Предостережение:

• 1.Бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области "Кичменгско-Городецкая центральная районная больница" имени В.И. Коржавина, ИНН: 3512001203; ОГРН: 1023501469452, Юридический адрес: 161401, Вологодская область, Кичменгско-Городецкий район, с. Кичменгский Городок, ул. Заречная, д. 41. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии) со стороны 1. Бюджетного учреждения здравоохранения Вологодской области "Кичменгско-Городецкая центральная районная больница" имени В.И. Коржавина (ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, КИЧМЕНГСКО-ГОРОДЕЦКИЙ РАЙОН, С. КИЧМЕНГСКИЙ ГОРОДОК, УЛ. ЗАРЕЧНАЯ, Д. 41), выражающихся в следующем: согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесенных в ФГИС МДЛП, по состоянию на 11.10.2021 установлены признаки необеспечения контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 в ФГИС МДЛП (невыведение из оборота использованной вакцины). 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - пункта 23 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556, - пп «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятийпо соответствующему виду контроля. Исупова С.В., врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области