162602, ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЧЕРЕПОВЕЦ, УЛ. ДАНИЛОВА, Д. Д.15,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.04.2024
🎯
Основание проведения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
В результате рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области обращения от от ФИО, 04.06.1985 г.р. (№ 09-Л-14092 от 20.02.2024) с информацией о факте необеспечения ее лекарственным препаратом Деносумаб были получены данные о нарушении обязательных требований... Еще...В результате рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области обращения от от ФИО, 04.06.1985 г.р. (№ 09-Л-14092 от 20.02.2024) с информацией о факте необеспечения ее лекарственным препаратом Деносумаб были получены данные о нарушении обязательных требований, не повлекших возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающиеся в следующем
ФИО, 04.06.1985 г.р., наблюдается в БУЗ ВО «ВОКБ № 2» с диагнозом: Гигагнтоклеточная опухоль дистального отдела правой лучевой кости.
В целях рассмотрения обращения Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области в соответствии со ст.10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» направил запрос в департамент здравоохранения Вологодской области, БУЗ ВО «ВОКБ № 2», БУ СЗ ВО «Фармация».
В ответ на запрос (вх. № 001002 от 20.03.2024) главным врачом ФИО представлены копии выписок из медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 22/007695 на имя ФИО В пояснительной записке БУЗ ВО «ВОКБ № 2» сообщает о том, что согласно решению онкоконсилиума от 10.01.2024 ФИО согласовано проведение комбинированного лечения. На первом этапе — курсовое лечение деносумабом по 120 мг п/к еженедельно 4 инъекции, затем 1 инъекция каждые 4 недели. Через три месяца от начала лечения КТ дистального отдела предплечья и консультация в НМИЦ для решения вопроса о хирургическом этапе лечения. В БУЗ ВО «ВОКБ № 2» решением врачебной комиссии 24.01.2024 оформлена персонифицированная заявка на лекарственный препарат Деносумаб, бесплатный рецепт выписан 05.02.2024. Данный рецепт до сих пор не обеспечен. Лекарственный препарат Деносумаб входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р. Согласно представленной копии рецепта от 05.02.2024, оформленного лечащим врачом ФИО, срок действия рецепта составляет 30 дней (до 05.03..2024. Таким образом, по состоянию на 14.03.2024 рецепт недействителен. Информация об оформлении ФИО льготного рецепта на лекарственный препарат Деносумаб после 05.03.2024 отсутствует/не представлена.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН: 3528013395) , адрес: 162602, ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЧЕРЕПОВЕЦ, УЛ. ДАНИЛОВА, Д. Д.15,
Предостережение:
В результате рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области обращения от от ФИО, 04.06.1985 г.р. (№ 09-Л-14092 от 20.02.2024) с информацией о факте необеспечения ее лекарственным препаратом Деносумаб были получены данные о нарушении обязательных требований, не повлекших возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающиеся в следующем
ФИО, 04.06.1985 г.р., наблюдается в БУЗ ВО «ВОКБ № 2» с диагнозом: Гигагнтоклеточная опухоль дистального отдела правой лучевой кости.
В целях рассмотрения обращения Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области в соответствии со ст.10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» направил запрос в департамент здравоохранения Вологодской области, БУЗ ВО «ВОКБ № 2», БУ СЗ ВО «Фармация».
В ответ на запрос (вх. № 001002 от 20.03.2024) главным врачом ФИО представлены копии выписок из медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 22/007695 на имя ФИО В пояснительной записке БУЗ ВО «ВОКБ № 2» сообщает о том, что согласно решению онкоконсилиума от 10.01.2024 ФИО согласовано проведение комбинированного лечения. На первом этапе — курсовое лечение деносумабом по 120 мг п/к еженедельно 4 инъекции, затем 1 инъекция каждые 4 недели. Через три месяца от начала лечения КТ дистального отдела предплечья и консультация в НМИЦ для решения вопроса о хирургическом этапе лечения. В БУЗ ВО «ВОКБ № 2» решением врачебной комиссии 24.01.2024 оформлена персонифицированная заявка на лекарственный препарат Деносумаб, бесплатный рецепт выписан 05.02.2024. Данный рецепт до сих пор не обеспечен. Лекарственный препарат Деносумаб входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р. Согласно представленной копии рецепта от 05.02.2024, оформленного лечащим врачом ФИО, срок действия рецепта составляет 30 дней (до 05.03..2024. Таким образом, по состоянию на 14.03.2024 рецепт недействителен. Информация об оформлении ФИО льготного рецепта на лекарственный препарат Деносумаб после 05.03.2024 отсутствует/не представлена.
162602, ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЧЕРЕПОВЕЦ, УЛ. ДАНИЛОВА, Д. Д.15,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шаммедова Нелли Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области обращения от от ФИО, 04.06.1985 г.р. (№ 09-Л-14092 от 20.02.2024) с информацией о факте необеспечения ее лекарственным препаратом Деносумаб были получены данные о нарушении обязательных требований, не повлекших возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающиеся в следующем
ФИО, 04.06.1985 г.р., наблюдается в БУЗ ВО «ВОКБ № 2» с диагнозом: Гигагнтоклеточная опухоль дистального отдела правой лучевой кости.
В целях рассмотрения обращения Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области в соответствии со ст.10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» направил запрос в департамент здравоохранения Вологодской области, БУЗ ВО «ВОКБ № 2», БУ СЗ ВО «Фармация».
В ответ на запрос (вх. № 001002 от 20.03.2024) главным врачом ФИО представлены копии выписок из медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 22/007695 на имя ФИО В пояснительной записке БУЗ ВО «ВОКБ № 2» сообщает о том, что согласно решению онкоконсилиума от 10.01.2024 ФИО согласовано проведение комбинированного лечения. На первом этапе — курсовое лечение деносумабом по 120 мг п/к еженедельно 4 инъекции, затем 1 инъекция каждые 4 недели. Через три месяца от начала лечения КТ дистального отдела предплечья и консультация в НМИЦ для решения вопроса о хирургическом этапе лечения. В БУЗ ВО «ВОКБ № 2» решением врачебной комиссии 24.01.2024 оформлена персонифицированная заявка на лекарственный препарат Деносумаб, бесплатный рецепт выписан 05.02.2024. Данный рецепт до сих пор не обеспечен. Лекарственный препарат Деносумаб входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р. Согласно представленной копии рецепта от 05.02.2024, оформленного лечащим врачом ФИО, срок действия рецепта составляет 30 дней (до 05.03..2024. Таким образом, по состоянию на 14.03.2024 рецепт недействителен. Информация об оформлении ФИО льготного рецепта на лекарственный препарат Деносумаб после 05.03.2024 отсутствует/не представлена.