|
Значение |
1.Общества с ограниченной ответственностью «Фирма Эл-фарма», ИНН 3525087085 .
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2.При осуществлении государственного контроля (надзора) фармацевтической деятельности
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
со стороны Общества с ограниченной ответственностью «Фирма Эл-фарма», ИНН 3525087085, выражающихся в следующем. Согласно сведениям, имеющимся в ФГИС МДЛП, по состоянию на 28.11.2022 по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Вологда, ул Благовещенская, Дом 30 отсутствуют лекарственные препараты Аскорбиновая кислота, Ацетилцистеин, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Диклофенак, Кагоцел, Нитроглицерин, Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Вологда, ул Гагарина, Дом 80б отсутствует лекарственный препарат Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Вологда, ул Гагарина, Здание 58 отсутствует лекарственный препарат Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптека готовых лекарственных форм): обл Вологодская, г Вологда, ул Мира, Дом 22 отсутствуют лекарственные препараты Амлодипин, Амоксициллин, Аскорбиновая кислота, Атенолол, Аторвастатин, Ацетилцистеин, Ацикловир, Беклометазон, Бифидобактерии бифидум, Верапамил, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Гидрохлоротиазид, Дексаметазон, Диклофенак, Доксициклин, Ибупрофен, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат, Кагоцел, Каптоприл, клотримазол, Ко-тримоксазол, Лоперамид, Лоратаид, Нитроглицерин, Нифедипин, Осельтамивир, Панкреатин, Сальбутамол, Сеннозиды А и В, Спиронолактон, Тетрациклин, Умифеновир, Фамотидин, Флуконазол, Фуросемид, Хлорамфеникол, Хлоропирамин, Ципрофлоксацин, Эналаприл, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Вологда, ул Сергея Преминина, Дом 2 отсутствует лекарственный препарат Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Вологда, ул Тендрякова, Дом 11 отсутствуют лекарственные препараты Бифидобактерии бифидум, Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, р-н Вологодский, п Кувшиново, ул Майская, Дом 10 отсутствует лекарственный препарат Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, р-н Вологодский, п Огарково, Дом 49 отсутствует лекарственный препарат Бифидобактерии бифидум, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547,
- п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н.
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4.В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1049 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте.
(указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований)
* Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятийпо соответствующему виду контроля.
Малафеева И.Б., Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области
(должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение |