Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИРМА "ЭЛ-ФАРМА"
№35220661000004344288

🔢 ИНН:	3525087085
🆔 ОГРН:	1023500900103
📍 Адрес:	8463f564-64ac-4dc7-b26f-8118662ad37b
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	30.11.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИРМА "ЭЛ-ФАРМА" (ИНН: 3525087085) , адрес: 8463f564-64ac-4dc7-b26f-8118662ad37b

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3525087085
ОГРН проверяемого лица	1023500900103
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИРМА "ЭЛ-ФАРМА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	8463f564-64ac-4dc7-b26f-8118662ad37b

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шаммедова Нелли Юрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	1.Общества с ограниченной ответственностью «Фирма Эл-фарма», ИНН 3525087085 . (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении государственного контроля (надзора) фармацевтической деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): со стороны Общества с ограниченной ответственностью «Фирма Эл-фарма», ИНН 3525087085, выражающихся в следующем. Согласно сведениям, имеющимся в ФГИС МДЛП, по состоянию на 28.11.2022 по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Вологда, ул Благовещенская, Дом 30 отсутствуют лекарственные препараты Аскорбиновая кислота, Ацетилцистеин, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Диклофенак, Кагоцел, Нитроглицерин, Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Вологда, ул Гагарина, Дом 80б отсутствует лекарственный препарат Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Вологда, ул Гагарина, Здание 58 отсутствует лекарственный препарат Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптека готовых лекарственных форм): обл Вологодская, г Вологда, ул Мира, Дом 22 отсутствуют лекарственные препараты Амлодипин, Амоксициллин, Аскорбиновая кислота, Атенолол, Аторвастатин, Ацетилцистеин, Ацикловир, Беклометазон, Бифидобактерии бифидум, Верапамил, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Гидрохлоротиазид, Дексаметазон, Диклофенак, Доксициклин, Ибупрофен, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат, Кагоцел, Каптоприл, клотримазол, Ко-тримоксазол, Лоперамид, Лоратаид, Нитроглицерин, Нифедипин, Осельтамивир, Панкреатин, Сальбутамол, Сеннозиды А и В, Спиронолактон, Тетрациклин, Умифеновир, Фамотидин, Флуконазол, Фуросемид, Хлорамфеникол, Хлоропирамин, Ципрофлоксацин, Эналаприл, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Вологда, ул Сергея Преминина, Дом 2 отсутствует лекарственный препарат Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Вологда, ул Тендрякова, Дом 11 отсутствуют лекарственные препараты Бифидобактерии бифидум, Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, р-н Вологодский, п Кувшиново, ул Майская, Дом 10 отсутствует лекарственный препарат Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, р-н Вологодский, п Огарково, Дом 49 отсутствует лекарственный препарат Бифидобактерии бифидум, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, - п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4.В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1049 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств». (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятийпо соответствующему виду контроля. Малафеева И.Б., Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение

Значение

1.Общества с ограниченной ответственностью «Фирма Эл-фарма», ИНН 3525087085 . (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении государственного контроля (надзора) фармацевтической деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): со стороны Общества с ограниченной ответственностью «Фирма Эл-фарма», ИНН 3525087085, выражающихся в следующем. Согласно сведениям, имеющимся в ФГИС МДЛП, по состоянию на 28.11.2022 по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Вологда, ул Благовещенская, Дом 30 отсутствуют лекарственные препараты Аскорбиновая кислота, Ацетилцистеин, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Диклофенак, Кагоцел, Нитроглицерин, Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Вологда, ул Гагарина, Дом 80б отсутствует лекарственный препарат Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Вологда, ул Гагарина, Здание 58 отсутствует лекарственный препарат Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптека готовых лекарственных форм): обл Вологодская, г Вологда, ул Мира, Дом 22 отсутствуют лекарственные препараты Амлодипин, Амоксициллин, Аскорбиновая кислота, Атенолол, Аторвастатин, Ацетилцистеин, Ацикловир, Беклометазон, Бифидобактерии бифидум, Верапамил, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Гидрохлоротиазид, Дексаметазон, Диклофенак, Доксициклин, Ибупрофен, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат, Кагоцел, Каптоприл, клотримазол, Ко-тримоксазол, Лоперамид, Лоратаид, Нитроглицерин, Нифедипин, Осельтамивир, Панкреатин, Сальбутамол, Сеннозиды А и В, Спиронолактон, Тетрациклин, Умифеновир, Фамотидин, Флуконазол, Фуросемид, Хлорамфеникол, Хлоропирамин, Ципрофлоксацин, Эналаприл, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Вологда, ул Сергея Преминина, Дом 2 отсутствует лекарственный препарат Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, г Вологда, ул Тендрякова, Дом 11 отсутствуют лекарственные препараты Бифидобактерии бифидум, Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, р-н Вологодский, п Кувшиново, ул Майская, Дом 10 отсутствует лекарственный препарат Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности (аптечный пункт): обл Вологодская, р-н Вологодский, п Огарково, Дом 49 отсутствует лекарственный препарат Бифидобактерии бифидум, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, - п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4.В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1049 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств». (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятийпо соответствующему виду контроля. Малафеева И.Б., Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИРМА "ЭЛ-ФАРМА" №35220661000004344288