Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ФАРМАЦИЯ"
№35240661000010094644
🔢 ИНН:
3525481966
🆔 ОГРН:
1223500009974
📍 Адрес:
160002, Вологодская область, ГОРОД ВОЛОГДА, ВОЛОГДА, УЛ ЛЕЧЕБНАЯ, Д. 30,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.04.2024
🎯
Основание проведения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
В результате рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области обращения от от ФИО, 04.06.1985 г.р. (№ 09-Л-14092 от 20.02.2024) с информацией о факте необеспечения ее лекарственным препаратом Деносумаб были получены данные о нарушении обязательных требований... Еще...В результате рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области обращения от от ФИО, 04.06.1985 г.р. (№ 09-Л-14092 от 20.02.2024) с информацией о факте необеспечения ее лекарственным препаратом Деносумаб были получены данные о нарушении обязательных требований, не повлекших возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающиеся в следующем
ФИО, 04.06.1985 г.р., наблюдается в БУЗ ВО «ВОКБ № 2» с диагнозом: Гигагнтоклеточная опухоль дистального отдела правой лучевой кости. 05.02.2024 ФИО лечащим врачом БУЗ ВО «ВОКБ № 2» ФИО был выписан бесплатный рецепт на лекарственный препарат Деносумаб 120 мг (70 мг/мл) 1,7 мл в количестве 4 упаковки со сроком действия рецепта 30 дней. На момент обращении в уполномоченную аптеку БУ СЗ ВО «Фармация» (г. Череповец, ул. Мамлеева, 19) лекарственный препарат Деносумаб отсутствовал. По состоянию на 22.03.2024 рецепт не обеспечен. В целях рассмотрения обращения Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области в соответствии со ст.10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» направил запрос в департамент здравоохранения Вологодской области, БУЗ ВО «ВОКБ № 2», БУ СЗ ВО «Фармация».
По информации, представленной руководителем БУ СЗ ВО «Фармация» ФИО, 04.06.1985 г.р., отсутствует в региональном сегменте федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также отсутствует в базе Вологодской области лиц, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения по областной программе. Копии записей по работе с бесплатным рецептом на лекарственный препарат Деносумаб от 05.02.2024, оформленным на имя ФИО в журнале учета рецептов, находившихся (находящихся) на отсроченном обслуживании и журнале информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий со скидкой не представлены (отсутствуют).
Таким образом, БУ СЗ ВО «Фармация» не приняло меры для обеспечения ФИО лекарственным препаратом Деносумаб 120 мг (70 мг/мл) 1,7 мл в количестве 4 упаковки по рецепту от 05.02.2024, а именно: не представило информацию о постановке рецепта на отсроченное обслуживание, об информировании медицинской организации в части невозможности обеспечения лекарственным препаратом Деносумаб в срок действия рецепта.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 3525481966) , адрес: 160002, Вологодская область, ГОРОД ВОЛОГДА, ВОЛОГДА, УЛ ЛЕЧЕБНАЯ, Д. 30,
Предостережение:
В результате рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области обращения от от ФИО, 04.06.1985 г.р. (№ 09-Л-14092 от 20.02.2024) с информацией о факте необеспечения ее лекарственным препаратом Деносумаб были получены данные о нарушении обязательных требований, не повлекших возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающиеся в следующем
ФИО, 04.06.1985 г.р., наблюдается в БУЗ ВО «ВОКБ № 2» с диагнозом: Гигагнтоклеточная опухоль дистального отдела правой лучевой кости. 05.02.2024 ФИО лечащим врачом БУЗ ВО «ВОКБ № 2» ФИО был выписан бесплатный рецепт на лекарственный препарат Деносумаб 120 мг (70 мг/мл) 1,7 мл в количестве 4 упаковки со сроком действия рецепта 30 дней. На момент обращении в уполномоченную аптеку БУ СЗ ВО «Фармация» (г. Череповец, ул. Мамлеева, 19) лекарственный препарат Деносумаб отсутствовал. По состоянию на 22.03.2024 рецепт не обеспечен. В целях рассмотрения обращения Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области в соответствии со ст.10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» направил запрос в департамент здравоохранения Вологодской области, БУЗ ВО «ВОКБ № 2», БУ СЗ ВО «Фармация».
По информации, представленной руководителем БУ СЗ ВО «Фармация» ФИО, 04.06.1985 г.р., отсутствует в региональном сегменте федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также отсутствует в базе Вологодской области лиц, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения по областной программе. Копии записей по работе с бесплатным рецептом на лекарственный препарат Деносумаб от 05.02.2024, оформленным на имя ФИО в журнале учета рецептов, находившихся (находящихся) на отсроченном обслуживании и журнале информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий со скидкой не представлены (отсутствуют).
Таким образом, БУ СЗ ВО «Фармация» не приняло меры для обеспечения ФИО лекарственным препаратом Деносумаб 120 мг (70 мг/мл) 1,7 мл в количестве 4 упаковки по рецепту от 05.02.2024, а именно: не представило информацию о постановке рецепта на отсроченное обслуживание, об информировании медицинской организации в части невозможности обеспечения лекарственным препаратом Деносумаб в срок действия рецепта.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3525481966
ОГРН
1223500009974
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ФАРМАЦИЯ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
160002, Вологодская область, ГОРОД ВОЛОГДА, ВОЛОГДА, УЛ ЛЕЧЕБНАЯ, Д. 30,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шаммедова Нелли Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области обращения от от ФИО, 04.06.1985 г.р. (№ 09-Л-14092 от 20.02.2024) с информацией о факте необеспечения ее лекарственным препаратом Деносумаб были получены данные о нарушении обязательных требований, не повлекших возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающиеся в следующем
ФИО, 04.06.1985 г.р., наблюдается в БУЗ ВО «ВОКБ № 2» с диагнозом: Гигагнтоклеточная опухоль дистального отдела правой лучевой кости. 05.02.2024 ФИО лечащим врачом БУЗ ВО «ВОКБ № 2» ФИО был выписан бесплатный рецепт на лекарственный препарат Деносумаб 120 мг (70 мг/мл) 1,7 мл в количестве 4 упаковки со сроком действия рецепта 30 дней. На момент обращении в уполномоченную аптеку БУ СЗ ВО «Фармация» (г. Череповец, ул. Мамлеева, 19) лекарственный препарат Деносумаб отсутствовал. По состоянию на 22.03.2024 рецепт не обеспечен. В целях рассмотрения обращения Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области в соответствии со ст.10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» направил запрос в департамент здравоохранения Вологодской области, БУЗ ВО «ВОКБ № 2», БУ СЗ ВО «Фармация».
По информации, представленной руководителем БУ СЗ ВО «Фармация» ФИО, 04.06.1985 г.р., отсутствует в региональном сегменте федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также отсутствует в базе Вологодской области лиц, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения по областной программе. Копии записей по работе с бесплатным рецептом на лекарственный препарат Деносумаб от 05.02.2024, оформленным на имя ФИО в журнале учета рецептов, находившихся (находящихся) на отсроченном обслуживании и журнале информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий со скидкой не представлены (отсутствуют).
Таким образом, БУ СЗ ВО «Фармация» не приняло меры для обеспечения ФИО лекарственным препаратом Деносумаб 120 мг (70 мг/мл) 1,7 мл в количестве 4 упаковки по рецепту от 05.02.2024, а именно: не представило информацию о постановке рецепта на отсроченное обслуживание, об информировании медицинской организации в части невозможности обеспечения лекарственным препаратом Деносумаб в срок действия рецепта.