Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проведения контрольнонадзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2021 год согласованным с Прокуратурой Вологодской области п1 п10 п27 п28 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2017 г  9438 «Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»задачами настоящей проверки являются Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельностиПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами соответствие сведений содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиямвыполнение предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроляпроведение мероприятийпо предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей средепо предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характерапо обеспечению безопасности государствапо ликвидации последствий причинения такого вреда

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Проверяемый правовой акт:

• ст37 ч1 п7 ч2 ст56 п2 ч1 ст57 ч1 ст61 ч1 ст 64 пункты 1569 ч1 ч6 ч7 ч9 ч13 ст65 ч1 ч2 ч6 ч7 пункты 1 5 6 9 ч8 ст 73 ч2 ч3 ст 87 ч1 ч3 ст88 ч1 п1 ч2 ст 90 Федерального закона от 31 июля 2020 г 248ФЗ «О государственном контроле надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации» чч3 11 112 ст 9 ч126 ст12 ч1 ст13 ч14 ст14 ст15 ст16 ч1 ст17 ст18 ст19 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п6 7 9 10 101 11 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства РФ от 15102012 1043 п 5135 пп 5141 5142 5144 5141 51412 5142 п514 пп582 п58 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития утвержденного постановлением Правительства РФ от 30062004 323 п11125 п11131 п11132 п11133 п111341 п11135 п1121 п121 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области утвержденного Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9164 пп12 ч4 п3 ч6 п2 ч7 ст9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пп2 п5 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 августа 2015 г  5539