Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ"
№35210661000000384331
🔢 ИНН:
3525045790
🆔 ОГРН:
1023500877278
📍 Адрес:
160002, ОБЛАСТЬ, ВОЛОГОДСКАЯ, ГОРОД, ВОЛОГДА, УЛИЦА, ЛЕЧЕБНАЯ, 30, 350000010000146
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.07.2021
🔔
Предостережение
1.Государственного предприятия Вологодской области «Государственное производственно-торговое прелприятие «Фармация» (далее - ГП ВО «ГПТП «Фармация») ИНН: 3525045790; ОГРН: 1023500877278, Юридический адрес: 160002, г. Вологда, ул. Лечебная, 30.
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражд... Еще...1.Государственного предприятия Вологодской области «Государственное производственно-торговое прелприятие «Фармация» (далее - ГП ВО «ГПТП «Фармация») ИНН: 3525045790; ОГРН: 1023500877278, Юридический адрес: 160002, г. Вологда, ул. Лечебная, 30.
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии) со стороны ГП ВО «ГПТП «Фармация»(160002, г. Вологда, ул. Лечебная, 30), выражающихся в следующем: ГП ВО «ГПТП «Фармация» не приняло меры для обеспечения ФИО лекарственным препаратом «Форсига», а именно не провело работу с лечащим врачом (фельдшером), выписавшим ФИО льготный рецепт, для решения вопроса о возможности изменения схемы лечения и оформления рецепта на иной лекарственный препарат,
2. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п.2.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 декабря 2004 г. № 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»,
- п. 6 приказа МЗ РФ от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения.
5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте.
(указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований)
* Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятийпо соответствующему виду контроля.
Братышева А.Ю., Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 3525045790) , адрес: 160002, ОБЛАСТЬ, ВОЛОГОДСКАЯ, ГОРОД, ВОЛОГДА, УЛИЦА, ЛЕЧЕБНАЯ, 30, 350000010000146
Предостережение:
1.Государственного предприятия Вологодской области «Государственное производственно-торговое прелприятие «Фармация» (далее - ГП ВО «ГПТП «Фармация») ИНН: 3525045790; ОГРН: 1023500877278, Юридический адрес: 160002, г. Вологда, ул. Лечебная, 30.
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии) со стороны ГП ВО «ГПТП «Фармация»(160002, г. Вологда, ул. Лечебная, 30), выражающихся в следующем: ГП ВО «ГПТП «Фармация» не приняло меры для обеспечения ФИО лекарственным препаратом «Форсига», а именно не провело работу с лечащим врачом (фельдшером), выписавшим ФИО льготный рецепт, для решения вопроса о возможности изменения схемы лечения и оформления рецепта на иной лекарственный препарат,
2. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п.2.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 декабря 2004 г. № 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»,
- п. 6 приказа МЗ РФ от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения.
5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте.
(указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований)
* Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятийпо соответствующему виду контроля.
Братышева А.Ю., Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3525045790
ОГРН
1023500877278
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
160002, ОБЛАСТЬ, ВОЛОГОДСКАЯ, ГОРОД, ВОЛОГДА, УЛИЦА, ЛЕЧЕБНАЯ, 30, 350000010000146
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Шаммедова Нелли Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1.Государственного предприятия Вологодской области «Государственное производственно-торговое прелприятие «Фармация» (далее - ГП ВО «ГПТП «Фармация») ИНН: 3525045790; ОГРН: 1023500877278, Юридический адрес: 160002, г. Вологда, ул. Лечебная, 30.
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии) со стороны ГП ВО «ГПТП «Фармация»(160002, г. Вологда, ул. Лечебная, 30), выражающихся в следующем: ГП ВО «ГПТП «Фармация» не приняло меры для обеспечения ФИО лекарственным препаратом «Форсига», а именно не провело работу с лечащим врачом (фельдшером), выписавшим ФИО льготный рецепт, для решения вопроса о возможности изменения схемы лечения и оформления рецепта на иной лекарственный препарат,
2. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п.2.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 декабря 2004 г. № 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»,
- п. 6 приказа МЗ РФ от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения.
5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте.
(указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований)
* Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятийпо соответствующему виду контроля.
Братышева А.Ю., Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области