Предостережение:

• 1.Общества с ограниченной ответственностью «Арника», ИНН 3528036730, юридический адрес: 162623, Вологодская область, г. Череповец, Юбилейная ул, 66. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, поступили сведения о следующих действиях (бездействии): На основании сведений, содержащихся в обращениях ФИО (№ 035-271/23 от 08.06.2023 и № 035-296/23 от 03.07.2023) о реализации без рецепта лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту (Новокаин р-р д/ин 5 мг/мл 10мл № 10 амп), у Общества с ограниченной ответственностью «Арника» установлены признаки необеспечения контроля за правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению требований части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, и образованию состава административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.1 статьи 14.4.2. КоАП РФ. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Исупова С.В., Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение