Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СЕМЕЙНАЯ КЛИНИКА "АФЛО-ЦЕНТР"
№35240521000016063869
🔢 ИНН:
1101173788
🆔 ОГРН:
1221100001396
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.10.2024
🎯
Основание проведения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
🔔
Предостережение
из обращения главного врача БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» ФИО (вх. № О35-401/24 от 24.10.2024) и приложенных к нему материалов поступили сведения о нарушении ООО СК «Афло-центр» обязательных требований законодательства РФ в сфере обращения медицинс... Еще...из обращения главного врача БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» ФИО (вх. № О35-401/24 от 24.10.2024) и приложенных к нему материалов поступили сведения о нарушении ООО СК «Афло-центр» обязательных требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий при проведении периодического медицинского осмотра работников, занятых на работах во вредных и (или) опасных условиях труда в период с 30.09.2024 по 01.10.2024 по месту нахождения БУЗ ВО «ВОДКБ» (г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 31), а именно:
- согласно фотоматериалам, приобщенным к акту фиксации нарушений БУЗ ВО «ВОДКБ» от 01.10.2024 Гель универсальный для ультразвуковых, элекрофизиологических исследований и терапии «Ультрагель», средней вязкости массой 0,25 кг., пр-ва ООО «Гельтек-Медика», Россия, 115201, Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8, применяемый медицинскими работниками ООО СК «Афло-центр» при проведении периодического медицинского осмотра работников БУЗ ВО «ВОДКБ» годен до 03.2024 г.
Таким образом, срок годности указанного медицинского изделия на момент проведения периодического медицинского осмотра работников БУЗ ВО «ВОДКБ» истек.
При этом подтвержденных данных о причинении вреда, либо непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, в результате действий (бездействий) ООО СК «Афло-центр» при проведении периодического медицинского осмотра на территории БУЗ ВО «ВОДКБ», при рассмотрении поступившего обращения не установлено.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СЕМЕЙНАЯ КЛИНИКА "АФЛО-ЦЕНТР" (ИНН: 1101173788)
Предостережение:
из обращения главного врача БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» ФИО (вх. № О35-401/24 от 24.10.2024) и приложенных к нему материалов поступили сведения о нарушении ООО СК «Афло-центр» обязательных требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий при проведении периодического медицинского осмотра работников, занятых на работах во вредных и (или) опасных условиях труда в период с 30.09.2024 по 01.10.2024 по месту нахождения БУЗ ВО «ВОДКБ» (г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 31), а именно:
- согласно фотоматериалам, приобщенным к акту фиксации нарушений БУЗ ВО «ВОДКБ» от 01.10.2024 Гель универсальный для ультразвуковых, элекрофизиологических исследований и терапии «Ультрагель», средней вязкости массой 0,25 кг., пр-ва ООО «Гельтек-Медика», Россия, 115201, Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8, применяемый медицинскими работниками ООО СК «Афло-центр» при проведении периодического медицинского осмотра работников БУЗ ВО «ВОДКБ» годен до 03.2024 г.
Таким образом, срок годности указанного медицинского изделия на момент проведения периодического медицинского осмотра работников БУЗ ВО «ВОДКБ» истек.
При этом подтвержденных данных о причинении вреда, либо непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, в результате действий (бездействий) ООО СК «Афло-центр» при проведении периодического медицинского осмотра на территории БУЗ ВО «ВОДКБ», при рассмотрении поступившего обращения не установлено.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1101173788
ОГРН
1221100001396
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СЕМЕЙНАЯ КЛИНИКА "АФЛО-ЦЕНТР"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Кирсанова Яна Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
из обращения главного врача БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» ФИО (вх. № О35-401/24 от 24.10.2024) и приложенных к нему материалов поступили сведения о нарушении ООО СК «Афло-центр» обязательных требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий при проведении периодического медицинского осмотра работников, занятых на работах во вредных и (или) опасных условиях труда в период с 30.09.2024 по 01.10.2024 по месту нахождения БУЗ ВО «ВОДКБ» (г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 31), а именно:
- согласно фотоматериалам, приобщенным к акту фиксации нарушений БУЗ ВО «ВОДКБ» от 01.10.2024 Гель универсальный для ультразвуковых, элекрофизиологических исследований и терапии «Ультрагель», средней вязкости массой 0,25 кг., пр-ва ООО «Гельтек-Медика», Россия, 115201, Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8, применяемый медицинскими работниками ООО СК «Афло-центр» при проведении периодического медицинского осмотра работников БУЗ ВО «ВОДКБ» годен до 03.2024 г.
Таким образом, срок годности указанного медицинского изделия на момент проведения периодического медицинского осмотра работников БУЗ ВО «ВОДКБ» истек.
При этом подтвержденных данных о причинении вреда, либо непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, в результате действий (бездействий) ООО СК «Афло-центр» при проведении периодического медицинского осмотра на территории БУЗ ВО «ВОДКБ», при рассмотрении поступившего обращения не установлено.