Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШЕКСНА-ФАРМА"
№35220661000004325375

🔢 ИНН:	3525261142
🆔 ОГРН:	1113525007771
📍 Адрес:	162609, ОБЛАСТЬ ВОЛОГОДСКАЯ, Г. ЧЕРЕПОВЕЦ, УЛ. НАСЕДКИНА, Д. Д. 2, ОФИС 1
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	29.11.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШЕКСНА-ФАРМА" (ИНН: 3525261142) , адрес: 162609, ОБЛАСТЬ ВОЛОГОДСКАЯ, Г. ЧЕРЕПОВЕЦ, УЛ. НАСЕДКИНА, Д. Д. 2, ОФИС 1

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3525261142
ОГРН проверяемого лица	1113525007771
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШЕКСНА-ФАРМА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	162609, ОБЛАСТЬ ВОЛОГОДСКАЯ, Г. ЧЕРЕПОВЕЦ, УЛ. НАСЕДКИНА, Д. Д. 2, ОФИС 1

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шаммедова Нелли Юрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	1. Общества с ограниченной ответственностью «Шексна-фарма», ИНН 3525261142. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении государственного контроля (надзора) фармацевтической деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): со стороны Общества с ограниченной ответственностью «Шексна-фарма», ИНН 3525261142, выражающихся в следующем. Согласно сведениям, имеющимся в ФГИС МДЛП, по состоянию на 28.11.2022 по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Череповец, ул Гоголя, Дом 25 отсутствует лекарственный препарат Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Череповец, ул Архангельская, Дом 41 отсутствуют лекарственные препараты Аскорбиновая кислота, Гидрокортизон, Клотримазол, Кагоцел, Сеннозиды А и В, Тетрациклин, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Череповец, ул Архангельская, Дом 43 отсутствует лекарственный препарат Гидрокортизон, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптека готовых лекарственных форм): обл Вологодская, г Череповец, ул Верещагина, Дом 48 отсутствуют лекарственные препараты Беклометазон, Осельтамивир, Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптека готовых лекарственных форм): обл Вологодская, г Череповец, ул Ленинградская, Дом 43 отсутствуют лекарственные препараты Аминофиллин, Аскорбиновая кислота, Атенолол, Беклометазон, Верапамил, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Дексаметазон, Изосорбида динитрат, Кагоцел, Клотримазол, Ко-тримоксазол, Нитроглицерин, Осельтамивир, Сальбутамол, Сеннозиды А и В, Тетрациклин, Хлорамфеникол, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптека готовых лекарственных форм): обл Вологодская, г Череповец, ул Металлургов, Дом 30 отсутствует лекарственный препарат Сеннозиды А и В, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (раздел II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность). (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, - п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4.В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1049 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств». (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятийпо соответствующему виду контроля. Малафеева И.Б., Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение

Значение

1. Общества с ограниченной ответственностью «Шексна-фарма», ИНН 3525261142. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении государственного контроля (надзора) фармацевтической деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): со стороны Общества с ограниченной ответственностью «Шексна-фарма», ИНН 3525261142, выражающихся в следующем. Согласно сведениям, имеющимся в ФГИС МДЛП, по состоянию на 28.11.2022 по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Череповец, ул Гоголя, Дом 25 отсутствует лекарственный препарат Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Череповец, ул Архангельская, Дом 41 отсутствуют лекарственные препараты Аскорбиновая кислота, Гидрокортизон, Клотримазол, Кагоцел, Сеннозиды А и В, Тетрациклин, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Череповец, ул Архангельская, Дом 43 отсутствует лекарственный препарат Гидрокортизон, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптека готовых лекарственных форм): обл Вологодская, г Череповец, ул Верещагина, Дом 48 отсутствуют лекарственные препараты Беклометазон, Осельтамивир, Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптека готовых лекарственных форм): обл Вологодская, г Череповец, ул Ленинградская, Дом 43 отсутствуют лекарственные препараты Аминофиллин, Аскорбиновая кислота, Атенолол, Беклометазон, Верапамил, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Дексаметазон, Изосорбида динитрат, Кагоцел, Клотримазол, Ко-тримоксазол, Нитроглицерин, Осельтамивир, Сальбутамол, Сеннозиды А и В, Тетрациклин, Хлорамфеникол, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптека готовых лекарственных форм): обл Вологодская, г Череповец, ул Металлургов, Дом 30 отсутствует лекарственный препарат Сеннозиды А и В, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (раздел II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность). (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, - п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4.В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1049 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств». (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятийпо соответствующему виду контроля. Малафеева И.Б., Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШЕКСНА-ФАРМА" №35220661000004325375