Предостережение:

• 1.Общество с ограниченной ответственностью «Клиника репродукции «Вита ЭКО», ОГРН 1133525016019, ИНН 3525308320, юридический адрес: 160011, Вологодская Область, г. Вологда, ул. Герцена, д. 50. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате рассмотрения обращения ФИО (№ 035-143/23 от 21.03.2023), установлены признаки нарушения обществом с ограниченной ответственностью «Клиника репродукции «Вита ЭКО» (далее – ООО «Клиника репродукции «Вита ЭКО») требований законодательства РФ в сфере здравоохранения, а именно: при установлении трубного фактора бесплодия в соответствии с Клиническим рекомендациям «Женское бесплодие» (утв. Минздравом России, 2021 г.) пациентке не предложено проведение диагностической лапароскопии (заключительный метод комплексной оценки состояния органов малого таза и хирургический этап лечения). 3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 2, п. 2.1 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения, а именно: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи, а также обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Исупова С.В., Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение