Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№35220371000001936355

🔢 ИНН:	3525023476
🆔 ОГРН:	1023500884593
📍 Адрес:	160002, ОБЛАСТЬ ВОЛОГОДСКАЯ, ГОРОД ВОЛОГДА, УЛИЦА ЛЕЧЕБНАЯ, 17,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.04.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3525023476) , адрес: 160002, ОБЛАСТЬ ВОЛОГОДСКАЯ, ГОРОД ВОЛОГДА, УЛИЦА ЛЕЧЕБНАЯ, 17,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3525023476
ОГРН проверяемого лица	1023500884593
Наименование проверочного листа	БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	160002, ОБЛАСТЬ ВОЛОГОДСКАЯ, ГОРОД ВОЛОГДА, УЛИЦА ЛЕЧЕБНАЯ, 17,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шаммедова Нелли Юрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	1.БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница», ИНН: 3525023476, ОГРН: 1023500884593, Юридический адрес: 160002, Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 17. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, поступили сведения о действиях (бездействии) БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница». В ходе рассмотрения обращения Волкова М.Е. по вопросу медицинского обслуживания и лекарственного обеспечения, поступившего из Минздрава РФ (вх. № 1162 от 29.03.2022), СУ СК России по Вологодской области (вх. № 1279 от 04.04.2022), в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» был направлен запрос в Бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области «Вологодская областная клиническая больница» (далее – БУЗ ВО ВОКБ). Из БУЗ ВО ВОКБ в ответ на запрос получены пояснения главного врача Д.В. Ванькова (вх. № 1416 от 13.04.2022) с приложением копии медицинской карты стационарного больного № 402272 Волкова Михаила Евгеньевича, 27.09.2001 г.р., проживающего по адресу: г. Вологда, п. Молочное, ул. Ленина, 15-55. В результате рассмотрения обращения и документов, представленных БУЗ ВО ВОКБ, Территориальным органом Росздравнадзора по Вологодской области были выявлены признаки нарушения БУЗ ВО ВОКБ требований действующего законодательства в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи Волкову М.Е. Волков М.Е. имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», ему установлена инвалидность 2 степени. Диагноз основной: Идиопатическая легочная артериальная гипертензия 2 ФК по ВОЗ. Сопутствующий диагноз: дополнительная хорда в области ЛЖ. Правосторонний грудной, левосторонний поясничный сколиоз 2 ст. Миопия. Последняя госпитализация в ФГБУ НМИЦ им. В.В. Алмазова с 01 июня по 16 июня 2021 г. В выписном эпикризе указано «В рамках Федеральной программы лекарственного обеспечения больных с орфанными заболеваниями, учитывая тяжесть основного заболевания, рекомендуется терапия легочной артериальной гипертензии по жизненным показаниям без права замены: Силденафил 20мг 3 раза в сутки и Мацитентан 10 мг/сутки». С января 2020 г. по 15.02.2022 г. пациент по льготным рецептам бесплатно получал лекарственный препарат с МНН Мацитентан под торговым названием Опсамит. С 16.02.2022 года Волков М.Е. по льготному рецепту получил бесплатно лекарственный препарат Максицентан (МНН Мацитентан). На фоне приема данного препарата отмечалась гипотония, тахикардия, которые сопровождались головокружением, тошнотой и шумом в ушах. 26.02.2022 г. Волков М.Е. в связи с развитием синкопального состояния прекратил прием данного лекарственного препарата. С 03.03.2022 г. по 10.03.2022 г. Волков М.Е. находился на стационарном лечении в кардиологическом отделении БУЗ ВО ВОКБ по направлению БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника № 5» (от 02.03.2022) для уточнения нежелательных реакций на лекарственный препарат под торговым названием Максицентан (МНН Мацитентан). В период госпитализации Волкову М.Е. проводилось лечение лекарственным препаратом «Траклир». При выписке Волкову М.Е. было рекомендовано продолжение терапии без права замены на другие торговые названия лекарственных препаратов: Силденафил 20 мг 3 раза в сутки и Мацитентан 10 мг в сутки. Случаи нежелательной реакции на прием лекарственных препаратов не отмечались, сведения в Росздравнадзор не подавались. В нарушение требований части 15 ст. 37, части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «е» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», пункта 4.7 Приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», п.5 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» в медицинской карте стационарного больного № 402272 Волкова Михаила Евгеньевича отсутствуют записи о согласовании с врачебной комиссией назначения ему лекарственного препарата Траклир по торговому названию (МНН Бозентан). 3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - пункта 4.7 Приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», - пункта 5 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. И.Б. Малафеева, Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области _______________________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение

Значение

1.БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница», ИНН: 3525023476, ОГРН: 1023500884593, Юридический адрес: 160002, Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 17. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, поступили сведения о действиях (бездействии) БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница». В ходе рассмотрения обращения Волкова М.Е. по вопросу медицинского обслуживания и лекарственного обеспечения, поступившего из Минздрава РФ (вх. № 1162 от 29.03.2022), СУ СК России по Вологодской области (вх. № 1279 от 04.04.2022), в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» был направлен запрос в Бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области «Вологодская областная клиническая больница» (далее – БУЗ ВО ВОКБ). Из БУЗ ВО ВОКБ в ответ на запрос получены пояснения главного врача Д.В. Ванькова (вх. № 1416 от 13.04.2022) с приложением копии медицинской карты стационарного больного № 402272 Волкова Михаила Евгеньевича, 27.09.2001 г.р., проживающего по адресу: г. Вологда, п. Молочное, ул. Ленина, 15-55. В результате рассмотрения обращения и документов, представленных БУЗ ВО ВОКБ, Территориальным органом Росздравнадзора по Вологодской области были выявлены признаки нарушения БУЗ ВО ВОКБ требований действующего законодательства в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи Волкову М.Е. Волков М.Е. имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», ему установлена инвалидность 2 степени. Диагноз основной: Идиопатическая легочная артериальная гипертензия 2 ФК по ВОЗ. Сопутствующий диагноз: дополнительная хорда в области ЛЖ. Правосторонний грудной, левосторонний поясничный сколиоз 2 ст. Миопия. Последняя госпитализация в ФГБУ НМИЦ им. В.В. Алмазова с 01 июня по 16 июня 2021 г. В выписном эпикризе указано «В рамках Федеральной программы лекарственного обеспечения больных с орфанными заболеваниями, учитывая тяжесть основного заболевания, рекомендуется терапия легочной артериальной гипертензии по жизненным показаниям без права замены: Силденафил 20мг 3 раза в сутки и Мацитентан 10 мг/сутки». С января 2020 г. по 15.02.2022 г. пациент по льготным рецептам бесплатно получал лекарственный препарат с МНН Мацитентан под торговым названием Опсамит. С 16.02.2022 года Волков М.Е. по льготному рецепту получил бесплатно лекарственный препарат Максицентан (МНН Мацитентан). На фоне приема данного препарата отмечалась гипотония, тахикардия, которые сопровождались головокружением, тошнотой и шумом в ушах. 26.02.2022 г. Волков М.Е. в связи с развитием синкопального состояния прекратил прием данного лекарственного препарата. С 03.03.2022 г. по 10.03.2022 г. Волков М.Е. находился на стационарном лечении в кардиологическом отделении БУЗ ВО ВОКБ по направлению БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника № 5» (от 02.03.2022) для уточнения нежелательных реакций на лекарственный препарат под торговым названием Максицентан (МНН Мацитентан). В период госпитализации Волкову М.Е. проводилось лечение лекарственным препаратом «Траклир». При выписке Волкову М.Е. было рекомендовано продолжение терапии без права замены на другие торговые названия лекарственных препаратов: Силденафил 20 мг 3 раза в сутки и Мацитентан 10 мг в сутки. Случаи нежелательной реакции на прием лекарственных препаратов не отмечались, сведения в Росздравнадзор не подавались. В нарушение требований части 15 ст. 37, части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «е» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», пункта 4.7 Приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», п.5 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» в медицинской карте стационарного больного № 402272 Волкова Михаила Евгеньевича отсутствуют записи о согласовании с врачебной комиссией назначения ему лекарственного препарата Траклир по торговому названию (МНН Бозентан). 3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - пункта 4.7 Приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», - пункта 5 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. И.Б. Малафеева, Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области _______________________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" №35220371000001936355