Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№35230371000005369752

🔢 ИНН:	3525080749
🆔 ОГРН:	1023500873142
📍 Адрес:	160012, ОБЛАСТЬ ВОЛОГОДСКАЯ, ГОРОД ВОЛОГДА, ПРОСПЕКТ СОВЕТСКИЙ, ДОМ 100,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	14.03.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 3525080749) , адрес: 160012, ОБЛАСТЬ ВОЛОГОДСКАЯ, ГОРОД ВОЛОГДА, ПРОСПЕКТ СОВЕТСКИЙ, ДОМ 100,

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3525080749
ОГРН проверяемого лица	1023500873142
Наименование проверочного листа	БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	160012, ОБЛАСТЬ ВОЛОГОДСКАЯ, ГОРОД ВОЛОГДА, ПРОСПЕКТ СОВЕТСКИЙ, ДОМ 100,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кирсанова Яна Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Бюджетного учреждения здравоохранения Вологодской области «Вологодский областной онкологический диспансер» (Далее – БУЗ ВО «ВООД»), ИНН 3525080749; ОГРН 1023500873142; Юридический адрес: 160012, г. Вологда, Советский проспект, 100. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. Из обращений гражданина и приобщенных к ним материалов (вх. № О35-67/23, перенаправлено Вологодским филиалом АО «Страховая компания СОГАЗ-Мед»), от 09.02.2023 (вх. № О35-70/23, зарегистрировано по результату личного обращения заявителя) поступили сведения о следующих действиях (бездействии) БУЗ ВО «ВООД»: 1. нарушении процедурной медицинской сестрой ФИО и врачом-онкологом ФИО порядка действий при экстравазации в области кисти правой руки, в ходе внутривенного введения противоопухолевого лекарственного средства-антибиотика «Эпирубицин» пациентке ФИО в период времени 19.07.2022, принципов профилактики и лечения последствий экстравазации лекарственных препаратов у пациентов РМЖ. 2. несоблюдении медицинскими работниками отделения противоопухолевой лекарственной терапии принципов медицинской этики и деонтологии по отношению к пациентам отделения, в том числе ФИО в период времени с июня 2022 по октябрь 2022г. Кроме того, в результате рассмотрения поступивших обращений Территориальным органом были усмотрены нарушения порядка ведения медицинской документации (в части отсутствия отказа ФИО от порт-системы и информации о случае осложнения, связанного с проведением медицинской манипуляции), а также несоблюдения порядка осуществления фармаконадзора при выявлении нежелательных последствий при введении ФИО лекарственного средства «Эпирубицин» (в рамках выявления, оценки и предотвращения нежелательных последствий применения лекарственных препаратов). 3. Указанные в пункте 2 настоящего Предостережения действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований установленных: - клиническими рекомендациями «Рак молочной железы» (утв. Министерством здравоохранения РФ, 2021 г.) (в части соблюдения принципов профилактики и лечения последствий экстравазации лекасртвенных препаратов у пациентов РМЖ и соответствия их принципам, изложенным в методических рекомендациях «Рекомендации по лечению последствий экстравазации противоопухолевых препаратов» (автор: Буйденок Ю.В. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2020 (том 10). 48, https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2020/2020-48.pdf); - официальной инструкцией лекарственного средства-антибиотика «Эпирубицин» (раздел: Экстравазация и некроз тканей); - частью 2 статьи 19, частью 7 статьи 20, пунктами 2, 11 части 1 статьи 79, частью 1 статьи 73, пунктом 1 части 1 статьи 6 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - статьей 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. Исупова С.В. – врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение

Значение

Бюджетного учреждения здравоохранения Вологодской области «Вологодский областной онкологический диспансер» (Далее – БУЗ ВО «ВООД»), ИНН 3525080749; ОГРН 1023500873142; Юридический адрес: 160012, г. Вологда, Советский проспект, 100. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. Из обращений гражданина и приобщенных к ним материалов (вх. № О35-67/23, перенаправлено Вологодским филиалом АО «Страховая компания СОГАЗ-Мед»), от 09.02.2023 (вх. № О35-70/23, зарегистрировано по результату личного обращения заявителя) поступили сведения о следующих действиях (бездействии) БУЗ ВО «ВООД»: 1. нарушении процедурной медицинской сестрой ФИО и врачом-онкологом ФИО порядка действий при экстравазации в области кисти правой руки, в ходе внутривенного введения противоопухолевого лекарственного средства-антибиотика «Эпирубицин» пациентке ФИО в период времени 19.07.2022, принципов профилактики и лечения последствий экстравазации лекарственных препаратов у пациентов РМЖ. 2. несоблюдении медицинскими работниками отделения противоопухолевой лекарственной терапии принципов медицинской этики и деонтологии по отношению к пациентам отделения, в том числе ФИО в период времени с июня 2022 по октябрь 2022г. Кроме того, в результате рассмотрения поступивших обращений Территориальным органом были усмотрены нарушения порядка ведения медицинской документации (в части отсутствия отказа ФИО от порт-системы и информации о случае осложнения, связанного с проведением медицинской манипуляции), а также несоблюдения порядка осуществления фармаконадзора при выявлении нежелательных последствий при введении ФИО лекарственного средства «Эпирубицин» (в рамках выявления, оценки и предотвращения нежелательных последствий применения лекарственных препаратов). 3. Указанные в пункте 2 настоящего Предостережения действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований установленных: - клиническими рекомендациями «Рак молочной железы» (утв. Министерством здравоохранения РФ, 2021 г.) (в части соблюдения принципов профилактики и лечения последствий экстравазации лекасртвенных препаратов у пациентов РМЖ и соответствия их принципам, изложенным в методических рекомендациях «Рекомендации по лечению последствий экстравазации противоопухолевых препаратов» (автор: Буйденок Ю.В. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2020 (том 10). 48, https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2020/2020-48.pdf); - официальной инструкцией лекарственного средства-антибиотика «Эпирубицин» (раздел: Экстравазация и некроз тканей); - частью 2 статьи 19, частью 7 статьи 20, пунктами 2, 11 части 1 статьи 79, частью 1 статьи 73, пунктом 1 части 1 статьи 6 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - статьей 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. Исупова С.В. – врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" №35230371000005369752