Причина проверки:

задачами настоящей проверки являются Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Государственный контроль за обращением медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами соответствие сведений содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиямвыполнение предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроляпроведение мероприятийпо предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей средепо предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характерапо обеспечению безопасности государствапо ликвидации последствий причинения такого вреда

Цели, задачи проверки:

В соответствии с ПП РФ от 23112009 944 В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ п3 ппа Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства РФ от 25092012 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»

Выявленные нарушения (1 шт.):

• лицензионные требования медицинской деятельности обращение медицинских изделий качество и безопасность медицинской деятельности

Нарушенный правовой акт:

• части 4 статьи 22 части 3 статьи 38 части 2 статьи 48 статьи 90 пунктов 2 11 части 1 статьи 79 пункта 2 части 1 статьи 37 пункта 3 части 2 статьи 37 части 7 пункта 1 части 10 статьи 20 части 1 статьи 56 статьи 10 части 7 статьи 70 части 4 статьи 65 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»статьи 8 Федерального закона от 4 мая 2011 г  99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»части 5 статьи 12 Федерального закона от 23022013 15ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» статьи 15 Федерального закона от 24111995 181ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» подпункта «б» «д» пункта 4 подпунктов «а» «б» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»раздела «Специальность «Рентгенология» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10022016 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»подраздела «Рентгенолаборант» Приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23072010 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» пункта 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией отражающей состояние здоровья пациента утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29062016 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией отражающей состояние здоровья пациента»подпункта 17 пункта 17 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»подпункта 9 пункта 393 подпунктов 2 5 пункта 3181 подпунктов 2 4 5 6 11 12 17 пункта 391 подпунктов 3 5 пункта 3147 подпунктов 2 5 7 9 пункта 3914 подпункта 4 пункта 3117 Раздела III подпунктов «а» «б» пункта 21 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»пунктов 19 20 21 28 33 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15112012 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»пунктов 16 17 Правил проведения рентгенологических исследований утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 09062020 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований» пункта 91 Приложения 1 Приложения 9 Приложения 5 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»пунктов 163 164 Приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»п36 Приложения 8 п2 Приложения 4 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 19032020 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19»пункта 7 Порядка утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»пункта 7 Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15122014 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению»пунктов 1 2 16 31 32 37 54 59 61 Приложения 14 к Положению об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15052012 543нпункта 5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12052014 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»пункта 4 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12112015 802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья а также оказания им при этом необходимой помощи»пункта 2 Порядка возложения на фельдшера акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медикосанитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23032012 252нпункта 5 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химикотоксикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств психотропных веществ и их метаболитов утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30062016 441набзацев 2 3 пункта 3 подпункта 7 пункта 6 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств кандидатов в водители транспортных средств утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15062015 344нпунктов 3 4 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10082020 823н «Об утверждении Порядка выдачи медицинского заключения о состоянии здоровья по результатам медицинского освидетельствования гражданина выразившего желание стать опекуном или попечителем совершеннолетнего недееспособного или не полностью дееспособного гражданина»подпункта 36 пункта 4 Приложения 8 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 02122009 942 «Об утверждении статистического инструментария станции отделения больницы скорой медицинской помощи» подпункта 30 пункта 4 Приложения 8 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 02122009 942 «Об утверждении статистического инструментария станции отделения больницы скорой медицинской помощи»пункта 14 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15122014 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров»приложения 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 28102020 1170н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология»приложений 9 10 Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12122012 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»приложения 6 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г  923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской взрослому населению по профилю «терапия»приложения 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «хирургии» утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15112012 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»приложения 8 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15122012 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»приложения 6 к Порядку оказания педиатрической помощи утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16042012 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»приложения 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утвержденному Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31072020 786 н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»
• ст 10 12 13 14 15 16 17 18 19 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» части 1 6 7 10 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст 14 85 86 п 1 ч 1 ст 87 ст 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 39 11 13 16 17 Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» п 1 Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2020 г  1969 Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей п 133 Положения «О государственном контроле за обращением медицинских изделий» утвержденного Постановлением правительства Российской Федерации от 25092012г 970 п 1 53 приложения 15 «Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний токсикологических исследований клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий» утвержденного приказом Минздрава России от 09012014 2нпункты 1117 Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 сентября 2020 г 980н п 1112 11171 1118 приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9164 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»

Выданные предписания:

• В результате плановой выездной проверки проведенной на основании приказов руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области ИБ Малафеевой от 29032021 59Пр21 от 02042021 63Пр21 от 28042021 87Пр21 в отношении Бюджетного учреждения здравоохранения Вологодской области «Белозерская центральная районная больница » далее БУЗ ВО «Белозерская центральная районная больница » выявлены нарушения IВ ходе проверки по адресу 161200 Вологодская область г Белозерск ул Карла Маркса д 1 установлено следующее 1В нарушение части 4 статьи 22 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункта 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией отражающей состояние здоровья пациента утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29062016 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией отражающей состояние здоровья пациента» в БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» отсутствуетне представлено помещение для ознакомления пациентов с медицинской документацией2В нарушение подпункта «д» пункта 4 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» раздела «Специальность «Рентгенология» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10022016 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» подраздела «Рентгенолаборант» Приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23072010 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» у рентгенолаборанта Сапожниковой НВ отсутствует среднее профессиональное образование по одной из специальностей «Лечебное дело» «Акушерское дело» «Сестринское дело» «Стоматология» «Стоматология ортопедическая» «Стоматология профилактическая» «Медикопрофилактическое дело» «Лабораторная диагностика» отсутствуетне представлен сертификат специалиста по специальности «Рентгенология»3В нарушение подпункта «б» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» абзаца 3 подраздела «Объемы проведения контроля качества» Положения об организации и порядке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» утвержденного приказом главного врача БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» от 16092019 г 1401 «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» и пункта 216 Положения об организации и порядке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» утвержденного главным врачом 15012021 г не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не представлены документы подтверждающие проведение внутреннего контроля качества на 1 уровне контроля Карты внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности за 20192020 гг заведующих терапевтическим хирургическим педиатрическим акушерскофизиологическим инфекционным отделениями стационара Журналы контроля качества медицинской помощи за 2021 год заведующих педиатрическим инфекционным терапевтическим отделениями4В нарушение статьи 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 подпункта 17 пункта 17 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» и его структурных подразделениях не проводится контрольотсутствуют документы о проведении контроля сроков годности лекарственных препаратов и условий их хранения5В нарушение пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпункта 9 пункта 393 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пациентам Чугунникову КВ 06031968 гр медицинская карта стационарного больного 68 Афоничеву МЮ 09101989 гр медицинская карта стационарного больного 2110 не было выполнено электрокардиографическое исследование через 1 час после окончания тромболитической терапии6В нарушение пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпунктов 2 5 пункта 3181 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пациенту Алексееву РЕ 05022001 гр медицинская карта стационарного больного 247 в период стационарного лечения не была выполнена оценка степени нарушения сознания и комы по шкале Глазго не проведена компьютерная томография головного мозга не позднее 3 часов от момента поступления в стационар 7В нарушение пункта 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 пунктов 19 20 21 28 33 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15112012 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» подпунктов 2 4 5 6 11 12 17 пункта 391 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пациентам Захаровой ЛВ 26111955 гр медицинская карта стационарного больного 53 период стационарного лечения с 20012021 по 09022021 Грузнову БМ 07041947 гр медицинская карта стационарного больного 92 период стационарного лечения с 29012021 по 15022021 не выполнены компьютерная томография головы или магнитнорезонансная томография головы с описанием и интерпретацией результата не позднее 40 минут от момента поступления в стационар определение уровня глюкозы тромбоцитов в периферической крови международного нормализованного отношения и активированного частичного тромбопластинового времени не позднее 20 минут от момента поступления в стационар стандартизированное скрининговое тестирование функции глотания не позднее 3 часов от момента поступления в стационар оценка степени нарушения сознания и комы по шкале Глазго и неврологического статуса по шкале инсульта NIH не позднее 3 часов от момента поступления в стационар не начата медицинская реабилитация не позднее 48 часов от момента поступления в стационар8В нарушение пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпунктов 3 5 пункта 3147 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пациентке Гладышевой МС 15061990 гр медицинская карта стационарного больного 228 не выполнен анализ крови биохимический на мочевую кислоту не проведена обзорная урография рентгенография мочевыделительной системы иили внутривенная урография иили компьютерная томография почек и мочевыводящих путей с контрастированием9В нарушение пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пунктов 16 17 Правил проведения рентгенологических исследований утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 09062020 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований» протоколы по результатам рентгенологических исследований оформляются с нарушением требований Приложения 34 к настоящим Правилам Гладышевой МС 15061990 гр медицинская карта стационарного больного 228 выполнена рентгенография органов грудной клетки 15022021 г Бадину НА 14121953 гр медицинская карта стационарного больного 190 выполнена рентгенография органов грудной клетки 11022021 г Антоневич АВ 14031980 гр медицинская карта стационарного больного 82 выполнена рентгенография органов грудной клетки 29012021 г Булочкиной ЗИ 16121952 гр медицинская карта стационарного больного 97 выполнена рентгенография органов грудной клетки 01022021 г и рентгенография правого плечевого сустава 30012021 г Васичевой РС 15091938 гр медицинская карта стационарного больного 120 выполнена рентгенография органов грудной клетки и рентгенография левого тазобедренного сустава 02022021 г Виролайнен ИР 08022012 гр медицинская карта стационарного больного 171 выполнена рентгенография правого лучезапястного сустава 08022021 г в протоколах отсутствуют следующие данные время проведения рентгенологического исследования дата рождения пациента номер медицинской карты стационарного больного название рентгенологической диагностической системы подробное описание результатов проведенного рентгенологического исследования фамилия имя отчество врачарентгенолога проводившего анализ рентгенологического исследования 10В нарушение пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпунктов 2 5 7 9 пункта 3914 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» Бадину НА 14121953 гр медицинская карта стационарного больного 190 не выполнен анализ крови биохимический общетерапевтический креатинин мочевина креатинкиназа эхокардиография цветовое дуплексное сканирование иили ангиография пораженных сегментов артерий расчет лодыжечноплечевого индекса на обеих ногах11В нарушение пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпункта 4 пункта 3117 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» Богданову ВА 25011998 гр медицинская карта стационарного больного 188 не выполнена оценка риска рецидива кровотечения по Форесту12В нарушение части 7 статьи 20 и части 1 статьи 56 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпункта «а» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» пункта 91 Приложения 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» форма информированного добровольного согласия содержащаяся в медицинских картах прерывания беременности 125 Емельяновой ОА 08021983 гр операция прерывания беременности от 03022021 г 47 Шароновой ТВ 25071986 гр операция прерывания беременности от 19012021 г не соответствует форме утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 07042016 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» отсутствуют пункты 3 4 5 6 7 и подпись медицинского работника13В нарушение пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпункта «а» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Приложения 9 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» медицинские карты прерывания беременности 125 Емельяновой ОА 08021983 гр операция прерывания беременности от 03022021 г 47 Шароновой ТВ 25071986 гр операция прерывания беременности от 19012021 г 79 Ким НЮ 26031987 гр операция прерывания беременности от 27012021 г не соответствуют Учетной форме 0032у20 утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»IIВ ходе проверки по адресу 161200 Вологодская область г Белозерск ул Пионерская д 40а установлено следующее1В нарушение части 2 статьи 48 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пунктов 163 164 Приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в протоколах заседаний врачебной комиссии с 40 от 04032021 г по 60 от 01042021 г отсутствуют перечни обсуждаемых вопросов решения врачебной комиссии и их обоснование2В нарушение пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпункта «а» пункта 21 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» не соблюдаются установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации медицинские карты 20125 Нечаева СА 23071994 гр 790 Кузнецова НА 20011983 гр Т006989 Глухарева ДЕ 28101979 гр 13418 Сереброва НС 03021969 гр без номера Кузнецова МА 21121982 гр Т006496 Вторушиной ТН 16091966 гр 339 Егорова ВВ 10011956 гр 170 Шестакова СЛ 09041966 гр Т000091 Долгушина НЮ 04061979 гр без номера Федорова СВ 05051960 гр 5174 Юшина АА 19101965 гр не соответствуют учетной форме 025у Приложение 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15122014 834н3В нарушение части 7 статьи 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункта 7 Приложения 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства» в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство приобщенном к медицинской карте без номера Кузнецова МА 21121982 гр отсутствует подпись медицинского работника4В нарушение пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 подпункта «а» пункта 21 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» Приложения 5 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» медицинские карты 5359 Ивановой ГФ 08101966 гр Т002210 Громовой МЕ 17061949 гр не соответствуют учетной форме 025у «Карта пациента гинекологического профиля вкладыш в медицинскую карту пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 20102020 1130н5В нарушение пункта 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 подпунктов «а» «б» пункта 21 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пунктов 8 9 Приложения 5 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» в записях результатов гинекологических осмотров от 05042021 г Ивановой ГФ 08101966 гр от 05042021 г Громовой МЕ 17061949 гр отсутствует описание результатов исследования наружных половых органов паховых лимфатических узлов результаты осмотра и пальпации молочных желез6В нарушение части 7 статьи 70 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункта 2 Порядка возложения на фельдшера акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медикосанитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23032012 252н фельдшер Колесникова ПВ фактически оказывает первичную специализированную медикосанитарную помощь по психиатрии и психиатриинаркологии записи в медицинской карте Т006496 Вторушиной ТН 16091966 гр от 05042021 г в медицинской карте 1206 Вишняковой НН 10121959 гр от 18032021 г в медицинской карте Т006989 Глухарева ДЕ 28101979 гр от 26032021 г в медицинской карте 790 Кузнецова НА 20011983 гр от 16032021 г7В нарушение части 4 статьи 65 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункта 5 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химикотоксикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств психотропных веществ и их метаболитов утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30062016 441н осмотр врачомпсихиатром при проведении медицинского освидетельствования осуществляется в БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности предусматривающей выполнение работ услуг по «психиатрии» но не имеющей лицензии по «психиатрическому освидетельствованию» обследованиеосмотр врачомпсихиатром Федоренко НС медицинские карты Егорова ВВ 10011956 гр Шестакова СЛ 09041966 гр Сереброва НС 03021969 гр Соловьева ВВ 24111963 гр фельдшером Колесниковой ПВ медицинская карта Глухарева ДЕ 28101979 гр8В нарушение части 4 статьи 65 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» абзаца 2 пункта 3 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств кандидатов в водители транспортных средств утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15062015 344н обследование врачомпсихиатром водителей и кандидатов в водители проходящих медицинское освидетельствование в БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» осуществляется не в специализированной медицинской организации Кроме того БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» не имеет лицензии на осуществление медицинской деятельности по оказанию услуг выполнению работ по «психиатрическому освидетельствованию» обследованиеосмотр врачомпсихиатром Федоренко НС медицинская карта Кузнецова МА 21121982 гр фельдшером Колесниковой ПВ медицинские карты Кузнецова НА 20011983 гр Вторушиной ТН 16091966 гр9В нарушение части 4 статьи 65 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» абзаца 3 пункта 3 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств кандидатов в водители транспортных средств утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15062015 344н обследование врачомпсихиатромнаркологом водителей и кандидатов в водители проходящих медицинское освидетельствование в БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» осуществляется не в специализированной медицинской организации 10В нарушение части 4 статьи 65 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпункта 7 пункта 6 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств кандидатов в водители транспортных средств утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15062015 344н водителям транспортных средств кандидатам в водители транспортных средств категорий С D СЕ DE Tm Tb и подкатегорий C1 D1 С1E D1E проходившим медицинское освидетельствование в БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» медицинские карты Кузнецова МА 21121982 гр Кузнецова НА 20011983 гр не выполнена электроэнцефалография11В нарушение части 4 статьи 65 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пунктов 3 4 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10082020 823н «Об утверждении Порядка выдачи медицинского заключения о состоянии здоровья по результатам медицинского освидетельствования гражданина выразившего желание стать опекуном или попечителем совершеннолетнего недееспособного или не полностью дееспособного гражданина» при медицинском освидетельствовании Вишняковой НН 10121959 гр не выполнены определение антител классов М G IgM IgG к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ1 Human immunodeficiency virus HIV 1 и вирусу иммунодефицита человека ВИЧ2 Human immunodeficiency virus HIV 2 в крови рентгенологическое исследование легких флюорография в медицинской карте отсутствует протокол осмотры врачомпсихиатромнаркологом и врачомпсихиатром осмотрена фельдшером В записи врачаинфекциониста отсутствует оценка результатов лабораторных исследований на инфекции Второй экземпляр медицинского заключения отсутствует в медицинской карте12В нарушение пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпункта 36 пункта 4 Приложения 8 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 02122009 942 «Об утверждении статистического инструментария станции отделения больницы скорой медицинской помощи» в случае транспортировки бригадой скорой медицинской помощи больного в стационар для госпитализации в пункте 35 карт вызова скорой медицинской помощи не указывается диагноз приемного отделения Указанное нарушение выявлено при изучении карт вызова скорой медицинской помощи от 02042020 г 1250 от 28102020 г 3592 от 09092020 г 3015 от 28122020 г 4241 от 24012021 г 33013В нарушение части 7 и пункта 1 части 10 статьи 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпункта 30 пункта 4 Приложения 8 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 02122009 942 «Об утверждении статистического инструментария станции отделения больницы скорой медицинской помощи» в пункте 29 карт вызова скорой медицинской помощи от 09092020 г 3015 к Афоничеву НА 27061970 гр от 24012021 г 330 к Чугунникову КВ 06031968 гр отсутствуют подписи пациентов В указанных картах также отсутствует решение врача фельдшера о проведении медицинского вмешательства без согласия пациента по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека если его состояние не позволяет выразить свою волю14В нарушение пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункта 14 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15122014 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров» в Журнале регистрации предрейсовых предсменных медицинских осмотров БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» СМП не отражены пол работника дата рождения работника жалобы вместо них в соответствующей графе указано место работы результаты исследований выявление признаков опьянения алкогольного наркотического или иного токсического остаточных явлений опьянений включая проведение лабораторных и инструментальных исследований определения наличия психоактивных веществ в моче при наличии признаков опьянения и отрицательных результатах исследования выдыхаемого воздуха на алкоголь пустая графа отсутствует расшифровка подписи медицинского работника проводившего осмотр заключение о результатах медицинских осмотров указано не в соответствии с пунктом 12 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15122014 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров» Журнал регистрации послерейсовых послесменных медицинских осмотров не представленотсутствуетIIIВ ходе проверки по адресу 161231 Вологодская область Белозерский район пос Куность ул Центральная д 31 установлено следующее 1В нарушение статьи 10 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статьи 15 Федерального закона от 24111995 181ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» пункта 4 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12112015 802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья а также оказания им при этом необходимой помощи» БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» по адресу 161231 Вологодская область Белозерский район пос Куность ул Центральная д 31 фототаблица 1 прилагается не обеспечены условия беспрепятственного доступа инвалидов включая инвалидов использующих креслаколяски к фельдшерскоакушерскому пункту и предоставляемым в нем медицинским услугам отсутствует возможность самостоятельного входа инвалидов в здание фельдшерскоакушерского пункта и выхода из него На момент проверки входная группа фельдшерскоакушерского пункта не оборудована пандусом с поручнями сигнальная кнопка отсутствует2В нарушение части 5 статьи 12 Федерального закона от 23022013 15ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» пункта 5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12052014 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения» у входа в здание фельдшерскоакушерского пункта по адресу 161231 Вологодская область Белозерский район пос Куность ул Центральная д 31 отсутствует знак о запрете курения3В нарушение пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пунктов 1 2 16 31 32 37 54 59 61 Приложения 14 к Положению об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15052012 543н в фельдшерскоакушерском пункте по адресу 161231 Вологодская область Белозерский район пос Куность ул Центральная д 31 отсутствуютне представленыТонометр для измерения артериального давления на периферических артериях манжетами для измерения артериального давления у детей в том числе до 1 года 1Стерилизатор электрический средний 1Сухожаровой шкаф или автоклав 1Комплект оборудования для наглядной пропаганды здорового образа жизни 1Укладка с педикулоцидными средствами 1Светильник медицинский передвижной не менее 1Кольпоскоп не менее 1Рабочие места фельдшера и акушерки не оснащены персональными компьютерами с выходом в информационнотелекоммуникационную сеть «Интернет»4В нарушение пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпункта «а» пункта 21 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» медицинские карты без номеров Порошина ИВ 12021990 гр Корниловой ГН 19031966 гр не соответствуют учетной форме 025у Приложение 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15122014 834н5В нарушение пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпункта «а» пункта 21 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» Приложения 5 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» медицинские карты без номера Баяновой ГИ 06021953 гр без номера Епешиной НВ 09091950 гр без номера Марушковой ВА 21021954 гр не соответствуют учетной форме 025у «Карта пациента гинекологического профиля вкладыш в медицинскую карту пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 20102020 1130н6В нарушение пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункта 7 Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15122014 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению» на титульном листе медицинских карт не указывается полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами код ОГРН номер Карты индивидуальный номер учета Карт установленный медицинской организацией Данное нарушение выявлено при изучении медицинских карт Баяновой ГИ 06021953 гр Епешиной НВ 09091950 гр Марушковой ВА 21021954 гр Порошина ИВ 12021990 гр Корниловой ГН 19031966 гр Кряклина СФ 02061973 гр7В нарушение части 7 статьи 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункта 7 Порядка утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»в информированном добровольном согласии приобщенном к медицинской карте без номера Приказчикова АА 17102008 гр отсутствует подпись медицинского работникав информированном добровольном согласии приобщенном к медицинской карте без номера Баяновой ГИ 06021953 гр отсутствует подпись пациентки8В нарушение пункта 4 статьи 10 пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п2 Приложения 4 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 19032020 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19» не выполнен забор мазка из носо и ротоглотки в день обращения для проведения лабораторного исследования на COVID19 отсутствует запись в медицинской карте о взятии мазка не определена сатурация кислорода частота дыхательных движений не назначена изоляция на дому на 14 дней с ежедневным аудиоконтролем состояния Приказчикову АА 17102008 гр обратившемуся за медицинской помощью к фельдшеру 26022021 г по поводу ОРВИ Полякову ДА 22122008 гр обратившемуся за медицинской помощью к фельдшеру 01022021 г и 22032021 г по поводу ОРВИ Порошину ИВ 12021990 гр обратившемуся за медицинской помощью к фельдшеру 11012021 г по поводу ОРВИ Кряклину СФ 02061973 гр обратившемуся за медицинской помощью к фельдшеру 14012021 г по поводу ОРВИ Корниловой ГН 19031966 гр обратившемуся за медицинской помощью к фельдшеру 30032021 г по поводу ОРВИ9В нарушение пункта 4 статьи 10 пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п36 Приложения 8 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 19032020 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19» при принятии решения о дальнейшем оказании медицинской помощи Кряклину СФ 02061973 гр в амбулаторных условиях на дому после установления диагноза COVID19 19012021 г не было оформлено отсутствует в медицинской документации согласие на оказание медицинской помощи в амбулаторных условиях на дому и соблюдение режима изоляции при лечении новой коронавирусной инфекции COVID19 Аналогичная ситуация в медицинской карте Марушковой ВА 21021954 гр диагноз установлен 05022021 г10В нарушение подпункта 2 пункта 41 Временных методических рекомендаций «Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19» Версия 9 утв Министерством здравоохранения РФ 26102020 г пациентам Кряклину СФ 02061973 гр после установления 19012021 г диагноза COVID19 не проводилась перкуссия легких пальпация лимфатических узлов измерение частоты дыхательных движений исследование органов брюшной полости с определением размеров печени и селезенки пульсоксиметрия с измерением сатурации кислорода для выявления дыхательной недостаточности и оценки выраженности гипоксемии Марушковой ВА 21021954 гр после установления 05022021 г диагноза COVID19 не проводилась перкуссия легких пальпация лимфатических узлов измерение частоты дыхательных движений исследование органов брюшной полости с определением размеров печени и селезенки11В нарушение пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпункта «б» пункта 21 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в записях первичного осмотра Приказчикова АА 17102008 гр обратившегося за медицинской помощью к фельдшеру 26022021 г по поводу ОРВИ Полякова ДА 22122008 гр обратившегося за медицинской помощью к фельдшеру 01022021 г и 22032021 г по поводу ОРВИ Порошина ИВ 12021990 гр обратившегося за медицинской помощью к фельдшеру 11012021 г по поводу ОРВИ Кряклина СФ 02061973 гр обратившегося за медицинской помощью к фельдшеру 14012021 г по поводу ОРВИ Корниловой ГН 19031966 гр обратившейся за медицинской помощью к фельдшеру 30032021 г по поводу ОРВИ Марушковой ВА 21021954 гр обратившейся за медицинской помощью к фельдшеру 04022021 г по поводу ОРВИ отсутствуют данные анамнеза в том числе эпидемиологического12 В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в кабинете фельдшера Куностьского фельдшерскоакушерского пункта по адресу 161231 Вологодская область Белозерский район д Куность ул Центральная д 31 обнаружено медицинское изделие с истекшим сроком годности тестполоски к анализатору глюкозы в крови глюкометру One Touch Ultra 50 LOT 4484057 срок годности 042020 изготовитель Великобритания Данные медицинские изделия с истекшим сроком годности находились в упаковке с глюкометром что не исключает их использования при оказании первичной доврачебной медикосанитарной помощи Фототаблица 2 прилагаетсяIVВ ходе проверки при оценке соблюдения лицензионных требований при осущест