Положение нормативно-правового акта | частей 1, 7, 8 статьи 20, пункта 4 части 2 статьи 73, части 7 статьи 70, статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 4 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», подпунктов «а», «к» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», пункта 7 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», подпункта 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | пункта 18 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», пункта 3 Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.03.2012 №252н. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Автономное учреждение социального обслуживания Вологодской области «Психоневрологический интернат «Сосновая Роща» |
| ИНН | 3527002785 |
| ОГРН | 1023502492970 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-09-18 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050698 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1063525032922 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Деревнину Лидию Михайловну - |
|---|---|
| Должность | ведущего специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Исупову Светлану Владимировну |
| Должность | – заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кирсанову Яну Сергеевну |
| Должность | – главного специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малафееву Ирину Борисовну |
| Должность | - руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шаммедову Нелли Юрьевну |
| Должность | - ведущего специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-09-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-20 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью: контроля за соблюдением прав граждан при оказании психиатрической помощи, порядка оказания медицинской помощи при психиатрических расстройствах, расстройствах поведения, порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также детей сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, организации и осуществления внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных веществ, а также изделий медицинского назначения. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности: - государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; - лицензионного контроля медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - документы регламентирующие внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности и документы по осуществлению внутреннего контроля качества в медицинской организации; - документы, отражающие работу врачебной комиссии; - трудовые договоры со специалистами (медицинскими работниками), приказы о приеме на работу; - должностные инструкции специалистов (для ознакомления); - копии документов о высшем или среднем специальном образовании, копии сертификатов специалистов (для ознакомления); - копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации (структурного подразделения); - журнал регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров; - журнал регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров; - документы, отражающие проведение диспансеризации определенных групп взрослого населения и их диспансерное наблюдение за 2020 год; - видео-файл информационных стендов учреждения; - видео-файл помещений, мест хранения лекарственных препаратов (в.ч. мест хранения в процедурных кабинетах); - фото приборов для регистрации параметров воздуха в местах хранения лекарственных препаратов, журналов регистрации температуры воздуха; - фото карантинной зоны; - видео-файл всех имеющихся кабинетов оказания медицинской помощи оснащённых в соответствии со стандартами по профилям согласно действующей лицензии на медицинскую деятельность, включая изображение каждой единицы оборудования; - документы на медицинское оборудование согласно стандартов оснащения по профилям согласно действующей лицензии на медицинскую деятельность (контракты/договоры на закупку/поставку/аренду/безвозмездное пользование, товарно-транспортные накладные, акты приема-передачи, акты ввода в эксплуатацию, балансовая ведомость, регистрационные удостоверения, сертификаты соответствия иные документы). |
|---|---|
| Дата начала | 2020-10-06 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-16 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Устав; - документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления медицинской деятельности (услуг) и отвечающих установленным требованиям; - документы, подтверждающие наличие на законном основании оборудования (в том числе: охранная и пожарная сигнализация, холодильное оборудование, кондиционеры, приборы для регистрации параметров воздуха), для осуществления деятельности связанной с оборотом лекарственных средств; - оборотная ведомость по основным средствам; - штатное расписание; - документы, приказы об организации системы качества и надлежащего хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий (в том числе стандартные операционные процедуры, отражающие обращение лекарственных препаратов, акты внутреннего контроля); - документация, подтверждающая проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий (в том числе выявление недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий); - приходно-расходные накладные на лекарственные средства для медицинского применения и медицинские изделия; - акты (при наличии необходимости) по списанию, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения (2020 годы); - договор на уничтожение лекарственных средств для медицинского применения (2020 годы); - регистрационные удостоверения на медицинские изделия; - медицинская документация амбулаторных больных; - журналы технического обслуживания медицинской техники; - договор на утилизацию медицинских изделий (2020 гг.); - копии нормативных документов медицинской организации, регулирующие внутренний контроль качества оказания медицинской помощи; - оригиналы и копии медицинских документов пациентов, которым оказывалась медицинская помощь в 2020 г.; |
| Дата начала | 2020-10-06 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-16 |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 141-Пр/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-09-17 |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 11.1.2.6, 11.1.1.1, 11.1.2.1, 11.1.2.2, 11.1.2.3, 11.1.2.4, 11.1.3.1, 11.1.8, 14, 12.1, 12.2, 12.5 приказа врио Министра Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - ч. 1,6,7,10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.3 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 14,85,86,88 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 5, 6-11 Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - п. 3-9,11,13,16,17 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - п. «в» п.1 Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; - 2,3,5,7,8-12,16,17,18 Постановления Правительства РФ от 25.09.2012 №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - поручение Заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580; - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 №02ВП-7/20, от 23.07.2020 №01ВП-51/20. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |