Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНИС"
№35230371000005758109

🔢 ИНН:	3507008813
🆔 ОГРН:	1023500595678
📍 Адрес:	160533, ОБЛАСТЬ ВОЛОГОДСКАЯ, Р-Н ВОЛОГОДСКИЙ, Д АЛЕШИНО, Д. Д.12,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.04.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНИС" (ИНН: 3507008813) , адрес: 160533, ОБЛАСТЬ ВОЛОГОДСКАЯ, Р-Н ВОЛОГОДСКИЙ, Д АЛЕШИНО, Д. Д.12,

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3507008813
ОГРН проверяемого лица	1023500595678
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНИС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86
Наименование проверочного листа	Деятельность в области здравоохранения

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	160533, ОБЛАСТЬ ВОЛОГОДСКАЯ, Р-Н ВОЛОГОДСКИЙ, Д АЛЕШИНО, Д. Д.12,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кирсанова Яна Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Общества с ограниченной ответственностью «Денис» (Далее – ООО «Денис»), ИНН 3507008813; ОГРН 1023500595678; Юридический адрес: 160533, г. Вологда, Вологодский район, д. Алёшино, д. 12. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности из обращений ФИО поступили сведения о ненадлежащем качестве медицинской помощи, оказанной ФИО . при обращении в медицинские организации г. Вологды, в том числе в ООО «Денис». При рассмотрении обращений ФИО территориальным органом Росздравнадзора по Вологодской области была изучена копия медицинской документации ФИО , представленная ООО «Денис» (исх. б/н от 04.04.2023) в рамках направленного ранее запроса. В результате анализа медицинской документации ФИО . установлено, что форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, подписанная ФИО в период оказания ей медицинской помощи в ООО «Денис» не соответствует форме утв. Приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. N 1051н. Кроме того, при рассмотрении обращений ФИО также установлено, что ООО «Денис» не размещены необходимые сведения о враче ФИО (в том числе данные об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации профессиональных образовательных программ медицинского образования, о документах об образовании и (или) о квалификации, о договоре о целевом обучении, данные о сертификате специалиста или о прохождении аккредитации и иные сведения) в Федеральный регистр медицинских работников Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения, информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе, не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме и не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций, трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации. В соответствии с п.п. «к» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 г. N 140 поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе и медицинские организации частной систем здравоохранения. При этом подтвержденных данных о причинении вреда или о непосредственной угрозе причинения вреда жизни и здоровью ФИО , в результате допущенных ООО «Денис» нарушений обязательных требований, при рассмотрении поступивших обращений не установлено. 3. Указанные в пункте 2 действия (бездействие) ООО «Денис» приводят к нарушениям обязательных требований установленных: - частью 8 статьи 20, пунктами 2, 11 части 1 статьи 79, статьей 91.1 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2021 г. N 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства»; - подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852; - постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. Исупова С.В. – врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение

Значение

Общества с ограниченной ответственностью «Денис» (Далее – ООО «Денис»), ИНН 3507008813; ОГРН 1023500595678; Юридический адрес: 160533, г. Вологда, Вологодский район, д. Алёшино, д. 12. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности из обращений ФИО поступили сведения о ненадлежащем качестве медицинской помощи, оказанной ФИО . при обращении в медицинские организации г. Вологды, в том числе в ООО «Денис». При рассмотрении обращений ФИО территориальным органом Росздравнадзора по Вологодской области была изучена копия медицинской документации ФИО , представленная ООО «Денис» (исх. б/н от 04.04.2023) в рамках направленного ранее запроса. В результате анализа медицинской документации ФИО . установлено, что форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, подписанная ФИО в период оказания ей медицинской помощи в ООО «Денис» не соответствует форме утв. Приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. N 1051н. Кроме того, при рассмотрении обращений ФИО также установлено, что ООО «Денис» не размещены необходимые сведения о враче ФИО (в том числе данные об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации профессиональных образовательных программ медицинского образования, о документах об образовании и (или) о квалификации, о договоре о целевом обучении, данные о сертификате специалиста или о прохождении аккредитации и иные сведения) в Федеральный регистр медицинских работников Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения, информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе, не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме и не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций, трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации. В соответствии с п.п. «к» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 г. N 140 поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе и медицинские организации частной систем здравоохранения. При этом подтвержденных данных о причинении вреда или о непосредственной угрозе причинения вреда жизни и здоровью ФИО , в результате допущенных ООО «Денис» нарушений обязательных требований, при рассмотрении поступивших обращений не установлено. 3. Указанные в пункте 2 действия (бездействие) ООО «Денис» приводят к нарушениям обязательных требований установленных: - частью 8 статьи 20, пунктами 2, 11 части 1 статьи 79, статьей 91.1 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2021 г. N 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства»; - подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852; - постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. Исупова С.В. – врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНИС" №35230371000005758109