РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ГОРОДСКОЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ"
№35240521000016403196

🔢 ИНН:
3525385331
🆔 ОГРН:
1163525094710
📍 Адрес:
160011, обл. Вологодская, г. Вологда, ул. Пирогова, д 24
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ГОРОДСКОЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ" (ИНН: 3525385331) , адрес: 160011, обл. Вологодская, г. Вологда, ул. Пирогова, д 24

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3525385331
ОГРН проверяемого лица 1163525094710
Наименование проверочного листа БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ГОРОДСКОЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 160011, обл. Вологодская, г. Вологда, ул. Пирогова, д 24

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Козлов Алексей Константинович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение из письма БУЗ ВО «Вологодский городской родильный дом» (исх. № 01-12/1276 от 31.10.2024) поступили сведения о выявлении признаков недоброкачественного медицинского изделия при обращении (эксплуатации) в гинекологическом отделении перчаток хирургических одноразовых стерильных латексных SFM размерами 7,0, 7,5, 8,0, сопровождающихся регистрационным удостоверением РЗН 2019/8215 от 24.08.2021. Так, из поступившего письма следует, что в ходе эксплуатации указанных перчаток отмечаются «слипшиеся кончики пальцев (перчатки на ощупь липкие и скользкие), критическое снижение чувствительности пальцев рук и ладони, что приводит к трудностям в надевании и в использовании перчаток во время проведения оперативных вмешательств». Указанные сведения стали известны из служебной записки заведующего гинекологическим отделением ФИО на имя главного врача БУЗ ВО «Вологодский городской родильный дом» ФИО от 23.10.2024 (вх. №01-16/176 от 23.10.2024). В соответствии с частью 1 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2012 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. Субъекты обращения медицинских изделий, в том числе медицинские организации, обязаны сообщать в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия на территории Российской Федерации. Сообщения о неблагоприятных событиях, наступивших при применении медицинских изделий направляются субъектами обращения медицинских изделий через Личный кабинет на сайте Росздравнадзора в течение двадцати рабочих дней со дня выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. Однако, сообщения о неблагоприятных событиях, наступивших при применении медицинских изделий: перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM размерами 7,0, 7,5, 8,0, сопровождающиеся регистрационным удостоверением РЗН 2019/8215 от 24.08.2021 в порядке и в срок, установленные приказом Минздрава России от 19.10.2020 № 1113н из БУЗ ВО «Вологодский городской родильный дом» в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не поступило.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой