|
Значение |
1. Бюджетного учреждения здравоохранения Вологодской области «Череповецкая городская поликлиника № 7» им. П.Я. Дмитриева, 162609, Вологодская область, г. Череповец, Октябрьский пр, 45, ИНН 3528045647
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности) поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
В результате рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области обращения от ФИО (вх. № 09-T-73712 от 06.10.2023) с информацией о факте отказа БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника № 7» в оформлении льготного рецепта на лекарственный препарат Этосуксимид ее дочери ФИО, 05.11.2007 г.р. были получены данные о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающиеся в следующем.
ФИО сообщила, что ее дочери ФИО, 05.11.2007 г.р., БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника № 7» отказывает в оформлении льготного рецепта на жизненно необходимый лекарственный препарат Этосуксимид по причине его отсутствия в аптеке.
ФИО, проживает по адресу: г. Череповец, ул. Рыбинская, 18-1, имеет инвалидность 1 группы. Наблюдается в БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника № 7» у врача-невролога с диагнозом: Эпилепсия.
В целях рассмотрения обращения Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области в соответствии со ст.10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» направил запрос в Департамент здравоохранения Вологодской области (исх. № 02-и-1942/23 от 11.10.2023).
В ответ на запрос (вх. № 003459 от 24.10.2023) начальником управления организации медицинской помощи и профилактики Департамента здравоохранения Вологодской области ФИО представлен ответ о том, что заявка на закупку лекарственного препарата Этосуксимид для обеспечения ФИО. на IVквартал 2023 года от БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника № 7» в Департамент здравоохранения Вологодской области не поступала.
Информация БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника № 7» об оформлении льготных рецептов ФИО на лекарственный препарат Этосуксимид по состоянию на 26.10.2023 отсутствует/не представлена.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- пункты 1,2,6,7 ст. 4, пункты 2,4,5 ст. 10, ст. 11, ст. 18, ст. 19, пункты 2, 4 ч. 1 ст. 37, ч. 1 и 2 ст. 64, ч. 4 ст. 70, пункты 1,4 ч.2 ст. 73, пункт 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- п.п. «а», «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852;
- приложение № 1 перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р;
- пункты 1-23 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785н;
- пункт 2.1 раздела II Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н;
- пункты 4.6, 4.7, 4.8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н,
- пункты 1,5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения: Разместить в ЕГИСЗ сведения о медицинской организации в ФРМО.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 21-25 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности»
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте.
(адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований)
* Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля.
Исупова С.В., врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области
(должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение |