Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2"
№35220371000001664064

🔢 ИНН:	3528013395
🆔 ОГРН:	1023501248858
📍 Адрес:	162602, ОБЛАСТЬ, ВОЛОГОДСКАЯ, ГОРОД, ЧЕРЕПОВЕЦ, УЛИЦА, ДАНИЛОВА, 15, 350000020000058
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	16.02.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН: 3528013395) , адрес: 162602, ОБЛАСТЬ, ВОЛОГОДСКАЯ, ГОРОД, ЧЕРЕПОВЕЦ, УЛИЦА, ДАНИЛОВА, 15, 350000020000058

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3528013395
ОГРН проверяемого лица	1023501248858
Наименование проверочного листа	БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	162602, ОБЛАСТЬ, ВОЛОГОДСКАЯ, ГОРОД, ЧЕРЕПОВЕЦ, УЛИЦА, ДАНИЛОВА, 15, 350000020000058

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шаммедова Нелли Юрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	1.БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница №2», ИНН: 3528013395 ОГРН: 1023501248858, Юридический адрес: 162609, Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 15. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, поступили сведения о следующих действиях (бездействии) БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница №2». Из обращения Подойниковой Любови Васильевны, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области (вх. № 219 от 25.01.2022, № 335 от 01.02.2022), по вопросу ненадлежащего качества оказанной медицинской помощи в ООО «Мастер Дентал», а также поступивших из БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница №2» письменных пояснений (вх. № 336 от 01.02.2022) следует, что 05.12.2021 года в 17.32 Подойникова Л.В., 22.09.1941 г.р.была доставлена бригадой скорой помощи. При поступлении жалобы на общую слабость, тошноту, рвоту. Ухудшение в течение 5-6 дней пациентка связывает с лечением в стоматологии (анестетик+ципролет). В приемно-диагностическом отлелении осмотрена дежурным врачом хирургом в 17.33: данных за острую хирургическую патологию не выявлено; врачом терапевтом в 18.10, врачом урологом в 18.35. При осмотре объективный статус: состояние средней степени тяжести, в сознании, кожные покровы чистые, высыпаний нет, ЧСС 66 в минуту, АД 130/90 мм рт.ст., ЧД 18 в минуту, дыхание везикулярное, живот мягкий, безболезненный. Со слов отмечалось снижение диуреза в последние 2 дня. В условиях ПДО проведено обследование: ОАК (Ле-8,3; Эр-4,37; Hg-130; глюкоза крови - 5,9 ммоль/л); Б/Х анализ крови: мочев - 35,4; креатинин - 657, билирубин 32,3-4,0; АЛТ - 13, АСТ - 17; амилаза 120; липаза -123; проведено УЗИ почек - без патологии. Госпитализирована в эндокринологическое отделение (койки токсикологического профиля) с диагнозом: Токсическое повреждение почек. ОПН. Токсическая нефропатия. Получала лечение: трентал, глюкоза, лазикс, эуфиллин, преднизолон, стерофундин, ацелок. На фоне лечения фильтрующая функция почек восстановилась. Выписана 14.12.2021 в удовлетворительном состоянии под наблюдение врача нефролога по месту жительства. Рекомендации по дальнейшему наблюдению и лечению даны. В выписке из медицинской карты стационарного больного № 19937/922 Подойниковой Л.В., 22.09.1941 зафиксирован диагноз: острое повреждение почек медикаментозного генеза (фторхинолоны). Острая почечная недостаточность. В нарушение ч.3 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 35,38 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница №2» не сообщило в Росздравнадзор о серьезной нежелательной реакции или особой ситуации, создающей угрозу жизни Подойниковой Л.В. после применения лекарственного препарата «Ципролет» (МНН Ципрофлоксацин). 3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч.3 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - пунктов 35,38 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. С.В.Исупова, Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение

Значение

1.БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница №2», ИНН: 3528013395 ОГРН: 1023501248858, Юридический адрес: 162609, Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 15. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, поступили сведения о следующих действиях (бездействии) БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница №2». Из обращения Подойниковой Любови Васильевны, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области (вх. № 219 от 25.01.2022, № 335 от 01.02.2022), по вопросу ненадлежащего качества оказанной медицинской помощи в ООО «Мастер Дентал», а также поступивших из БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница №2» письменных пояснений (вх. № 336 от 01.02.2022) следует, что 05.12.2021 года в 17.32 Подойникова Л.В., 22.09.1941 г.р.была доставлена бригадой скорой помощи. При поступлении жалобы на общую слабость, тошноту, рвоту. Ухудшение в течение 5-6 дней пациентка связывает с лечением в стоматологии (анестетик+ципролет). В приемно-диагностическом отлелении осмотрена дежурным врачом хирургом в 17.33: данных за острую хирургическую патологию не выявлено; врачом терапевтом в 18.10, врачом урологом в 18.35. При осмотре объективный статус: состояние средней степени тяжести, в сознании, кожные покровы чистые, высыпаний нет, ЧСС 66 в минуту, АД 130/90 мм рт.ст., ЧД 18 в минуту, дыхание везикулярное, живот мягкий, безболезненный. Со слов отмечалось снижение диуреза в последние 2 дня. В условиях ПДО проведено обследование: ОАК (Ле-8,3; Эр-4,37; Hg-130; глюкоза крови - 5,9 ммоль/л); Б/Х анализ крови: мочев - 35,4; креатинин - 657, билирубин 32,3-4,0; АЛТ - 13, АСТ - 17; амилаза 120; липаза -123; проведено УЗИ почек - без патологии. Госпитализирована в эндокринологическое отделение (койки токсикологического профиля) с диагнозом: Токсическое повреждение почек. ОПН. Токсическая нефропатия. Получала лечение: трентал, глюкоза, лазикс, эуфиллин, преднизолон, стерофундин, ацелок. На фоне лечения фильтрующая функция почек восстановилась. Выписана 14.12.2021 в удовлетворительном состоянии под наблюдение врача нефролога по месту жительства. Рекомендации по дальнейшему наблюдению и лечению даны. В выписке из медицинской карты стационарного больного № 19937/922 Подойниковой Л.В., 22.09.1941 зафиксирован диагноз: острое повреждение почек медикаментозного генеза (фторхинолоны). Острая почечная недостаточность. В нарушение ч.3 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 35,38 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница №2» не сообщило в Росздравнадзор о серьезной нежелательной реакции или особой ситуации, создающей угрозу жизни Подойниковой Л.В. после применения лекарственного препарата «Ципролет» (МНН Ципрофлоксацин). 3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч.3 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - пунктов 35,38 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. С.В.Исупова, Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" №35220371000001664064