|
Значение |
1.Общество с ограниченной ответственностью "Мастер Дентал", ОГРН 1113525008079, ИНН 3525261449, адрес: 160025, Вологодская область, г. Вологда, ул. Прядильщиков д. 10
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2.При осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В ходе рассмотрения обращения ФИО . установлено что на официальном сайте ООО «Мастер-Дентал» http://master-dental.tilda.ws/work (дата обращения к сайту 20.02.2023, 21.03.2023) размещены сведения о следующих медицинских работниках: ФИО которые отсутствуют в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Отсутствие сведений о медицинских работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», приводят к нарушениям обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Кроме того, при рассмотрении копий медицинских документов, представленных ФИО установлено, что на него как на пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях по профилю «ортодонтия» не оформлена учетная форма №043-1/у «Медицинская карта ортодонтического пациента», утвержденная Приложением №24 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 № 834н.
Информированное добровольное медицинское согласие не соответствует форме утвержденной Приложением № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. № 1051н.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ч.1 ст. 20; п. 2 и п. 11 ч. 1 ст. 79 и ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
3.В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения:
1)разместить в ЕГИСЗ сведения о медицинских работниках в ФРМР;
2)осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
3)вести медицинскую документацию в установленном порядке.
4.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 21-25 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности»
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте.
(адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований)
* Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля.
Исупова С.В., врио руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области
(должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение |