РОСПРОВЕРКИ

Проверка Автономное учреждение социального обслуживания Вологодской области «Красавинский психоневрологический интернат»
№352005136031

🔢 ИНН:
3526011064
🆔 ОГРН:
1023502693290
📍 Адрес:
162341, Вологодская обл., Великоустюгский р-н, д. Бухинино.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.09.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области 23.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Автономное учреждение социального обслуживания Вологодской области «Красавинский психоневрологический интернат» (ИНН: 3526011064) , адрес: 162341, Вологодская обл., Великоустюгский р-н, д. Бухинино.

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: контроля за соблюдением прав граждан при оказании психиатрической помощи, порядка оказания медицинской помощи при психиатрических расстройствах, расстройствах поведения, порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также детей сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, организации и осуществления внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных веществ, а также изделий медицинского назначения. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности: - государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; - лицензионного контроля медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Правил хранения лекарственных средств; Лицензионный контроль медицинской деятельности; качества и безопасности медицинской деятельности
Нарушенный правовой акт:
  • п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; п. 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; «в» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; пункта 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «и» пункта 4, пп «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
  • «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «к» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и пункта 3 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; подпунктов 2, 3, 4, 5, 6, 7 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»
  • ст. 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 11.1.2.6, 11.1.1.1, 11.1.2.1, 11.1.2.2, 11.1.2.3, 11.1.2.4, 11.1.3.1, 11.1.8, 14, 12.1, 12.2, 12.5 приказа врио Министра Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - ч. 1,6,7,10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.3 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 14,85,86,88 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 5, 6-11 Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - п. 3-9,11,13,16,17 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - п. «в» п.1 Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; - 2,3,5,7,8-12,16,17,18 Постановления Правительства РФ от 25.09.2012 №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - поручение Заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580; - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 №02ВП-7/20, от 23.07.2020 №01ВП-51/20.
Выданные предписания:
  • пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», пп. 8, 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», подпункта «к» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», пунктов 12, 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», пункта 3 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», подпунктов 2, 3, 4, 5, 6, 7 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров».
  • 10.В нарушение подпунктов 2, 3, 4, 5, 6, 7 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» (далее – Порядок) в Журнале предрейсового медицинского осмотра водителей и Журнале послерейсового медицинского осмотра водителей отсутствует следующая информация о работниках, проходивших осмотры: имя, отчество работника (указана только фамилия), пол работника (отсутствует графа), дата рождения работника (отсутствует графа), результаты исследований, указанных в пункте 10 настоящего Порядка, а именно: результат визуального осмотра, осмотра видимых слизистых и кожных покровов, результаты выявления признаков опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического); отсутствует расшифровка подписи медработника, проводившего осмотр; графа «заключение» Журнала предрейсового медицинского осмотра водителей и Журнала послерейсового медицинского осмотра водителей заполняется не в соответствии с пунктом 12 Порядка. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: Исполнить требования пункта 4 части 2 статьи 73, части 2 статьи 48, статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» пункта 4, пп. «и» пункта 4, пп. «б» пункта 5, пп. «в» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»,
  • 9.В нарушение пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «к» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и пункта 3 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) не вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента. Указанное нарушение выявлено в историях болезни №98-17 Казариной И.В., 16.09.1987 г.р. – 01.09.2020 г. оформлен рецепт №190014/0100063033 на бензобарбитал; №13-15 Шилова П.И., 02.11.1937 г.р. – 09.07.2020 г. оформлен рецепт №190014/0100062882 на эналаприл; №42-18 Соколова Е.Н., 28.04.1981 г.р. – 05.05.2020 г. оформлены рецепты №190014/0100061299 на перициазин, №190014/0100061296 на карбамазепин, №190014/0100061298 на левомепромазин; №47-09 Федотовской Е.А., 25.07.1972 г.р. – 07.07.2020 г. оформлены рецепты №190014/0100062845 на эналаприл, №190014/0100062846 на амитриптилин; №5-18 Залесова А.С., 30.05.1974 г.р. – 02.07.2020 г. оформлены рецепты №190014/0100061998 на перициазин, №190014/0100061997 на карбамазепин, №190014/0100061999 на эналаприл; №43-18 Соловьева Е.А., 26.06.1972 г.р. – 06.07.2020 г. оформлен рецепт №190014/0100062104 на тиоридазин; №69-17 Пестовниковой Е.Н., 06.08.1978 г.р. – 02.07.2020 г. оформлены рецепты №190014/0100062909 на ацетазоламид, №190014/0100062907 на карбамазепин, №190014/0100062906 на вальпроевую кислоту.
  • 8.В нарушение части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» отсутствуют/не представлены протоколы решений врачебной комиссии от 09.01.2020 г., 10.01.2020 г., 20.01.2020 г., 28.01.2020 г., 06.02.2020 г., 10.02.2020 г. – 14.02.2020 г., 20.02.2020 г. – 21.02.2020 г., 03.03.2020 г. – 06.03.2020 г., 10.03.2020 г. – 13.03.2020 г., 16.03.2020 г., 10.04.2020 г., 13.04.2020 г., 14.04.2020 г., 16.04.2020 г., 17.04.2020 г., 20.04.2020 г., 28.04.2020 г., 10.05.2020 г. – 14.05.2020 г., 20.05.2020 г., за июнь 2020 года, от 10.07.2020 г.-15.07.2020 г., 17.07.2020 г., 20.07.2020 г., 28.07.2020 г., за август 2020 года, от 03.09.2020 г. – 06.09.2020 г., 10.09.2020 г. – 13.09.2020 г., 24.09.2020 г., 26.09.2020 г.
  • 6.В нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «и» пункта 4, пп «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», отсутствует/не представлено Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в АУ СО ВО «Красавинский психоневрологический интернат». 7.В нарушение подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» АУ СО ВО «Красавинский психоневрологический интернат» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - не представлены/отсутствуют документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля качества на 1 уровне контроля - экспертные карты оценки работы общего отделения.
  • 3.В нарушение подпункта «в» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» у заместителя директора АУ СО ВО «Красавинский психоневрологический интернат», ответственного за осуществление медицинской деятельности, отсутствует дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». 4.В нарушение требований пункта 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в состав врачебной комиссии АУ СО ВО «Красавинский психоневрологический интернат» включен врач-офтальмолог Чупрова В.В., не являющийся работником АУ СО ВО «Красавинский психоневрологический интернат». 5.В нарушение подпункта «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» не представлены/отсутствуют: сертификат специалиста медицинской сестры палатной в отделении милосердия №2 Еремейчук А.Н. (трудовой договор №101 от 03.12.2007 г.); сертификат специалиста по специальности «сестринское дело» медицинской сестры палатной общего отделения Корчажинской И.В. (трудовой договор №55 от 19.04.2018 г.).
  • В результате внеплановой документарной проверки, проведенной на основании приказа Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области С.В. Исуповой от 17.09.2020 № 140-Пр/20 в отношении Автономного учреждения социального обслуживания Вологодской области «Красавинский психоневрологический интернат», выявлены следующие нарушения: 1.В нарушение п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте не обеспечено раздельное хранения лекарственных препаратов с учетом фармакологических групп (на одной полке в шкафу для хранения без разделения находятся метформин таб, конвулекс таб, аспаркам таб, на одной полке в шкафу для хранения без разделения находятся бетагистин таб, Л-Тироксин таб.). 2.В нарушение п. 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте: - на витрине при дневном и искусственном освещении хранятся лекарственные препараты «Мятные таблетки», «Фолиевая кислота» таблетки (указание на упаковке «хранить в защищенном от света месте»). - на стеллаже при дневном и искусственном освещении хранятся лекарственные препараты «Мелоксикам-Прана» таб., «Метформин» таб. (указание на упаковке «хранить в защищенном от света месте»).
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 162341, Вологодская обл., Великоустюгский р-н, д. Бухинино.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 20.10.2020 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Вологда, пр. Победы, д. 33, 302
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 23.09.2020
Длительность КНМ (в днях) 20

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Деревнина Лидия Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ – ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шаммедова Нелли Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ – ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кирсанова Яна Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малафеева Ирина Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ – руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Правил хранения лекарственных средств; Лицензионный контроль медицинской деятельности; качества и безопасности медицинской деятельности

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», пп. 8, 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», подпункта «к» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», пунктов 12, 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», пункта 3 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», подпунктов 2, 3, 4, 5, 6, 7 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров».
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.В нарушение подпунктов 2, 3, 4, 5, 6, 7 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» (далее – Порядок) в Журнале предрейсового медицинского осмотра водителей и Журнале послерейсового медицинского осмотра водителей отсутствует следующая информация о работниках, проходивших осмотры: имя, отчество работника (указана только фамилия), пол работника (отсутствует графа), дата рождения работника (отсутствует графа), результаты исследований, указанных в пункте 10 настоящего Порядка, а именно: результат визуального осмотра, осмотра видимых слизистых и кожных покровов, результаты выявления признаков опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического); отсутствует расшифровка подписи медработника, проводившего осмотр; графа «заключение» Журнала предрейсового медицинского осмотра водителей и Журнала послерейсового медицинского осмотра водителей заполняется не в соответствии с пунктом 12 Порядка. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: Исполнить требования пункта 4 части 2 статьи 73, части 2 статьи 48, статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» пункта 4, пп. «и» пункта 4, пп. «б» пункта 5, пп. «в» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»,
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9.В нарушение пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «к» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и пункта 3 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) не вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента. Указанное нарушение выявлено в историях болезни №98-17 Казариной И.В., 16.09.1987 г.р. – 01.09.2020 г. оформлен рецепт №190014/0100063033 на бензобарбитал; №13-15 Шилова П.И., 02.11.1937 г.р. – 09.07.2020 г. оформлен рецепт №190014/0100062882 на эналаприл; №42-18 Соколова Е.Н., 28.04.1981 г.р. – 05.05.2020 г. оформлены рецепты №190014/0100061299 на перициазин, №190014/0100061296 на карбамазепин, №190014/0100061298 на левомепромазин; №47-09 Федотовской Е.А., 25.07.1972 г.р. – 07.07.2020 г. оформлены рецепты №190014/0100062845 на эналаприл, №190014/0100062846 на амитриптилин; №5-18 Залесова А.С., 30.05.1974 г.р. – 02.07.2020 г. оформлены рецепты №190014/0100061998 на перициазин, №190014/0100061997 на карбамазепин, №190014/0100061999 на эналаприл; №43-18 Соловьева Е.А., 26.06.1972 г.р. – 06.07.2020 г. оформлен рецепт №190014/0100062104 на тиоридазин; №69-17 Пестовниковой Е.Н., 06.08.1978 г.р. – 02.07.2020 г. оформлены рецепты №190014/0100062909 на ацетазоламид, №190014/0100062907 на карбамазепин, №190014/0100062906 на вальпроевую кислоту.
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8.В нарушение части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» отсутствуют/не представлены протоколы решений врачебной комиссии от 09.01.2020 г., 10.01.2020 г., 20.01.2020 г., 28.01.2020 г., 06.02.2020 г., 10.02.2020 г. – 14.02.2020 г., 20.02.2020 г. – 21.02.2020 г., 03.03.2020 г. – 06.03.2020 г., 10.03.2020 г. – 13.03.2020 г., 16.03.2020 г., 10.04.2020 г., 13.04.2020 г., 14.04.2020 г., 16.04.2020 г., 17.04.2020 г., 20.04.2020 г., 28.04.2020 г., 10.05.2020 г. – 14.05.2020 г., 20.05.2020 г., за июнь 2020 года, от 10.07.2020 г.-15.07.2020 г., 17.07.2020 г., 20.07.2020 г., 28.07.2020 г., за август 2020 года, от 03.09.2020 г. – 06.09.2020 г., 10.09.2020 г. – 13.09.2020 г., 24.09.2020 г., 26.09.2020 г.
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6.В нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «и» пункта 4, пп «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», отсутствует/не представлено Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в АУ СО ВО «Красавинский психоневрологический интернат». 7.В нарушение подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» АУ СО ВО «Красавинский психоневрологический интернат» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - не представлены/отсутствуют документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля качества на 1 уровне контроля - экспертные карты оценки работы общего отделения.
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3.В нарушение подпункта «в» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» у заместителя директора АУ СО ВО «Красавинский психоневрологический интернат», ответственного за осуществление медицинской деятельности, отсутствует дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». 4.В нарушение требований пункта 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в состав врачебной комиссии АУ СО ВО «Красавинский психоневрологический интернат» включен врач-офтальмолог Чупрова В.В., не являющийся работником АУ СО ВО «Красавинский психоневрологический интернат». 5.В нарушение подпункта «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» не представлены/отсутствуют: сертификат специалиста медицинской сестры палатной в отделении милосердия №2 Еремейчук А.Н. (трудовой договор №101 от 03.12.2007 г.); сертификат специалиста по специальности «сестринское дело» медицинской сестры палатной общего отделения Корчажинской И.В. (трудовой договор №55 от 19.04.2018 г.).
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В результате внеплановой документарной проверки, проведенной на основании приказа Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области С.В. Исуповой от 17.09.2020 № 140-Пр/20 в отношении Автономного учреждения социального обслуживания Вологодской области «Красавинский психоневрологический интернат», выявлены следующие нарушения: 1.В нарушение п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте не обеспечено раздельное хранения лекарственных препаратов с учетом фармакологических групп (на одной полке в шкафу для хранения без разделения находятся метформин таб, конвулекс таб, аспаркам таб, на одной полке в шкафу для хранения без разделения находятся бетагистин таб, Л-Тироксин таб.). 2.В нарушение п. 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте: - на витрине при дневном и искусственном освещении хранятся лекарственные препараты «Мятные таблетки», «Фолиевая кислота» таблетки (указание на упаковке «хранить в защищенном от света месте»). - на стеллаже при дневном и искусственном освещении хранятся лекарственные препараты «Мелоксикам-Прана» таб., «Метформин» таб. (указание на упаковке «хранить в защищенном от света месте»).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; п. 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; «в» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; пункта 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «и» пункта 4, пп «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «к» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и пункта 3 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; подпунктов 2, 3, 4, 5, 6, 7 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате выявлено

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Автономное учреждение социального обслуживания Вологодской области «Красавинский психоневрологический интернат»
ИНН проверяемого лица 3526011064
ОГРН проверяемого лица 1023502693290

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 18.09.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050698
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1063525032922
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кирсанову Яну Сергеевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ – главного специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Исупову Светлану Владимировну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ – заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малафееву Ирину Борисовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шаммедову Нелли Юрьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - ведущего специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Деревнину Лидию Михайловну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - ведущего специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 23.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 20.10.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: контроля за соблюдением прав граждан при оказании психиатрической помощи, порядка оказания медицинской помощи при психиатрических расстройствах, расстройствах поведения, порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также детей сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, организации и осуществления внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных веществ, а также изделий медицинского назначения. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности: - государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; - лицензионного контроля медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - оригиналы и копии медицинских документов пациентов, которым оказывалась медицинская помощь в 2020 г.; - документы регламентирующие внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности и документы по осуществлению внутреннего контроля качества в медицинской организации; - документы, отражающие работу врачебной комиссии; - трудовые договоры со специалистами (медицинскими работниками), приказы о приеме на работу; - должностные инструкции специалистов (для ознакомления); - копии документов о высшем или среднем специальном образовании, копии сертификатов специалистов (для ознакомления); - копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации (структурного подразделения); - журнал регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров; - журнал регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров; - документы, отражающие проведение диспансеризации определенных групп взрослого населения и их диспансерное наблюдение за 2020 год; - видео-файл информационных стендов учреждения; - видео-файл помещений, мест хранения лекарственных препаратов (в т.ч. мест хранения в процедурных кабинетах); - фото приборов для регистрации параметров воздуха в местах хранения лекарственных препаратов, журналов регистрации температуры воздуха; - фото карантинной зоны; - видео-файл всех имеющихся кабинетов оказания медицинской помощи оснащённых в соответствии со стандартами по профилям согласно действующей лицензии на медицинскую деятельность, включая изображение каждой единицы оборудования; - документы на медицинское оборудование согласно стандартов оснащения по профилям согласно действующей лицензии на медицинскую деятельность (контракты/договоры на закупку/поставку/аренду/безвозмездное пользование, товарно-транспортные накладные, акты приема-передачи, акты ввода в эксплуатацию, балансовая ведомость, регистрационные удостоверения, сертификаты соответствия иные документы).
Дата начала проведения мероприятия 06.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 16.10.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Устав; - документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления медицинской деятельности (услуг) и отвечающих установленным требованиям; - документы, подтверждающие наличие на законном основании оборудования (в том числе: охранная и пожарная сигнализация, холодильное оборудование, кондиционеры, приборы для регистрации параметров воздуха), для осуществления деятельности связанной с оборотом лекарственных средств; - оборотная ведомость по основным средствам; - штатное расписание; - документы, приказы об организации системы качества и надлежащего хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий (в том числе стандартные операционные процедуры, отражающие обращение лекарственных препаратов, акты внутреннего контроля); - документация, подтверждающая проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий (в том числе выявление недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий); - приходно-расходные накладные на лекарственные средства для медицинского применения и медицинские изделия; - акты (при наличии необходимости) по списанию, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения (2020 годы); - договор на уничтожение лекарственных средств для медицинского применения (2020 годы); - регистрационные удостоверения на медицинские изделия; - медицинская документация амбулаторных больных; - журналы технического обслуживания медицинской техники; - договор на утилизацию медицинских изделий (2020 гг.); - копии нормативных документов медицинской организации, регулирующие внутренний контроль качества оказания медицинской помощи;
Дата начала проведения мероприятия 06.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 16.10.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 140-Пр/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.09.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 11.1.2.6, 11.1.1.1, 11.1.2.1, 11.1.2.2, 11.1.2.3, 11.1.2.4, 11.1.3.1, 11.1.8, 14, 12.1, 12.2, 12.5 приказа врио Министра Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - ч. 1,6,7,10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.3 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 14,85,86,88 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 5, 6-11 Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - п. 3-9,11,13,16,17 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - п. «в» п.1 Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; - 2,3,5,7,8-12,16,17,18 Постановления Правительства РФ от 25.09.2012 №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - поручение Заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580; - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 №02ВП-7/20, от 23.07.2020 №01ВП-51/20.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой