Причина проверки:

- оценки соблюдения БУЗ ВО «Бабаевская центральная районная больница» лицензионных требований, прав граждан, порядков оказания медицинской помощи и стандартов при оказании медицинской помощи Коначенкову Станиславу Алексеевичу, на основании обращения Амелиной О.Г., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области 08.10.2020 г. (вх.№3580). Задачами настоящей проверки являются: оценка соблюдения медицинской организацией обязательных требований при оказании медицинской помощи Коначенкову Станиславу Алексеевичу, выявление фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью людей при осуществлении медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• оценки соблюдения БУЗ ВО «Бабаевская центральная районная больница» лицензионных требований

Нарушенный правовой акт:

• статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «д» пункта 4 и подпункта «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», подпунктов 2, 6, 9 пункта 17 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
• п.п. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10, части 1-11 ст. 11, п. 1 ст. 13, части 1-2 ст. 14, ст. 15, части 1, 2, 4, 6, 7, 12 ст. 16, части 1-2 ст. 17, ст. 18, части 1-3 ст. 19 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.п. «а» п. 2 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - 11.1.2, 11.1.2.1, 11.1.2.2 Положения о территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области (утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9164); - п. 2, 8 ч. 1 ст. 14, ч. 1, 2 ст. 86, ч. 1, п. 1, 3, 7 ч.2 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Выданные предписания:

• В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1.Принять меры по соблюдению статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «д» пункта 4 и подпункта «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», подпунктов 2, 6, 9 пункта 17 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; 2.Повторно провести целевую (внеплановую) проверку качества и безопасности оказания медицинской помощи Коначенкову С.А. с учетом требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
• 2.В нарушение подпункта «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» БУЗ ВО «Бабаевская центральная районная больница» не представлены/отсутствуют трудовые договоры, документы о профессиональном образовании, в том числе сертификаты специалистов, медицинских работников БУЗ ВО «Бабаевская центральная районная больница», участвовавших в оказании медицинской помощи Коначенкову С.А. в сентябре-октябре 2020 года, в том числе дежурного врача, проводившего осмотр пациента 30.09.2020 г.
• обеспечение своевременного оказания медицинской помощи Коначенкову С.А. на всех этапах ее оказания, в том числе срок доставки пациента бригадой СМП в приемно-диагностическое отделение (согласно пункту 4 подраздела 13 раздела Программы, утвержденной постановлением Правительства Вологодской области от 27.12.2019 № 1329 «Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов» - время доезда до пациента бригад скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме не должно превышать 20 минут с момента ее вызова, в медицинских организациях, работающих в сельской местности, время доезда бригад скорой медицинской помощи не должно превышать 40 минут с момента ее вызова), срок установления предварительного диагноза (в соответствии с подпунктом «в» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н - не позднее 2 часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию), срок установления клинического диагноза (в соответствии с подпунктом «з» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н - в течение 72 часов с момента поступления пациента в профильное отделение медицинской организации).
• В результате внеплановой документарной проверки, проведенной на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.Б. Малафеевой от 16 ноября 2020 года №196-Пр/20 в отношении Бюджетного учреждения здравоохранения Вологодской области «Бабаевская центральная районная больница» (далее – БУЗ ВО «Бабаевская центральная районная больница»), выявлены следующие нарушения: 1.В нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», подпунктов 2, 6, 9 пункта 17 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» при проведении врачебной комиссией БУЗ ВО «Бабаевская центральная районная больница» целевой (внеплановой) проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 22.10.2020 г. не оценено: обеспечение оказания медицинской помощи Коначенкову С.А. в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций; обеспечение получения информированного добровольного согласия Коначенкова С.А. или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;