Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИРЮЗА"
№35260661000022231503
🔢 ИНН:
3525421124
🆔 ОГРН:
1183525006708
📍 Адрес:
162602, Вологодская область, Череповец, улица Ленина, д. 76, помещения 13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25, части комнаты 12 (арендуемой площадью 53,9 кв.м)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.07.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
🔔
Предостережение
- несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных. Установлено, что в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского приме... Еще...- несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных. Установлено, что в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптечных организациях ООО «Бирюза», содержатся сведения об остатках лекарственных препаратов, применяемых для лиц, страдающих психическими заболеваниями, длительное время находящихся без движения, что может свидетельствовать о несвоевременном списании или внесении данных в систему ФГИС МДЛП по следующим лекарственным препаратам:
- адрес места деятельности: 162608, Вологодская обл., г Череповец, ул. Металлургов, д. 14 – Галоперидол (Галоперидол) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, GTIN 04660153656750, серия 100824, дата последней операции 26.09.2024 - 1 упаковка;
- адрес места деятельности 162609, Вологодская обл., г Череповец, ул. Ленинградская, д. 8 – Галоперидол (Галоперидол) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, GTIN 04660153656750, серия 121024, дата последней операции 221.12.2024 - 1 упаковка;
- адрес места деятельности: 162602, Вологодская обл., г Череповец, ул. Ленина, д. 76 - Галоперидол (Галоперидол деканоат) раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, GTIN 05997001393253, серия A45002A, дата последней операции 28.12.2024 - 1 упаковка;
- адрес места деятельности: 162602, Вологодская обл., г Череповец, ул. Ленина, д. 76 - Флупентиксол (Флюанксол) раствор для внутримышечного введения 20 мг/мл, GTIN 05702150151360, серия 2762376, дата последней операции 23.04.2024 - 1 упаковка.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИРЮЗА" (ИНН: 3525421124) , адрес: 162602, Вологодская область, Череповец, улица Ленина, д. 76, помещения 13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25, части комнаты 12 (арендуемой площадью 53,9 кв.м)
Предостережение:
- несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных. Установлено, что в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптечных организациях ООО «Бирюза», содержатся сведения об остатках лекарственных препаратов, применяемых для лиц, страдающих психическими заболеваниями, длительное время находящихся без движения, что может свидетельствовать о несвоевременном списании или внесении данных в систему ФГИС МДЛП по следующим лекарственным препаратам:
- адрес места деятельности: 162608, Вологодская обл., г Череповец, ул. Металлургов, д. 14 – Галоперидол (Галоперидол) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, GTIN 04660153656750, серия 100824, дата последней операции 26.09.2024 - 1 упаковка;
- адрес места деятельности 162609, Вологодская обл., г Череповец, ул. Ленинградская, д. 8 – Галоперидол (Галоперидол) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, GTIN 04660153656750, серия 121024, дата последней операции 221.12.2024 - 1 упаковка;
- адрес места деятельности: 162602, Вологодская обл., г Череповец, ул. Ленина, д. 76 - Галоперидол (Галоперидол деканоат) раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, GTIN 05997001393253, серия A45002A, дата последней операции 28.12.2024 - 1 упаковка;
- адрес места деятельности: 162602, Вологодская обл., г Череповец, ул. Ленина, д. 76 - Флупентиксол (Флюанксол) раствор для внутримышечного введения 20 мг/мл, GTIN 05702150151360, серия 2762376, дата последней операции 23.04.2024 - 1 упаковка.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3525421124
ОГРН
1183525006708
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИРЮЗА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
162609, Вологодская область, г. Череповец, ул. Ленинградская, д. 8, помещ. 4Н
Адрес
162608, Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 14, помещ. 5Н
Адрес
162602, Вологодская область, Череповец, улица Ленина, д. 76, помещения 13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25, части комнаты 12 (арендуемой площадью 53,9 кв.м)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Козлов Алексей Константинович
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
- несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных. Установлено, что в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптечных организациях ООО «Бирюза», содержатся сведения об остатках лекарственных препаратов, применяемых для лиц, страдающих психическими заболеваниями, длительное время находящихся без движения, что может свидетельствовать о несвоевременном списании или внесении данных в систему ФГИС МДЛП по следующим лекарственным препаратам:
- адрес места деятельности: 162608, Вологодская обл., г Череповец, ул. Металлургов, д. 14 – Галоперидол (Галоперидол) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, GTIN 04660153656750, серия 100824, дата последней операции 26.09.2024 - 1 упаковка;
- адрес места деятельности 162609, Вологодская обл., г Череповец, ул. Ленинградская, д. 8 – Галоперидол (Галоперидол) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, GTIN 04660153656750, серия 121024, дата последней операции 221.12.2024 - 1 упаковка;
- адрес места деятельности: 162602, Вологодская обл., г Череповец, ул. Ленина, д. 76 - Галоперидол (Галоперидол деканоат) раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, GTIN 05997001393253, серия A45002A, дата последней операции 28.12.2024 - 1 упаковка;
- адрес места деятельности: 162602, Вологодская обл., г Череповец, ул. Ленина, д. 76 - Флупентиксол (Флюанксол) раствор для внутримышечного введения 20 мг/мл, GTIN 05702150151360, серия 2762376, дата последней операции 23.04.2024 - 1 упаковка.
