|
🔢 ИНН:
|
******750*** |
|---|---|
|
📍 Адрес:
|
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61 -ФЗ). В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – Федеральный закон) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП). На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. ООО «Арбик» (ИНН: 2227005590, ОГРН: 1022200561020) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 17.01.2020 № Л041-01151-22/00338566, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно выгрузке отчета «Остатки лекарственных препаратов без движения» из ФГИС МДЛП на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся по состоянию на 14.05.2026 без движения в количестве 2553 упаковок по адресу места осуществления деятельности: – 649490, Респ Алтай, Усть-Коксинский р-н, село Усть-Кокса, ул Советская, д 89 Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Арбик» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств”, пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
15.04.2026 |
Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Вологодской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Ч Е А (ИНН: ******750***) , адрес: В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61 -ФЗ). В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – Федеральный закон) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП). На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. ООО «Арбик» (ИНН: 2227005590, ОГРН: 1022200561020) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 17.01.2020 № Л041-01151-22/00338566, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно выгрузке отчета «Остатки лекарственных препаратов без движения» из ФГИС МДЛП на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся по состоянию на 14.05.2026 без движения в количестве 2553 упаковок по адресу места осуществления деятельности: – 649490, Респ Алтай, Усть-Коксинский р-н, село Усть-Кокса, ул Советская, д 89 Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Арбик» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств”, пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Вологодской области |
|---|
| Значение | Федеральный государственный земельный контроль (надзор) |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | ******750*** |
|---|---|
| Наименование | **** |
| Тип | ФЛ |
| Адрес | В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61 -ФЗ). В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – Федеральный закон) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП). На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. ООО «Арбик» (ИНН: 2227005590, ОГРН: 1022200561020) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 17.01.2020 № Л041-01151-22/00338566, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно выгрузке отчета «Остатки лекарственных препаратов без движения» из ФГИС МДЛП на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся по состоянию на 14.05.2026 без движения в количестве 2553 упаковок по адресу места осуществления деятельности: – 649490, Респ Алтай, Усть-Коксинский р-н, село Усть-Кокса, ул Советская, д 89 Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Арбик» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств”, пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». |
|---|
| Значение | Производственные объекты |
|---|
| Значение | земельные участки |
|---|
| Значение | земельные участки |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Барило Наталья Евгеньевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Орлова Елена Александровна |
| Значение | Ведущий специалист - эксперт |
|---|
| Значение | заместитель руководителя территориального органа |
|---|
| Значение | Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Вологодской области |
|---|
| Текст | заключение инспектора |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В соответствии с планом работы контрольного (надзорного) органа – отдела государственного земельного надзора, на основании задания на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований № 102-151-28/2026 от 13.03.2026 проведен анализ данных об объекте контроля: земельном участке с кадастровым номером 35:28:0301030:32. Согласно сведениям Единого государственного реестра недвижимости (далее – ЕГРН) земельный участок с кадастровым номером 35:28:0301030:32 Вологодская область, р-н. Грязовецкий, с/а. Ведёрковская, д. Ведерково, д.12 поставлен на государственный кадастровый учет как ранее учтенный, имеет статус «актуальный», относится к землям населенных пунктов с видом разрешенного использования «для ведения личного подсобного хозяйства». Описание местоположения границ в соответствии с требованиями федерального закона от 13.07.2015 № 218-ФЗ «О государственной регистрации недвижимости» не внесено в ЕГРН, декларированная площадь составляет 1800 кв.м. , Земельный участок находится в общей долевой собственности, одним из правообладателей земельного участка является контролируемое лицо, о чем в ЕГРН имеется соответствующая запись. В ходе анализа сведений ЕГРН установлено, что описание местоположения границ (координаты характерных точек) в соответствии с требованиями федерального закона от 13.07.2015 № 218-ФЗ «О государственной регистрации недвижимости» (далее – Закон № 218-ФЗ), не внесено в ЕГРН. Площадь участка декларированная. Согласно ст. 141.2 Гражданского кодекса РФ, земельным участком признается часть поверхности земли, границы которой определены в порядке, установленном законом. В силу п. 3 ст. 6 Земельного кодекса РФ (далее – ЗК РФ), земельный участок, как объект права собственности и иных предусмотренных законом прав, является недвижимой вещью, которая представляет собой часть земной поверхности и имеет характеристики, позволяющие определить ее в качестве индивидуально определенной вещи (то есть вещи, обладающей индивидуальными признаками, позволяющими выделить ее из числа остальных вещей и делают ее юридически незаменимой). Таким образом, при отсутствии в ЕГРН сведений о границах может возникнуть неопределенность в местоположении и конфигурации земельного участка, что приводит к риску использования земель без предусмотренных законодательством РФ прав, находящегося в частной или государственной собственности (нарушение требований ст. 25, 26 ЗК РФ). Кроме того, с 01.03.2025 отсутствие в ЕГРН сведений о местоположении границ земельного участка, являющегося предметом договора, на основании которого осуществляются государственная регистрация прав (а также ограничений и обременений), является одним из оснований для приостановления осуществления государственного кадастрового учета и (или) государственной регистрации прав по решению государственного регистратора прав (п. 21.1 ст. 26 Закона 218-ФЗ). Сведения о местоположение границ земельного участка вносятся в ЕГРН на основании заявления собственника участка с приложением межевого плана, подготовленного кадастровым инженером на основании договора о проведении кадастровых работ (ст. 14, 15, 18, 22, 43 Закона 218-ФЗ). В соответствии со ст. 44, 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ объявление предостережения является одним из видов профилактических мероприятий, направленных на: - стимулирование добросовестного соблюдения обязательных требований всеми контролируемыми лицами; - устранение условий, причин и факторов, способных привести к нарушениям обязательных требований и (или) причинению вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям; - создание условий для доведения обязательных требований до контролируемых лиц, повышение информированности о способах их соблюдения. 3. Указанные действия (бездействие) контролируемого лица по непредставлению документов для внесения сведений в ЕГРН о координатах характерных точек границ земельного участка могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст.ст. 25,26 ЗК РФ - права на земельные участки, предусмотренные главами III и IV настоящего Кодекса, возникают по основаниям, установленным гражданским законодательством, федеральными законами, и подлежат государственной регистрации в соответствии с Федеральным законом «О государственной регистрации недвижимости». Права на земельные участки, предусмотренные главами III и IV настоящего Кодекса, удостоверяются документами в порядке, установленном Федеральным законом «О государственной регистрации недвижимости»; 2) пп. 1,2 ст. 8.1 ГК РФ - в случаях, предусмотренных законом, права, закрепляющие принадлежность объекта гражданских прав определенному лицу, ограничения таких прав и обременения имущества (права на имущество) подлежат государственной регистрации. Права на имущество, подлежащие государственной регистрации, возникают, изменяются и прекращаются с момента внесения соответствующей записи в государственный реестр, если иное не установлено законом; 3) п. 3 ст. 6 ЗК РФ - земельный участок как объект права собственности и иных предусмотренных данным кодексом прав на землю является недвижимой вещью, которая представляет собой часть земной поверхности и имеет характеристики, позволяющие определить ее в качестве индивидуально определенной вещи; 4. В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: В целях недопущения нарушений действующего законодательства с Вашей стороны, провести самостоятельное обследование границ земельного участка, либо обратиться к специалисту – кадастровому инженеру. Со списком кадастровых инженеров можно ознакомиться на сайте Росреестра по ссылке: https://rosreestr.gov.ru/eservices/services/ (вкладка Реестр кадастровых инженеров). Рекомендуем Вам провести кадастровые работы в отношении земельного участка с кадастровым номером 35:28:0301030:32 для уточнения местоположения их границ и внесения в ЕГРН сведений о координатах характерных точек. Подготовленный кадастровым инженером межевой план и заявление о государственном кадастровом учете необходимо представить в любой офис МФЦ. Если земельный участок принадлежит на праве общей долевой собственности, с заявлением о государственном кадастровом учете должны обратиться все сособственники данного земельного участка. В случае, если договором подряда будет предусмотрено право кадастрового инженера представить документы на государственный кадастровый учет, заявление и межевой план в МФЦ представит кадастровый инженер. 5. На основании указанного предостережения вы не обязаны представлять в контролирующий орган какие-либо сведения и документы. В связи с тем, что объявление предостережения является профилактическим мероприятием, Управление не обязано проверять исполнение рекомендаций (ст.49 №248-ФЗ). Неисполнение рекомендаций контролируемым лицом не влечет наступление административной ответственности в соответствии с КоАП. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.29 Положения о федеральном государственном земельном контроле (надзоре), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1081. По всем вопросам обращаться: ведущий специалист-эксперт Грязовецкого межмуниципального отдела Барило Наталья Евгеньевна тел.: 881755 2-10-62, e-mail: barilo_ne@r35.rosreestr.ru, 28@r35.rosreestr.ru, адрес Грязовецкого межмуниципального отдела Управления Росреестра по Вологодской области: 162000, Вологодская область, г. Грязовец, ул. Ленина, д.79. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |