Проверка Автономное учреждение социального обслуживания Вологодской области «Череповецкий психоневрологический интернат»
№352005151529

🔢 ИНН:
3528008469
🆔 ОГРН:
1023501249705
📍 Адрес:
162625, Вологодская обл., г. Череповец, ул. Ветеранов, д. 12, 162612, Россия г. Череповец, ул. Красная, д. 8.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.09.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области 28.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Автономное учреждение социального обслуживания Вологодской области «Череповецкий психоневрологический интернат» (ИНН: 3528008469) , адрес: 162625, Вологодская обл., г. Череповец, ул. Ветеранов, д. 12, 162612, Россия г. Череповец, ул. Красная, д. 8.

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: контроля за соблюдением прав граждан при оказании психиатрической помощи, порядка оказания медицинской помощи при психиатрических расстройствах, расстройствах поведения, порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также детей сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, организации и осуществления внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных веществ, а также изделий медицинского назначения. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности: - государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; - лицензионного контроля медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Правил хранения лекарственных средств; лицензионные требования медицинской деятельности; качества и безопасности медицинской деятельности.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; п. 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; части 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; «в» и «г» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; «д» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», раздела «Специальность «Психиатрия» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «и» пункта 4, пп «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №29 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»,
  • пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
  • части 3 статьи 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; подпункта 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; подпунктов 3, 5, 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»;
  • - ст. 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 11.1.2.6, 11.1.1.1, 11.1.2.1, 11.1.2.2, 11.1.2.3, 11.1.2.4, 11.1.3.1, 11.1.8, 14, 12.1, 12.2, 12.5 приказа врио Министра Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - ч. 1,6,7,10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.3 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 14,85,86,88 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 5, 6-11 Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - п. 3-9,11,13,16,17 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - п. «в» п.1 Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; - 2,3,5,7,8-12,16,17,18 Постановления Правительства РФ от 25.09.2012 №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - поручение Заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580; - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 №02ВП-7/20, от 23.07.2020 №01ВП-51/20.
Выданные предписания:
  • Принять меры по устранению нарушений части 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», части 3 статьи 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» части 2 статьи 48, статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпунктов «д», «и», «в», «г» пункта 4, подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пунктов 5, 7, 16 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», раздела «Специальность «Психиатрия» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», подпунктов 3, 5, 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров».
  • 13.В нарушение подпунктов 3, 5, 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» (далее – Порядок) в Журнале предрейсовых осмотров АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» (начат 11.03.2020 г., последняя запись от 03.08.2020 г.) и Журнале послерейсовых осмотров (начат 11.03.2020 г., последняя запись от 19.06.2020 г.) отсутствует следующая информация о работниках, проходивших осмотры: пол работника (отсутствует графа), результаты исследований, указанных в пункте 10 настоящего Порядка, а именно: результат визуального осмотра, осмотра видимых слизистых и кожных покровов, результаты выявления признаков опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического); графа «заключение» Журнала послерейсовых осмотров АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» (начат 11.03.2020 г., последняя запись от 19.06.2020 г.) заполняется не в соответствии с пунктом 12 Порядка. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: Исполнить требования пунктов 8, 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
  • 12.В нарушение подпункта 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» (далее – Порядок) графа «заключение» Журнала регистрации предрейсовых медицинских осмотров АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №09-22, начато 01.04.2020 г., окончено 08.07.2020 г.), Журнала регистрации послерейсовых медицинских осмотров АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №09-22, начато 09.01.2020 г., окончено 28.05.2020 г.), Журнала регистрации предрейсовых медицинских осмотров АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» (дело №09-22, начато 22.06.2020 г., окончено 28.09.2020 г.), Журналов регистрации послерейсовых медицинских осмотров АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» (2 сшива, дело №09-22, за период с 29.05.2020 г. по 28.09.2020 г.) заполняется не в соответствии с пунктом 12 Порядка.
  • 10.В нарушение части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» отсутствует/не представлен протокол решений врачебной комиссии от 26.07.2020 г. о назначении лекарственных препаратов по ДЛО Короткову Д.В., 15.06.1967 г.р., и Образцову А.Р., 24.03.1962 г.р. (записи в Журнале учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №09-19, начат 12.05.2020 г.) №№141,142). 11.В нарушение части 3 статьи 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» освидетельствование лиц, проживающих в АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат», врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этой организации, а также о возможности пересмотра решений об их недееспособности, проводится реже одного раза в год. В медицинских документах №31/17 Урановского П.А., 08.04.1999 г.р., отсутствует заключение врачебной комиссии от 2020 года по результатам освидетельствования врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса о его дальнейшем содержании в организации социального обслуживания. Урановский П.А. проходил указанное освидетельствование 02.08.2019 г.
  • 7.В нарушение подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - не представлены/отсутствуют документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля качества во 2 и 3 кварталах 2020 года. 8.В нарушение части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в ходе проверки не представлен приказ руководителя о создании в АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» врачебной комиссии. 9.В нарушение части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» отсутствуют/не представлены: Положение о врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии), регламентирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии (ее подкомиссий), порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, и документ о составе врачебной комиссии (ее подкомиссий), утвержденные руководителем медицинской организации.
  • 5.В нарушение подпункта «д» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», раздела «Специальность «Психиатрия» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» не представлены/отсутствуют документы о подготовке Сухарева А.Г. в интернатуре/ординатуре по специальности «Психиатрия». Сухарев А.Г. работает в АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» в должности врача-психиатра по трудовому договору от 15.06.2020 г. №104. 6.В нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «и» пункта 4, пп «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», отсутствует/не представлено Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат».
  • записи в Журнале учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №09-19, начат 12.05.2020 г., последняя запись от 26.07.2020 г.);записи о вакцинации против гриппа от 29.09.2020 г. и осмотре фельдшером Мартыновой Е.В. от 29.09.2020 г. и 30.09.2020 г. в историях болезни получателей социальных услуг, проживающих по адресу:162612, г. Череповец, ул. Красная, д.8: №31/17 Урановского П.А., 08.04.1999 г.р., №377/10 Бусырева Д.В., 12.07.1980 г.р., №416/12 Прошутинского М.С., 22.04.1987 г.р., №27/18 Назарова С.В., 05.10.1979 г.р., №378/10 Строителева А.Н., 31.05.1972 г.р., №342/08 Антипина В.В., 15.08.1966 г.р., №403/12 Фигуркина А.Ю., 24.10.1977 г.р., №544/15 Еремеева С.Н., 14.01.1983 г.р., №179/86 Плясунова П.А., 03.12.1968 г.р., №1/85 Аверьянова В.А., 06.12.1964 г.р. 4.В нарушение подпунктов «в» и «г» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» не представлены/отсутствуют документы, подтверждающие наличие у руководителя/заместителя руководителя АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат», ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», а также стажа работы по специальности не менее 5 лет.
  • 3.В нарушение части 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» после 16.06.2020 г. осуществлял медицинскую деятельность по адресу, не указанному в лицензии. В соответствии с постановлением Правительства Вологодской области от 02.12.2019 г. №1160, АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» было реорганизовано путем присоединения к нему автономного учреждения социального обслуживания Вологодской области «Первомайский психоневрологический интернат». Дата прекращения деятельности юридического лица АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» - 16.06.2020 г. Из пояснений директора АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» (вх.№3648 от 15.10.2020 г.) следует, что заявление в лицензирующий орган на переоформление лицензии с целью включения в нее адреса места осуществления медицинской деятельности: 162612, г. Череповец, ул. Красная, д.8, на момент проверки не подано. Тем не менее, медицинская деятельность по указанному адресу осуществлялась после 16.06.2020 г.: записи в журнале регистрации предрейсовых медицинских осмотров АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №09-22, начато 01.04.2020 г., окончено 08.07.2020 г.), записи в журнале учета амбулаторных больных АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №08-14, начато 02.01.2020 г.) за период с 13.07.2020 г. по 22.07.2020 г.; записи от 21.07.2020 г. в медицинской карте №377/10 Бусырева Д.В., 12.07.1980 г.р., и в медицинской карте №416/12 Прошутинского М.С., 22.04.1987 г.р., запись от 22.07.2020 г. в медицинской карте3403/12 Фигуркина А.Ю., 24.10.1977 г.р.; отчет о деятельности врачебной комиссии АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» от 14.07.2020 г. за подписью председателя комиссии В.А. Лапина;
  • В результате внеплановой документарной проверки, проведенной на основании приказа Руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.Б. Малафеевой от 25.09.2020 № 143-Пр/20 в отношении Автономного учреждения социального обслуживания Вологодской области «Череповецкий психоневрологический интернат », выявлены следующие нарушения: 1.В нарушение п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: - в лекарственной комнате второго поста ОМ (ул. Ветеранов, 12) не обеспечено раздельное хранения лекарственных препаратов с учетом фармакологических групп (на одной полке в шкафу для хранения без разделения находятся супрастин таб., фенибут таб., аспаркам таб., индапамид таб., на одной полке в шкафу для хранения без разделения находятся аэртал таб., найз таб., слабилен капли), - в процедурном кабинете главного корпуса (ул. Ветеранов, 12) не обеспечено раздельное хранения лекарственных препаратов с учетом фармакологических групп (на одной полке в шкафу для хранения без разделения находятся натрия хлорид амп., аммиак фл.). 2. В нарушение п. 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в лекарственной комнате второго поста ОМ (ул. Ветеранов, 12), процедурном кабинете главного корпуса (ул. Ветеранов, 12) на стеллажных картах не содержится информация о производителях хранящихся лекарственных средств).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 162625, Вологодская обл., г. Череповец, ул. Ветеранов, д. 12, 162612, Россия г. Череповец, ул. Красная, д. 8.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 23.10.2020 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Вологда, пр. Победы, д. 33, оф. 302
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 28.09.2020
Длительность КНМ (в днях) 20

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Деревнина Лидия Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ – ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шаммедова Нелли Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ – ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кирсанова Яна Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малафеева Ирина Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ – руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Правил хранения лекарственных средств; лицензионные требования медицинской деятельности; качества и безопасности медицинской деятельности.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению нарушений части 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», части 3 статьи 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» части 2 статьи 48, статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпунктов «д», «и», «в», «г» пункта 4, подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пунктов 5, 7, 16 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», раздела «Специальность «Психиатрия» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», подпунктов 3, 5, 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров».
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.В нарушение подпунктов 3, 5, 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» (далее – Порядок) в Журнале предрейсовых осмотров АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» (начат 11.03.2020 г., последняя запись от 03.08.2020 г.) и Журнале послерейсовых осмотров (начат 11.03.2020 г., последняя запись от 19.06.2020 г.) отсутствует следующая информация о работниках, проходивших осмотры: пол работника (отсутствует графа), результаты исследований, указанных в пункте 10 настоящего Порядка, а именно: результат визуального осмотра, осмотра видимых слизистых и кожных покровов, результаты выявления признаков опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического); графа «заключение» Журнала послерейсовых осмотров АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» (начат 11.03.2020 г., последняя запись от 19.06.2020 г.) заполняется не в соответствии с пунктом 12 Порядка. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: Исполнить требования пунктов 8, 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.В нарушение подпункта 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» (далее – Порядок) графа «заключение» Журнала регистрации предрейсовых медицинских осмотров АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №09-22, начато 01.04.2020 г., окончено 08.07.2020 г.), Журнала регистрации послерейсовых медицинских осмотров АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №09-22, начато 09.01.2020 г., окончено 28.05.2020 г.), Журнала регистрации предрейсовых медицинских осмотров АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» (дело №09-22, начато 22.06.2020 г., окончено 28.09.2020 г.), Журналов регистрации послерейсовых медицинских осмотров АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» (2 сшива, дело №09-22, за период с 29.05.2020 г. по 28.09.2020 г.) заполняется не в соответствии с пунктом 12 Порядка.
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.В нарушение части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» отсутствует/не представлен протокол решений врачебной комиссии от 26.07.2020 г. о назначении лекарственных препаратов по ДЛО Короткову Д.В., 15.06.1967 г.р., и Образцову А.Р., 24.03.1962 г.р. (записи в Журнале учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №09-19, начат 12.05.2020 г.) №№141,142). 11.В нарушение части 3 статьи 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» освидетельствование лиц, проживающих в АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат», врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этой организации, а также о возможности пересмотра решений об их недееспособности, проводится реже одного раза в год. В медицинских документах №31/17 Урановского П.А., 08.04.1999 г.р., отсутствует заключение врачебной комиссии от 2020 года по результатам освидетельствования врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса о его дальнейшем содержании в организации социального обслуживания. Урановский П.А. проходил указанное освидетельствование 02.08.2019 г.
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7.В нарушение подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - не представлены/отсутствуют документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля качества во 2 и 3 кварталах 2020 года. 8.В нарушение части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в ходе проверки не представлен приказ руководителя о создании в АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» врачебной комиссии. 9.В нарушение части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» отсутствуют/не представлены: Положение о врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии), регламентирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии (ее подкомиссий), порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, и документ о составе врачебной комиссии (ее подкомиссий), утвержденные руководителем медицинской организации.
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5.В нарушение подпункта «д» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», раздела «Специальность «Психиатрия» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» не представлены/отсутствуют документы о подготовке Сухарева А.Г. в интернатуре/ординатуре по специальности «Психиатрия». Сухарев А.Г. работает в АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» в должности врача-психиатра по трудовому договору от 15.06.2020 г. №104. 6.В нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «и» пункта 4, пп «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», отсутствует/не представлено Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат».
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ записи в Журнале учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №09-19, начат 12.05.2020 г., последняя запись от 26.07.2020 г.);записи о вакцинации против гриппа от 29.09.2020 г. и осмотре фельдшером Мартыновой Е.В. от 29.09.2020 г. и 30.09.2020 г. в историях болезни получателей социальных услуг, проживающих по адресу:162612, г. Череповец, ул. Красная, д.8: №31/17 Урановского П.А., 08.04.1999 г.р., №377/10 Бусырева Д.В., 12.07.1980 г.р., №416/12 Прошутинского М.С., 22.04.1987 г.р., №27/18 Назарова С.В., 05.10.1979 г.р., №378/10 Строителева А.Н., 31.05.1972 г.р., №342/08 Антипина В.В., 15.08.1966 г.р., №403/12 Фигуркина А.Ю., 24.10.1977 г.р., №544/15 Еремеева С.Н., 14.01.1983 г.р., №179/86 Плясунова П.А., 03.12.1968 г.р., №1/85 Аверьянова В.А., 06.12.1964 г.р. 4.В нарушение подпунктов «в» и «г» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» не представлены/отсутствуют документы, подтверждающие наличие у руководителя/заместителя руководителя АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат», ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», а также стажа работы по специальности не менее 5 лет.
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3.В нарушение части 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» после 16.06.2020 г. осуществлял медицинскую деятельность по адресу, не указанному в лицензии. В соответствии с постановлением Правительства Вологодской области от 02.12.2019 г. №1160, АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» было реорганизовано путем присоединения к нему автономного учреждения социального обслуживания Вологодской области «Первомайский психоневрологический интернат». Дата прекращения деятельности юридического лица АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» - 16.06.2020 г. Из пояснений директора АУ СО ВО «Череповецкий психоневрологический интернат» (вх.№3648 от 15.10.2020 г.) следует, что заявление в лицензирующий орган на переоформление лицензии с целью включения в нее адреса места осуществления медицинской деятельности: 162612, г. Череповец, ул. Красная, д.8, на момент проверки не подано. Тем не менее, медицинская деятельность по указанному адресу осуществлялась после 16.06.2020 г.: записи в журнале регистрации предрейсовых медицинских осмотров АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №09-22, начато 01.04.2020 г., окончено 08.07.2020 г.), записи в журнале учета амбулаторных больных АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (дело №08-14, начато 02.01.2020 г.) за период с 13.07.2020 г. по 22.07.2020 г.; записи от 21.07.2020 г. в медицинской карте №377/10 Бусырева Д.В., 12.07.1980 г.р., и в медицинской карте №416/12 Прошутинского М.С., 22.04.1987 г.р., запись от 22.07.2020 г. в медицинской карте3403/12 Фигуркина А.Ю., 24.10.1977 г.р.; отчет о деятельности врачебной комиссии АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» от 14.07.2020 г. за подписью председателя комиссии В.А. Лапина;
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В результате внеплановой документарной проверки, проведенной на основании приказа Руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.Б. Малафеевой от 25.09.2020 № 143-Пр/20 в отношении Автономного учреждения социального обслуживания Вологодской области «Череповецкий психоневрологический интернат », выявлены следующие нарушения: 1.В нарушение п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: - в лекарственной комнате второго поста ОМ (ул. Ветеранов, 12) не обеспечено раздельное хранения лекарственных препаратов с учетом фармакологических групп (на одной полке в шкафу для хранения без разделения находятся супрастин таб., фенибут таб., аспаркам таб., индапамид таб., на одной полке в шкафу для хранения без разделения находятся аэртал таб., найз таб., слабилен капли), - в процедурном кабинете главного корпуса (ул. Ветеранов, 12) не обеспечено раздельное хранения лекарственных препаратов с учетом фармакологических групп (на одной полке в шкафу для хранения без разделения находятся натрия хлорид амп., аммиак фл.). 2. В нарушение п. 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в лекарственной комнате второго поста ОМ (ул. Ветеранов, 12), процедурном кабинете главного корпуса (ул. Ветеранов, 12) на стеллажных картах не содержится информация о производителях хранящихся лекарственных средств).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; п. 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; части 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; «в» и «г» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; «д» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», раздела «Специальность «Психиатрия» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «и» пункта 4, пп «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №29 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пункта 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта части 3 статьи 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; подпункта 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; подпунктов 3, 5, 6 пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате выявлено

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Автономное учреждение социального обслуживания Вологодской области «Череповецкий психоневрологический интернат»
ИНН проверяемого лица 3528008469
ОГРН проверяемого лица 1023501249705

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.09.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050698
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1063525032922
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малафееву Ирину Борисовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шаммедову Нелли Юрьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - ведущего специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Деревнину Лидию Михайловну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - ведущего специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кирсанову Яну Сергеевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ – главного специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Исупову Светлану Владимировну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ – заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 28.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 23.10.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: контроля за соблюдением прав граждан при оказании психиатрической помощи, порядка оказания медицинской помощи при психиатрических расстройствах, расстройствах поведения, порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также детей сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, организации и осуществления внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных веществ, а также изделий медицинского назначения. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности: - государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; - лицензионного контроля медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - документы регламентирующие внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности и документы по осуществлению внутреннего контроля качества в медицинской организации; - документы, отражающие работу врачебной комиссии; - трудовые договоры со специалистами (медицинскими работниками), приказы о приеме на работу; - должностные инструкции специалистов (для ознакомления); - копии документов о высшем или среднем специальном образовании, копии сертификатов специалистов (для ознакомления); - копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации (структурного подразделения); - документы, отражающие проведение диспансеризации определенных групп взрослого населения и их диспансерное наблюдение за 2020 год; - видео-файл информационных стендов учреждения; - видео-файл помещений, мест хранения лекарственных препаратов (в т.ч. мест хранения в процедурных кабинетах); - фото приборов для регистрации параметров воздуха в местах хранения лекарственных препаратов, журналов регистрации температуры воздуха; - фото карантинной зоны; - видео-файл всех имеющихся кабинетов оказания медицинской помощи оснащённых в соответствии со стандартами по профилям согласно действующей лицензии на медицинскую деятельность, включая изображение каждой единицы оборудования; - документы на медицинское оборудование согласно стандартов оснащения по профилям согласно действующей лицензии на медицинскую деятельность (контракты/договоры на закупку/поставку/аренду/безвозмездное пользование, товарно-транспортные накладные, акты приема-передачи, акты ввода в эксплуатацию, балансовая ведомость, регистрационные удостоверения, сертификаты соответствия иные документы); - журналы предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров за 2020 год.
Дата начала проведения мероприятия 13.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 21.10.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Устав; - документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления медицинской деятельности (услуг) и отвечающих установленным требованиям; - документы, подтверждающие наличие на законном основании оборудования (в том числе: охранная и пожарная сигнализация, холодильное оборудование, кондиционеры, приборы для регистрации параметров воздуха), для осуществления деятельности связанной с оборотом лекарственных средств; - оборотная ведомость по основным средствам; - штатное расписание; - документы, приказы об организации системы качества и надлежащего хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий (в том числе стандартные операционные процедуры, отражающие обращение лекарственных препаратов, акты внутреннего контроля); - документация, подтверждающая проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий (в том числе выявление недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий); - приходно-расходные накладные на лекарственные средства для медицинского применения и медицинские изделия; - акты (при наличии необходимости) по списанию, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения (2020 годы); - договор на уничтожение лекарственных средств для медицинского применения (2020 годы); - регистрационные удостоверения на медицинские изделия (в.ч. на алкотестер); - медицинская документация амбулаторных больных; - журналы технического обслуживания медицинской техники; - договор на утилизацию медицинских изделий (2020 гг.); - копии нормативных документов медицинской организации, регулирующие внутренний контроль качества оказания медицинской помощи (в т.ч. журналы внутреннего контроля качества за 2020 год; протоколы врачебной комиссии за 2020 год); - оригиналы и копии медицинских документов пациентов, которым оказывалась медицинская помощь в 2020 г;
Дата начала проведения мероприятия 13.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 21.10.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 143-Пр/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.09.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 11.1.2.6, 11.1.1.1, 11.1.2.1, 11.1.2.2, 11.1.2.3, 11.1.2.4, 11.1.3.1, 11.1.8, 14, 12.1, 12.2, 12.5 приказа врио Министра Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - ч. 1,6,7,10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.3 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 14,85,86,88 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 5, 6-11 Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - п. 3-9,11,13,16,17 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - п. «в» п.1 Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; - 2,3,5,7,8-12,16,17,18 Постановления Правительства РФ от 25.09.2012 №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - поручение Заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580; - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 №02ВП-7/20, от 23.07.2020 №01ВП-51/20.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой