|
Значение |
1.Общества с ограниченной ответственностью «Таир», ИНН 3510007288.
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2.При осуществлении государственного контроля (надзора) фармацевтической деятельности
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
со стороны Общества с ограниченной ответственностью «Таир», ИНН 3510007288 (юридический адрес: 162712, Россия, Вологодская область, Кадуйский район, п. Хохлово, Торфяников ул, д. 5, кв. 1), выражающихся в следующем. Согласно сведениям, имеющимся в ФГИС МДЛП, по состоянию на 11.05.2023 по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 162702, Череповецкий р-н, п. Суда, ул. Заводская, 18 отсутствуют лекарственные препараты Висмута трикалия дицитрат, Бифидобактерии бифидум, Сеннозиды А и В, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 162702, Череповецкий р-н, п. Суда, ул. Менжинского, стр. 2а отсутствует лекарственный препарат Бифидобактерии бифидум, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 162699, Череповецкий р-н, д. Климовское, 7, пом. 1н отсутствует лекарственный препарат Бифидобактерии бифидум, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 162682, Череповецкий р-н, д. Село, с. Шухободь, ул. Жукова, д.64 отсутствуют лекарственные препараты Бифидобактерии бифидум, Сеннозиды А и В, Кагоцел, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 162712, Кадуйский р-н, п. Хохлово, ул. Торфянников, д. 5, пом. 1 отсутствуют лекарственные препараты Клотримазол, Сеннозиды А и В, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (раздел II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность).
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547,
- п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н.
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4.В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1049 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте.
(указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований)
* Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятийпо соответствующему виду контроля.
Исупова С.В., Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области
(должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение |
