|
🔢 ИНН:
|
3528008469 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023501249705 |
|
📍 Адрес:
|
162625, Вологодская обл., г. Череповец, ул. Ветеранов, д. 12, 162612, Россия г. Череповец, ул. Красная, д. 8. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
28.09.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области 28.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Автономное учреждение социального обслуживания Вологодской области «Череповецкий психоневрологический интернат» (ИНН: 3528008469) , адрес: 162625, Вологодская обл., г. Череповец, ул. Ветеранов, д. 12, 162612, Россия г. Череповец, ул. Красная, д. 8.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 162625, Вологодская обл., г. Череповец, ул. Ветеранов, д. 12, 162612, Россия г. Череповец, ул. Красная, д. 8. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-10-23T16:00:00.825000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Вологда, пр. Победы, д. 33, оф. 302 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-09-28T08:00:00.776000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| ФИО | Деревнина Лидия Михайловна |
|---|---|
| Должность | – ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шаммедова Нелли Юрьевна |
| Должность | – ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кирсанова Яна Сергеевна |
| Должность | - главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малафеева Ирина Борисовна |
| Должность | – руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Правил хранения лекарственных средств; лицензионные требования медицинской деятельности; качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Код | 21 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры по устранению нарушений части 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», части 3 статьи 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» части 2 статьи 48, статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпунктов «д», «и», «в», «г» пункта 4, подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пунктов 5, 7, 16 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», раздела «Специальность «Психиатрия» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», подпунктов 3, 5, 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров». |
| Код | 21 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 13.В нарушение подпунктов 3, 5, 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» (далее – Порядок) в Журнале предрейсовых осмотров АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» (начат 11.03.2020 г., последняя запись от 03.08.2020 г.) и Журнале послерейсовых осмотров (начат 11.03.2020 г., последняя запись от 19.06.2020 г.) отсутствует следующая информация о работниках, проходивших осмотры: пол работника (отсутствует графа), результаты исследований, указанных в пункте 10 настоящего Порядка, а именно: результат визуального осмотра, осмотра видимых слизистых и кожных покровов, результаты выявления признаков опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического); графа «заключение» Журнала послерейсовых осмотров АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» (начат 11.03.2020 г., последняя запись от 19.06.2020 г.) заполняется не в соответствии с пунктом 12 Порядка. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: Исполнить требования пунктов 8, 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». |
| Код | 21 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 12.В нарушение подпункта 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» (далее – Порядок) графа «заключение» Журнала регистрации предрейсовых медицинских осмотров АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №09-22, начато 01.04.2020 г., окончено 08.07.2020 г.), Журнала регистрации послерейсовых медицинских осмотров АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №09-22, начато 09.01.2020 г., окончено 28.05.2020 г.), Журнала регистрации предрейсовых медицинских осмотров АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» (дело №09-22, начато 22.06.2020 г., окончено 28.09.2020 г.), Журналов регистрации послерейсовых медицинских осмотров АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» (2 сшива, дело №09-22, за период с 29.05.2020 г. по 28.09.2020 г.) заполняется не в соответствии с пунктом 12 Порядка. |
| Код | 21 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 10.В нарушение части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» отсутствует/не представлен протокол решений врачебной комиссии от 26.07.2020 г. о назначении лекарственных препаратов по ДЛО Короткову Д.В., 15.06.1967 г.р., и Образцову А.Р., 24.03.1962 г.р. (записи в Журнале учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №09-19, начат 12.05.2020 г.) №№141,142). 11.В нарушение части 3 статьи 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» освидетельствование лиц, проживающих в АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат», врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этой организации, а также о возможности пересмотра решений об их недееспособности, проводится реже одного раза в год. В медицинских документах №31/17 Урановского П.А., 08.04.1999 г.р., отсутствует заключение врачебной комиссии от 2020 года по результатам освидетельствования врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса о его дальнейшем содержании в организации социального обслуживания. Урановский П.А. проходил указанное освидетельствование 02.08.2019 г. |
| Код | 21 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 7.В нарушение подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - не представлены/отсутствуют документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля качества во 2 и 3 кварталах 2020 года. 8.В нарушение части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в ходе проверки не представлен приказ руководителя о создании в АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» врачебной комиссии. 9.В нарушение части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» отсутствуют/не представлены: Положение о врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии), регламентирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии (ее подкомиссий), порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, и документ о составе врачебной комиссии (ее подкомиссий), утвержденные руководителем медицинской организации. |
| Код | 21 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 5.В нарушение подпункта «д» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», раздела «Специальность «Психиатрия» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» не представлены/отсутствуют документы о подготовке Сухарева А.Г. в интернатуре/ординатуре по специальности «Психиатрия». Сухарев А.Г. работает в АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» в должности врача-психиатра по трудовому договору от 15.06.2020 г. №104. 6.В нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «и» пункта 4, пп «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», отсутствует/не представлено Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат». |
| Код | 21 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | записи в Журнале учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №09-19, начат 12.05.2020 г., последняя запись от 26.07.2020 г.);записи о вакцинации против гриппа от 29.09.2020 г. и осмотре фельдшером Мартыновой Е.В. от 29.09.2020 г. и 30.09.2020 г. в историях болезни получателей социальных услуг, проживающих по адресу:162612, г. Череповец, ул. Красная, д.8: №31/17 Урановского П.А., 08.04.1999 г.р., №377/10 Бусырева Д.В., 12.07.1980 г.р., №416/12 Прошутинского М.С., 22.04.1987 г.р., №27/18 Назарова С.В., 05.10.1979 г.р., №378/10 Строителева А.Н., 31.05.1972 г.р., №342/08 Антипина В.В., 15.08.1966 г.р., №403/12 Фигуркина А.Ю., 24.10.1977 г.р., №544/15 Еремеева С.Н., 14.01.1983 г.р., №179/86 Плясунова П.А., 03.12.1968 г.р., №1/85 Аверьянова В.А., 06.12.1964 г.р. 4.В нарушение подпунктов «в» и «г» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» не представлены/отсутствуют документы, подтверждающие наличие у руководителя/заместителя руководителя АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат», ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», а также стажа работы по специальности не менее 5 лет. |
| Код | 21 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 3.В нарушение части 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» после 16.06.2020 г. осуществлял медицинскую деятельность по адресу, не указанному в лицензии. В соответствии с постановлением Правительства Вологодской области от 02.12.2019 г. №1160, АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» было реорганизовано путем присоединения к нему автономного учреждения социального обслуживания Вологодской области «Первомайский психоневрологический интернат». Дата прекращения деятельности юридического лица АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» - 16.06.2020 г. Из пояснений директора АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» (вх.№3648 от 15.10.2020 г.) следует, что заявление в лицензирующий орган на переоформление лицензии с целью включения в нее адреса места осуществления медицинской деятельности: 162612, г. Череповец, ул. Красная, д.8, на момент проверки не подано. Тем не менее, медицинская деятельность по указанному адресу осуществлялась после 16.06.2020 г.: записи в журнале регистрации предрейсовых медицинских осмотров АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №09-22, начато 01.04.2020 г., окончено 08.07.2020 г.), записи в журнале учета амбулаторных больных АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №08-14, начато 02.01.2020 г.) за период с 13.07.2020 г. по 22.07.2020 г.; записи от 21.07.2020 г. в медицинской карте №377/10 Бусырева Д.В., 12.07.1980 г.р., и в медицинской карте №416/12 Прошутинского М.С., 22.04.1987 г.р., запись от 22.07.2020 г. в медицинской карте3403/12 Фигуркина А.Ю., 24.10.1977 г.р.; отчет о деятельности врачебной комиссии АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» от 14.07.2020 г. за подписью председателя комиссии В.А. Лапина; |
| Код | 21 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В результате внеплановой документарной проверки, проведенной на основании приказа Руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.Б. Малафеевой от 25.09.2020 № 143-Пр/20 в отношении Автономного учреждения социального обслуживания Вологодской области «Череповецкий психоневрологический интернат », выявлены следующие нарушения: 1.В нарушение п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: - в лекарственной комнате второго поста ОМ (ул. Ветеранов, 12) не обеспечено раздельное хранения лекарственных препаратов с учетом фармакологических групп (на одной полке в шкафу для хранения без разделения находятся супрастин таб., фенибут таб., аспаркам таб., индапамид таб., на одной полке в шкафу для хранения без разделения находятся аэртал таб., найз таб., слабилен капли), - в процедурном кабинете главного корпуса (ул. Ветеранов, 12) не обеспечено раздельное хранения лекарственных препаратов с учетом фармакологических групп (на одной полке в шкафу для хранения без разделения находятся натрия хлорид амп., аммиак фл.). 2. В нарушение п. 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в лекарственной комнате второго поста ОМ (ул. Ветеранов, 12), процедурном кабинете главного корпуса (ул. Ветеранов, 12) на стеллажных картах не содержится информация о производителях хранящихся лекарственных средств). |
| Положение нормативно-правового акта | п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; п. 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; части 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; «в» и «г» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; «д» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», раздела «Специальность «Психиатрия» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «и» пункта 4, пп «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №29 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | части 3 статьи 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; подпункта 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; подпунктов 3, 5, 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Автономное учреждение социального обслуживания Вологодской области «Череповецкий психоневрологический интернат» |
| ИНН | 3528008469 |
| ОГРН | 1023501249705 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-09-25 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050698 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1063525032922 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Малафееву Ирину Борисовну |
|---|---|
| Должность | - руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шаммедову Нелли Юрьевну |
| Должность | - ведущего специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Деревнину Лидию Михайловну |
| Должность | - ведущего специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кирсанову Яну Сергеевну |
| Должность | – главного специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Исупову Светлану Владимировну |
| Должность | – заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-09-28 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-23 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью: контроля за соблюдением прав граждан при оказании психиатрической помощи, порядка оказания медицинской помощи при психиатрических расстройствах, расстройствах поведения, порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также детей сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, организации и осуществления внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных веществ, а также изделий медицинского назначения. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности: - государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; - лицензионного контроля медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - документы регламентирующие внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности и документы по осуществлению внутреннего контроля качества в медицинской организации; - документы, отражающие работу врачебной комиссии; - трудовые договоры со специалистами (медицинскими работниками), приказы о приеме на работу; - должностные инструкции специалистов (для ознакомления); - копии документов о высшем или среднем специальном образовании, копии сертификатов специалистов (для ознакомления); - копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации (структурного подразделения); - документы, отражающие проведение диспансеризации определенных групп взрослого населения и их диспансерное наблюдение за 2020 год; - видео-файл информационных стендов учреждения; - видео-файл помещений, мест хранения лекарственных препаратов (в т.ч. мест хранения в процедурных кабинетах); - фото приборов для регистрации параметров воздуха в местах хранения лекарственных препаратов, журналов регистрации температуры воздуха; - фото карантинной зоны; - видео-файл всех имеющихся кабинетов оказания медицинской помощи оснащённых в соответствии со стандартами по профилям согласно действующей лицензии на медицинскую деятельность, включая изображение каждой единицы оборудования; - документы на медицинское оборудование согласно стандартов оснащения по профилям согласно действующей лицензии на медицинскую деятельность (контракты/договоры на закупку/поставку/аренду/безвозмездное пользование, товарно-транспортные накладные, акты приема-передачи, акты ввода в эксплуатацию, балансовая ведомость, регистрационные удостоверения, сертификаты соответствия иные документы); - журналы предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров за 2020 год. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-10-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-21 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Устав; - документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления медицинской деятельности (услуг) и отвечающих установленным требованиям; - документы, подтверждающие наличие на законном основании оборудования (в том числе: охранная и пожарная сигнализация, холодильное оборудование, кондиционеры, приборы для регистрации параметров воздуха), для осуществления деятельности связанной с оборотом лекарственных средств; - оборотная ведомость по основным средствам; - штатное расписание; - документы, приказы об организации системы качества и надлежащего хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий (в том числе стандартные операционные процедуры, отражающие обращение лекарственных препаратов, акты внутреннего контроля); - документация, подтверждающая проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий (в том числе выявление недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий); - приходно-расходные накладные на лекарственные средства для медицинского применения и медицинские изделия; - акты (при наличии необходимости) по списанию, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения (2020 годы); - договор на уничтожение лекарственных средств для медицинского применения (2020 годы); - регистрационные удостоверения на медицинские изделия (в.ч. на алкотестер); - медицинская документация амбулаторных больных; - журналы технического обслуживания медицинской техники; - договор на утилизацию медицинских изделий (2020 гг.); - копии нормативных документов медицинской организации, регулирующие внутренний контроль качества оказания медицинской помощи (в т.ч. журналы внутреннего контроля качества за 2020 год; протоколы врачебной комиссии за 2020 год); - оригиналы и копии медицинских документов пациентов, которым оказывалась медицинская помощь в 2020 г; |
| Дата начала | 2020-10-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-21 |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 143-Пр/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-09-25 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 11.1.2.6, 11.1.1.1, 11.1.2.1, 11.1.2.2, 11.1.2.3, 11.1.2.4, 11.1.3.1, 11.1.8, 14, 12.1, 12.2, 12.5 приказа врио Министра Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - ч. 1,6,7,10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.3 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 14,85,86,88 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 5, 6-11 Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - п. 3-9,11,13,16,17 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - п. «в» п.1 Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; - 2,3,5,7,8-12,16,17,18 Постановления Правительства РФ от 25.09.2012 №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - поручение Заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580; - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 №02ВП-7/20, от 23.07.2020 №01ВП-51/20. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |