РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ БЕЛОЗЕРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№352105042956

🔢 ИНН:
3503002000
🆔 ОГРН:
1023501890312
📍 Адрес:
161200 Вологодская область Белозерский район город Белозерск улица Карла Маркса дом 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
26.04.2021

Межрегиональное управление 141 Федерального медикобиологического агентства 26.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ БЕЛОЗЕРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 3503002000) , адрес: 161200 Вологодская область Белозерский район город Белозерск улица Карла Маркса дом 1

Причина проверки:

Оценка соотвествия выполнения основных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Проверяемый правовой акт:
  • ст 9 11 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного когтроля надзора и муниципального контроля
  • п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • п 512 Положения О Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206
  • п 2 31 32 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 141 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 161200 Вологодская область Белозерский район город Белозерск улица Карла Маркса дом 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 161200 Вологодская область Белозерский район город Белозерск улица Карла Маркса дом 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 161200 Вологодская область Белозерский район город Белозерск улица Карла Маркса дом 1

Проверочный лист

Наименование проверочного листа Проверочный лист используемый при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов требований правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ ФМБА России от 21 октября 2020 307
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 141 Федерального медикобиологического агентства

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Осуществляет ли в организации заведующий трансфузиологическим отделением или трансфузиологическим кабинетом организации либо врачтрансфузиолог назначенный приказом руководителя организации при выявлении реакций и осложнений возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов организацию и обеспечение экстренной медицинской помощи реципиенту направление руководителю организации которая заготовила и поставила донорскую кровь и или ее компоненты уведомления о реакциях и осложнениях передачу оставшейся части перелитой донорской крови и или ее компонентов а также образцов крови реципиента взятых до и после трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов в организацию которая заготовила и поставила донорскую кровь и или ее компоненты анализ действий медицинских работников организации в которой осуществлялась трансфузия переливание донорской крови и или ее компонентов в результате которой возникла реакция или осложнение
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 89 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 11 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Ведется ли в организации выявление и учет реакций и осложнений возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов как в текущий период времени после проведения трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов так и спустя неопределенный период времени несколько месяцев а при повторной трансфузии лет после ее проведения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 88 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования к аутодонорству компонентов крови и аутогемотрансфузии
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 87 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 75 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации условия возврата не использованных донорской крови и или ее компонентов в организацию осуществляющую заготовку донорской крови и ее компонентов процедура возврата определена договором между организациями по каждой возвращенной единице донорской крови и или ее компонентов имеется документальное подтверждение соответствия условий ее хранения и транспортировки обязательным требованиям
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 102 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами не менее 5 мл а также пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 100 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии в течение 48 часов при температуре +2 +6 градусов Цельсия контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами не менее 5 мл пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 100 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Находится ли в организации реципиент при проведении трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов в амбулаторных условиях после окончания трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов под наблюдением врача проводящего трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов не менее трех часов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 20 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Производится ли в организации на следующий день после трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов клинический анализ крови клинический анализ мочи
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 19 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Оценивает ли в организации врач проводящий трансфузию состояние реципиента до начала трансфузии через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента как температура тела артериальное давление пульс диурез цвет мочи
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 97 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Вносится ли в организации протокол трансфузии в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 101 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Вклеивается ли в организации после окончания трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови полученная с использованием фото или оргтехники в медицинскую документацию отражающую состояние здоровья реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 18 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Указываются ли в организации в протоколе трансфузии медицинские показания к трансфузии переливанию донорской крови и или ее компонентов паспортные данные с этикетки донорского контейнера код донора группа крови по системе АВО резуспринадлежность и фенотип донора номер контейнера дата заготовки название организации результат контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО с указанием сведений наименование производитель серия срок годности об используемых реактивах реагентах результат контрольной проверки группы донорской крови или ее эритроцитсодержащих компонентов взятых из контейнера по системе АВО результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента результат биологической пробы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 18 Приложение N 1 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Оформляется ли в организации после трансфузии протокол трансфузии по форме утверждаемой Минздравом России на бумажном носителе или в форме электронного документа подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 101 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 18 Приложение N 1 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Регистрирует ли в организации врач проводящий трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 18 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование о недопущении введения в контейнер с донорской кровью и или ее компонентами какихлибо лекарственных средств или растворов кроме 09процентного стерильного раствора хлорида натрия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 94 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов детям
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 87 98 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 72 77 85 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания концентрата гранулоцитов гранулоцитов полученных методом афереза
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осущесвляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 62 66 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 10 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания тромбоцитного концентрата тромбоцитов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 96 98 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 52 61 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 9 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания криопреципитата
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 95 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 49 51 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 85 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания свежезамороженной плазмы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 95 98 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 41 48 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 8 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила переливания консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 84 98 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 30 40 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 7 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Учитывают ли в организации при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам лица женского пола в возрасте до 18 лет женщины детородного возраста реципиенты которым показаны повторные трансфузии реципиенты у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела реципиенты у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов C c E e
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 85 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Используются ли в организации эритроцитсодержащие компоненты донорской крови идентичные или совместимые по системе АВО резуспринадлежности и K
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 83 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования к проведению биологической пробы проведение независимо от объема и вида донорства за исключением трансфузии криопреципитата выполнение перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови выполнение при экстренной трансфузии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 92 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования к порядку проведения биологической пробы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 15 17 76 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования к проведению контрольных исследований
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 1 6 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов при переливании тромбоцитов определение группы крови реципиента по системе АВО определение резуспринадлежности реципиента установление группы крови реципиента по системе АВО по обозначению на контейнере установление резуспринадлежности донора по обозначению на контейнере
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не осуществляется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 28 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 1. Механическая вытяжная вентиляция должна быть оборудована в мастерских и кабинетах обслуживающего труда. 2. Для персонала выделить отдельный санузел. 3. Обеспечить уровни искусственной освещенности в учебных кабинетах начальных классов согласно нормируемому показателю 300-500. 4. Обеспечить рабочее состояние в кабинете химии/биологии вытяжного шкафа. 5. Мастерская - верстаки (1 токарный, 1 слесарный, 1 сверлильный станки) оборудовать предохранительными сетками, стеклами и местным освещением. 6. Оборудовать раздевальные для мальчиков и для девочек при спортивном зале в корпусе №1 и №2. 7. На пищеблоке корпуса №1 и №2 (основная и начальная школы), обеспечить наличие и оборудования раковины для мытья кухонной посуды. 8. На пищеблоке корпуса №1 и №2 (основная и начальная школы) оборудовать раковины для первично и вторичной обработке овощей, рыбы, круп, кур, мяса для мытья рук персонала (в каждом производственном цехе), раковина для обработки яиц. 9. Пищеблок корпуса №1 и №2 (основная и начальная школы) оборудованы раковинами конструкция смесителей, которых должна исключать повторного загрязнения рук после мытья. 10. На пищеблоке корпуса №1 и №2 производственные столы (часть) оборудовать в достаточном количестве иметь покрытие устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств.
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 28 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов перед переливанием индивидуально подобранных реципиенту в клиникодиагностической лаборатории эритроцитной массы или взвеси определение группы крови реципиента по системе АВО определение группы крови донора в контейнере по системе АВО проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре проведение биологической пробы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 27 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов при экстренной трансфузии переливании консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов определение группы крови реципиента по системе АВО определение резуспринадлежности реципиента определение группы крови донора в контейнере по системе АВО установление резуспринадлежности донора по обозначению на контейнере проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре проведение пробы на индивидуальную совместимость одной из трех проб непрямая реакция Кумбса или ее аналоги реакция конглютинации с 10 желатином или реакция конглютинации с 33 полиглюкином проведение биологической пробы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 26 75 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов при плановой трансфузии переливании консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов проверка совместимости фенотипа реципиента и донора по данным медицинской документации отражающей состояние здоровья реципиента и данным на этикетке гемоконтейнера перепроверка группы крови реципиента по системе АВО определение группы крови донора в контейнере по системе АВО установление резуспринадлежности донора по обозначению на контейнере проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора одной из трех проб непрямая реакция Кумбса или ее аналоги реакция конглютинации с 10 желатином или реакция конглютинации с 33 полиглюкином проведение биологической пробы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 25 74 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования о запрете трансфузии донорской крови и или ее компонентов из одного контейнера нескольким реципиентам не обследованных на маркеры вирусов иммунодефицита человека ВИЧинфекции гепатитов B и C возбудителя сифилиса группу крови по системе АВО резуспринадлежность K и аллоиммунные антитела без проведения проб на совместимость
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 99 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Осуществляет ли в организации врач проводящий трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов перед началом трансфузии переливания проверку пригодности донорской крови и или ее компонентов для переливания с учетом результатов лабораторного контроля проверку герметичности контейнера проверку правильности паспортизации контейнера макроскопический осмотр контейнера с кровью и или ее компонентами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 11 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием фамилии и инициалов реципиента номера медицинской документации отражающей состояние здоровья реципиента наименования отделения где проводится трансфузия переливание донорской крови и или ее компонентов групповой и резуспринадлежности даты взятия образца крови
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Проводится ли в организации забор образцов крови реципиентов для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость не ранее чем за 24 часа до трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Проводится ли в организации подогревание донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови плазмы и криопреципитата с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима с регистрацией температурного режима подогревания по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 93 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Начинаются ли в организации трансфузии донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови плазмы и криопреципитата непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 93 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование о недопущении клинического использования донорской крови и или ее компонентов условия хранения и транспортировки которых не соответствуют установленным обязательным требованиям с истекшим сроком годности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 91 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Вносит ли в организации при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Вносит ли в организации при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Проверяет ли в организации при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов соблюдение условий транспортировки характеристики внешнего вида донорской крови и или ее компонентов изменение цвета наличие нерастворимых осадков сгустков
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с проведением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью в клиникодиагностической лаборатории при выявлении у реципиента аллоиммунных антител при трансфузиях новорожденным реципиентам имеющим в анамнезе посттрансфузионные осложнения реципиентам имеющим в анамнезе беременность реципиентам имеющим в анамнезе рождение детей с гемолитической болезнью новорожденного
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 86 87 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 9 подпункт в пункта 23 пункты 27 69 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа Скрепляются ли в организации данные о результате определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности на лицевой стороне титульного листа истории болезни подписью лечащего врача
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа отменен
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 1 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа Переносятся ли лечащим врачом организации данные о результате определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности реципиента на лицевую сторону титульного листа истории болезни
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа отменен
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 1 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа Вносятся ли в организации результаты подтверждающих исследований в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 81 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования к проведению подтверждающих исследований
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты а в пункта 22 подпункты а в пункта 68 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункты 3 5 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации при выявлении у реципиента антиэритроцитарных антител типирование эритроцитов по антигенам систем резус Келл и других систем с помощью антител соответствующей специфичности идентификация антиэритроцитарных антител с панелью типированных эритроцитов содержащей не менее 10 образцов клеток
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты а б пункта 23 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа Проводится ли в организации скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов которые в совокупности содержат антигены C c E e Cw K k Fya Fyb Lua Lub Jka и Jkb
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт в пункта 80 Правил утвержденных постановлением N 797Подпункт г пункта 22 подпункт г пункта 68 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа Направляется ли в организации образец крови реципиента на подтверждающие исследования в клиникодиагностическую лабораторию организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов определение группы крови по системе АВО и резуспринадлежности определение антигена K скрининг аллоиммунных антител определение антигенов эритроцитов C c E e лица женского пола в возрасте до 18 лет женщины детородного возраста реципиенты которым показаны повторные трансфузии реципиенты у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела реципиенты у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 80 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования к проведению исследований при первичном определении группы крови по системе АВО и резуспринадлежности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 22 подпункты а б пункта 68 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункты 3 5 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование о недопустимости внесения в медицинскую документацию реципиента результатов первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности на основании данных медицинской документации оформленной иными медицинскими организациями в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 79 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации при поступлении в организацию пациента нуждающегося в проведении трансфузии врачом проводящим трансфузию первичное определение группы крови по системе АВО и резуспринадлежности внесение результатов первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 79 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа Организуется ли в организации трансфузия врачомтрансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 77 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа Указываются ли в организации в медицинской документации реципиента медицинские показания к трансфузии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 76 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа Соответствует ли используемая в организации форма информированного добровольного согласия реципиента на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов форме согласия пациента на операцию переливания компонентов крови утвержденной приказом Минздрава N 363
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 8 статьи 20 323ФЗПункт 17 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363Согласие пациента на операцию переливания компонентов крови приложение к Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа Имеется ли в организации в информированном добровольном согласии реципиента на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов подпись медицинского работника
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 7 статьи 20 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа Имеются ли в организации в информированном добровольном согласии реципиента на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов подписи гражданина одного из родителей и иного законного представителя
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 7 статьи 20 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа Имеется ли в организации в медицинской документации реципиента информированное добровольное согласие на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 1 2 статьи 14 125ФЗЧасти 1 5 7 10 статьи 20 323ФЗЧасти 3 4 статьи 48 323ФЗПункт 17 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа Соблюдает ли организация порядок расходования запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 8 11 Норматива утвержденного приказом Минздрава N 478н
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа Соблюдает ли организация порядок формирования запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 5 7 Норматива утвержденного приказом Минздрава N 478н
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа Соблюдает ли организация норматив запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 1 3 Норматива утвержденного приказом Минздрава N 478н
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа Формирует ли организация осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов запас донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 6 статьи 16 125ФЗПункт 75 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа Оснащен ли трансфузиологический кабинет кабинет переливания крови организации в соответствии с перечнем оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений осуществляющих заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа отменен
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 приложения N 2 к приказу Минздравсоцразвития N 278н
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа Выполняет ли организация требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета кабинета переливания крови
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа отменен
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Приложение N 6 к требованиям к организациям здравоохранения структурным подразделениям осуществляющим заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденным приказом Минздравсоцразвития N 278н
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа Создано ли в организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и или ее компонентов соответствующее структурное подразделение
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 3 статьи 16 125ФЗПункт 74 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа Проводится ли в организации после каждой трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов оценка ее эффективности на основании клинических данных и результатов лабораторных исследований
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 6 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа Используются ли в организации при множественных трансфузиях переливаниях эритроцитсодержащих компонентов свежезамороженной плазмы и тромбоцитов у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом лейкоцитарные фильтры
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа Используются ли в организации при трансфузии переливании донорской крови и или ее компонентов не подвергнутых лейкоредукции устройства одноразового применения со встроенным микрофильтром обеспечивающим удаление микроагрегатов диаметром более 30 мкм
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации деятельность трансфузиологической комиссии на основании положения о трансфузиологической комиссии утвержденного руководителем организации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа Создана ли в организации на основании решения приказа руководителя трансфузиологическая комиссия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 Правил утвержденных приказом Минздрава 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа Осуществляет ли организация клиническое использование донорской крови и или ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи16 125ФЗ Пункт 74 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа Соответствует ли в организации форма акта безвозмездной передачи донорской крови и ее компонентов форме акта утвержденной приказом Минздрава 772н
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 17 125ФЗ пункт 5 Правил утвержденных постановлением 332 Приложение 2 к приказу Минздрава 772н
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации безвозмездная передача донорской крови и ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 17 125ФЗ пункт 4 Правил утвержденных постановлением 332
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации безвозмездная передача донорской крови и ее компонентов в соответствии с распорядительным актом федерального органа исполнительной власти в евдении которого находится организацияпоставщик
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 17 125ФЗ пункт 4 Правил утвержденных постановлением 332
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила обеспечения донорской кровью и ее компонентами в иных целях кроме клинического использования
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 17 125ФЗ пункты 25 Правил утвержденных постановлением 331
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа Вносятся ли в организации сведения о результатах проверки перед транспортировкой донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентовидентификационный номер единицы компонента донорской кровистатус донорской крови и ее компонентоввнешний вид донорской крови и ее компонентовцелостность контейнера единицы компонента донорской кровиусловия хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации транспортировка донорской крови и ее компонентов работником уполномоченным руководителем организации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 70 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа Имеется ли в организации резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа Промаркированы ли в организации полки при размещении донорской крови и ее компонентов разной группы крови и резуспринадлежности на разных полках в одном медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа Размещены ли в организации донорская кровь и ее компонентов в одном медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов на разных полках
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа Указаны ли в организации на медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентовнаименование донорской крови и ее компонентовстатус донорской крови и ее компонентовгруппа крови по системе АВОрезуспринадлежность
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа Регистрируется ли в организации температурный режимный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минутдонорской крови и ее компонентовобразцов крови реципиентовреагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт е пункта 66 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 83
Вопрос проверочного листа Регистрируется ли в организации температурный режимный режим при хранении донорской крови и ее компонентов не реже 2 раз в сутки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт д пункта 66 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 84
Вопрос проверочного листа Регистрируется ли в организации контроль целостности контейнера донорской крови и ее компонентов при транспортировке
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт г пункта 66 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 85
Вопрос проверочного листа Регистрируется ли в организации продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначениядонорской крови и ее компонентовобразцов крови реципиентовреагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт в пункта 66 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 86
Вопрос проверочного листа Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при транспортировке более 30 минутдонорской крови и ее компонентовобразцов крови реципиентовреагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 87
Вопрос проверочного листа Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при хранениидонорской крови и ее компонентовобразцов крови реципиентовреагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 88
Вопрос проверочного листа Используются ли организацией медицинские изделия обеспечивающие установленные условия транспортировкидонорской крови и ее компонентовобразцов крови реципиентовреагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 89
Вопрос проверочного листа Используются ли организацией медицинские изделия обеспечивающие установленные условия хранениядонорской крови и ее компонентовобразцов крови реципиентовреагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 90
Вопрос проверочного листа Обеспечивается ли в организациираздельное хранение различных по статусу донорской крови и ее компонентовраздельное хранение пригодных для использования донорской крови и ее компонентов по видам донорства группам крови АВО и резуспринадлежностираздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и ее компонентов требующих разной температуры хранени
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 65 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 91
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации условия транспортировки донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 64 Приложение 2 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 92
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации условия хранения донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 64 Приложение 2 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 93
Вопрос проверочного листа Представляется ли руководителем организации при выявлении в организации реакций и осложнений возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и ее компонентов информация в ФМБА рРссии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 19 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 94
Вопрос проверочного листа Достигается ли в организации прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и ее компонентов расходных материалах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапаххранения донорской крови и ее компонентовтранспортировки донорской крови и ее компонентовклинического использования донорской крови и ее компонентовутилизации донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 17 18 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 95
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли руководством организации своевременное устранение выявленных нарушений требований безопасности и причин их возникновения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 16 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 96
Вопрос проверочного листа Принимаются ли в организации по итогам внутренних проверок меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 16 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 97
Вопрос проверочного листа Документируется ли в организации результаты внутренних проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 16 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 98
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 15 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 99
Вопрос проверочного листа Утвержден ли актом организациисостав комиссии для проведения внутренних проверокграфик проведения внутренних проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 14 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 100
Вопрос проверочного листа Проводятся ли в организации регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 14 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 101
Вопрос проверочного листа Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 102
Вопрос проверочного листа Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры для всех этапов по хранению донорской крови и ее компонентовпо транспортировке донорской крови и ее компонентовпо клиническому использованию донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 103
Вопрос проверочного листа Делаются ли в организации рукописные записи в медицинской документации четко и разборчиво
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 104
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы похранению донорской крови и ее компонентовтранспортировке донорской крови и ее компонентовклиническому использованию донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением 797 подпункты ае пункта 5 подпункты аз пункта 6 подпункт а пункта 7 пункт 13 Правил утвержденных постановлением 667
Идентификатор вопроса проверочного листа 105
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации позволяющей проследить все этапы работ похранению донорской крови и ее компонентовтранспортировке донорской крови и ее компонентовклиническому использованию донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 106
Вопрос проверочного листа Используются ли организацией зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия предназначенные дляхранения донорской крови и ее компонентовтранспортировки донорской крови и ее компонентов клинического использования донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 1 4 статьи 38 323ФЗ Пункт 11 Правил утвержденных постановление 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 107
Вопрос проверочного листа Используются ли в организации в соответствии с их назначением помещения предназначенные для хранения донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 108
Вопрос проверочного листа Имеют ли контролируемый доступ помещения предназначенные для хранения донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 109
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли организациейобучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 8 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 110
Вопрос проверочного листа Установлены ли в организации обязанности персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 111
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли руководством организации в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности эффективное функционирование системы безопасности выделение необходимых ресурсовопределение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 112
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности управление персоналом ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и ее компонентов по формам утверждаемым Минздравом Россииразмещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентовидентификация и прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и ее компонентов расходных материалах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требования безопасности проведение внутренних проверок деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин последствий выявленных нарушений
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 113
Вопрос проверочного листа Внедрена ли в организации система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 Правил утвержденных постановлением 797

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ БЕЛОЗЕРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН проверяемого лица 3503002000
ОГРН проверяемого лица 1023501890312
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 16.05.1994
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 24.06.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 05.04.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 141 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056906038419

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Галилеев АЮ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова ИА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Танская СА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1 разряда ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 26.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 30.04.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соотвествия выполнения основных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ истребование и рассмотрение документов БУЗ ВО Белозерская ЦРБ представление которых необходимо для достижения целей и задач проведения проверки
Дата начала проведения мероприятия 26.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 28.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование используемых БУЗ ВО Белозерская ЦРБ при осуществлении деятельности объектов
Дата начала проведения мероприятия 26.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 28.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 16.05.1994
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 24.06.2016

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 030СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.04.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9 11 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного когтроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
Положение нормативно-правового акта п 512 Положения О Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206
Положение нормативно-правового акта п 2 31 32 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214
Вакансии вахтой