Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СЕМЕЙНАЯ КЛИНИКА "АФЛО-ЦЕНТР"
№35240521000016063869

🔢 ИНН:	1101173788
🆔 ОГРН:	1221100001396
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	31.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СЕМЕЙНАЯ КЛИНИКА "АФЛО-ЦЕНТР" (ИНН: 1101173788)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1101173788
ОГРН проверяемого лица	1221100001396
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СЕМЕЙНАЯ КЛИНИКА "АФЛО-ЦЕНТР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кирсанова Яна Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	из обращения главного врача БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» ФИО (вх. № О35-401/24 от 24.10.2024) и приложенных к нему материалов поступили сведения о нарушении ООО СК «Афло-центр» обязательных требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий при проведении периодического медицинского осмотра работников, занятых на работах во вредных и (или) опасных условиях труда в период с 30.09.2024 по 01.10.2024 по месту нахождения БУЗ ВО «ВОДКБ» (г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 31), а именно: - согласно фотоматериалам, приобщенным к акту фиксации нарушений БУЗ ВО «ВОДКБ» от 01.10.2024 Гель универсальный для ультразвуковых, элекрофизиологических исследований и терапии «Ультрагель», средней вязкости массой 0,25 кг., пр-ва ООО «Гельтек-Медика», Россия, 115201, Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8, применяемый медицинскими работниками ООО СК «Афло-центр» при проведении периодического медицинского осмотра работников БУЗ ВО «ВОДКБ» годен до 03.2024 г. Таким образом, срок годности указанного медицинского изделия на момент проведения периодического медицинского осмотра работников БУЗ ВО «ВОДКБ» истек. При этом подтвержденных данных о причинении вреда, либо непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, в результате действий (бездействий) ООО СК «Афло-центр» при проведении периодического медицинского осмотра на территории БУЗ ВО «ВОДКБ», при рассмотрении поступившего обращения не установлено.

Значение

из обращения главного врача БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» ФИО (вх. № О35-401/24 от 24.10.2024) и приложенных к нему материалов поступили сведения о нарушении ООО СК «Афло-центр» обязательных требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий при проведении периодического медицинского осмотра работников, занятых на работах во вредных и (или) опасных условиях труда в период с 30.09.2024 по 01.10.2024 по месту нахождения БУЗ ВО «ВОДКБ» (г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 31), а именно: - согласно фотоматериалам, приобщенным к акту фиксации нарушений БУЗ ВО «ВОДКБ» от 01.10.2024 Гель универсальный для ультразвуковых, элекрофизиологических исследований и терапии «Ультрагель», средней вязкости массой 0,25 кг., пр-ва ООО «Гельтек-Медика», Россия, 115201, Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8, применяемый медицинскими работниками ООО СК «Афло-центр» при проведении периодического медицинского осмотра работников БУЗ ВО «ВОДКБ» годен до 03.2024 г. Таким образом, срок годности указанного медицинского изделия на момент проведения периодического медицинского осмотра работников БУЗ ВО «ВОДКБ» истек. При этом подтвержденных данных о причинении вреда, либо непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, в результате действий (бездействий) ООО СК «Афло-центр» при проведении периодического медицинского осмотра на территории БУЗ ВО «ВОДКБ», при рассмотрении поступившего обращения не установлено.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СЕМЕЙНАЯ КЛИНИКА "АФЛО-ЦЕНТР" №35240521000016063869