Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Арника"
№35260661000022231606
🔢 ИНН:
3528036730
🆔 ОГРН:
1033500322580
📍 Адрес:
г Вологда, ул Горького, д 87
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.07.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
🔔
Предостережение
- несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных Установлено, что в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского примен... Еще...- несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных Установлено, что в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптеке ООО «Арника» по месту деятельности: 160014, Вологодская обл., г Вологда, ул. Горького, д. 87, содержатся сведения об остатке лекарственного препарата, применяемого для лиц, страдающих психическими заболеваниями длительное время находящегося без движения, что может свидетельствовать о несвоевременном списании или внесении данных в систему ФГИС МДЛП:
- лекарственный препарат Флупентиксол (Флюанксол) раствор для внутримышечного введения 20 мг/мл, GTIN 05702150151360, серия 2788633, дата последней операции 11.09.2024 - 1 упаковка.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Арника" (ИНН: 3528036730) , адрес: г Вологда, ул Горького, д 87
Предостережение:
- несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных Установлено, что в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптеке ООО «Арника» по месту деятельности: 160014, Вологодская обл., г Вологда, ул. Горького, д. 87, содержатся сведения об остатке лекарственного препарата, применяемого для лиц, страдающих психическими заболеваниями длительное время находящегося без движения, что может свидетельствовать о несвоевременном списании или внесении данных в систему ФГИС МДЛП:
- лекарственный препарат Флупентиксол (Флюанксол) раствор для внутримышечного введения 20 мг/мл, GTIN 05702150151360, серия 2788633, дата последней операции 11.09.2024 - 1 упаковка.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3528036730
ОГРН
1033500322580
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Арника"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
г Вологда, ул Горького, д 87
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Козлов Алексей Константинович
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
- несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных Установлено, что в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптеке ООО «Арника» по месту деятельности: 160014, Вологодская обл., г Вологда, ул. Горького, д. 87, содержатся сведения об остатке лекарственного препарата, применяемого для лиц, страдающих психическими заболеваниями длительное время находящегося без движения, что может свидетельствовать о несвоевременном списании или внесении данных в систему ФГИС МДЛП:
- лекарственный препарат Флупентиксол (Флюанксол) раствор для внутримышечного введения 20 мг/мл, GTIN 05702150151360, серия 2788633, дата последней операции 11.09.2024 - 1 упаковка.
