Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ФАРМАЦИЯ"
№35230661000005292373

🔢 ИНН:
3525481966
🆔 ОГРН:
1223500009974
📍 Адрес:
160002, Вологодская область, ГОРОД ВОЛОГДА, ВОЛОГДА, УЛ ЛЕЧЕБНАЯ, Д. 30,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.03.2023
🔔
Предостережение
1.БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ «ФАРМАЦИЯ» (далее - БУ СЗ ВО «Фармация») ИНН: 3525481966; ОГРН: 1223500009974, Юридический адрес: 160002, г. Вологда, ул. Лечебная, 30.
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в р... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 3525481966) , адрес: 160002, Вологодская область, ГОРОД ВОЛОГДА, ВОЛОГДА, УЛ ЛЕЧЕБНАЯ, Д. 30,

Предостережение:
  • 1.БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ «ФАРМАЦИЯ» (далее - БУ СЗ ВО «Фармация») ИНН: 3525481966; ОГРН: 1223500009974, Юридический адрес: 160002, г. Вологда, ул. Лечебная, 30. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о действиях (бездействии) со стороны БУ СЗ ВО «Фармация» (160002, г. Вологда, ул. Лечебная, 30), выразившиеся в следующем. 3.В ходе рассмотрения обращения ФИО ( г. Устюжна, 162840) по вопросу оказания медицинской помощи и обеспечения лекарственными средствами (09-К-7200 от 07.02.2023), у БУ СЗ ВО «Фармация» установлены нарушения обязательных требований, выразившиеся в следующем. 07.02.2023 ФИО обратился в уполномоченную аптеку БУ СЗ ВО «Фармация» г. Устюжна с рецептом, оформленным 07.02.2023 лечащим врачом (фельдшером) БУЗ ВО «Устюженская ЦРБ» ФИО на Эпоэтин бета 2 ТМЕ лиоф № 10, кол-во ед. 1, с нарушениями: в графе «Signa» не указана продолжительность курса лечения, в графе «Рецепт действителен в течение 15 дней, 30 дней, 90 дней (нужное подчеркнуть)» отсутствует подчеркивание. Сотрудник аптеки данный рецепт не зарегистрировал в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, не отметил штампом «Рецепт недействителен». О фактах нарушения правил оформления рецепта руководителя БУЗ ВО «Устюженская ЦРБ» не проинформировал. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4.Указанные в пункте 2 настоящего Предостережения действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований, установленных п.20 Приложения № 1 «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области Исупова С.В. (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3525481966
ОГРН 1223500009974
Наименование БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ФАРМАЦИЯ"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 160002, Вологодская область, ГОРОД ВОЛОГДА, ВОЛОГДА, УЛ ЛЕЧЕБНАЯ, Д. 30,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Шаммедова Нелли Юрьевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 1.БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ «ФАРМАЦИЯ» (далее - БУ СЗ ВО «Фармация») ИНН: 3525481966; ОГРН: 1223500009974, Юридический адрес: 160002, г. Вологда, ул. Лечебная, 30. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о действиях (бездействии) со стороны БУ СЗ ВО «Фармация» (160002, г. Вологда, ул. Лечебная, 30), выразившиеся в следующем. 3.В ходе рассмотрения обращения ФИО ( г. Устюжна, 162840) по вопросу оказания медицинской помощи и обеспечения лекарственными средствами (09-К-7200 от 07.02.2023), у БУ СЗ ВО «Фармация» установлены нарушения обязательных требований, выразившиеся в следующем. 07.02.2023 ФИО обратился в уполномоченную аптеку БУ СЗ ВО «Фармация» г. Устюжна с рецептом, оформленным 07.02.2023 лечащим врачом (фельдшером) БУЗ ВО «Устюженская ЦРБ» ФИО на Эпоэтин бета 2 ТМЕ лиоф № 10, кол-во ед. 1, с нарушениями: в графе «Signa» не указана продолжительность курса лечения, в графе «Рецепт действителен в течение 15 дней, 30 дней, 90 дней (нужное подчеркнуть)» отсутствует подчеркивание. Сотрудник аптеки данный рецепт не зарегистрировал в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, не отметил штампом «Рецепт недействителен». О фактах нарушения правил оформления рецепта руководителя БУЗ ВО «Устюженская ЦРБ» не проинформировал. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4.Указанные в пункте 2 настоящего Предостережения действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований, установленных п.20 Приложения № 1 «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области Исупова С.В. (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение
Вакансии вахтой