РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХАВЕН"
№361901111642

🔢 ИНН:
7706219750
🆔 ОГРН:
1027700442494
📍 Адрес:
г. Москва, 117449, ул. Шверника, д. 7, корп.1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.02.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
⚠️
Выявленные нарушения (10 шт.)
нарушение и.6 пи.3,4,5 Приказа Минздрава России от 30.12.2014 N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на о... Еще...
Отсутствует в медицинской организации локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 частью 1 статьи 74 323 -ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
нарушение приказа Минздрава России от 01.11.2012г. №572 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)». -не соблюден стандарт оснащения женской консультации ("нарушение приложением N ... Еще...
Нарушение ч.З. ст.38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовле... Еще...
В нарушение ч.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЭ от 21.11.2011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в медицинском кабинете №1 выявлено незарегистрированное медицинское изделие: «Осветитель таблиц для определения остроты зрения(Осветитель таблиц (копия паспорта),производства ИП Мельников О. ... Еще...
Отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 96 323-ФЭ
нарушение приказа Минздрава России от 12.11.2012г. №899 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»-в кабинете врача эндокринолога отсутствует глюкометр, градуированный камертон, монофиламент
нарушение приказа Минздрава России от 12.11.2012г. № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты - в кабинете врача-офтальмолога отсутствует автоматический рефрактометр, электрический офтальмоскоп, диафаноско... Еще...
В организации не владеют информацией о мониторинге безопасности обращения медицинских изделий: ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинс... Еще...
нарушение приказа Минздрава РФ от 15.12.2012г. №919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология»: - в представленном штатном расписании не выделено (отсутствует) структурное подразделение анестезиологии и реанимации (нарушение п.9) Группа анесте... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХАВЕН" (ИНН: 7706219750) , адрес: г. Москва, 117449, ул. Шверника, д. 7, корп.1

Выявленные нарушения (10 шт.):
  • нарушение и.6 пи.3,4,5 Приказа Минздрава России от 30.12.2014 N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (на официальном сайте ООО «ХАВЕН»" voronezh.mamadeti.ru): - отсутствует график работы и часы приема медицинских работников (нарушение ни.5 пункта 6) -отсутствуют сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация) -нарушение ии.З пункта 6;
  • Отсутствует в медицинской организации локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 частью 1 статьи 74 323 -ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
  • нарушение приказа Минздрава России от 01.11.2012г. №572 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)». -не соблюден стандарт оснащения женской консультации ("нарушение приложением N 3 к Порядку): -Имеющийся в ООО «ХАВЕН» кабинет врача-терапевта, используемый женской консультацией для терапевтического приема не оснащен в соответствии с приложением №3 к приказу Минздрава России от 01.11.2012г. №572 аппаратом для холтеровского мониторирования сердечной деятельности, аппаратом для суточного мониторирования артериального давления. - Имеющийся в ООО «ХАВЕН» кабинет врача-функциональной диагностики, используемый женской консультацией для проведения функциональных исследований не оснащен в соответствии с приложением №3 к приказу Минздрава России от 01.11.2012г. №572 кардиомонитором фетальным, динамоутетрографом, электрокардиографом с синдромальным заключением. -не соблюдена структура женской консультации -нарушена этапность оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, определенная (приложением N 5 к Порядку)
  • Нарушение ч.З. ст.38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. эксплуатационная документация на вышеперечисленные медицинские изделия не на русском языке, то эффективно и безопасно эксплуатировать, в том числе осуществлять техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) не представляется возможным, что может привести к причинению вреда жизни здоровью граждан.
  • В нарушение ч.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЭ от 21.11.2011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в медицинском кабинете №1 выявлено незарегистрированное медицинское изделие: «Осветитель таблиц для определения остроты зрения(Осветитель таблиц (копия паспорта),производства ИП Мельников О. А, ул. Электрозаводская,д21 (фотоматериалы прилагаются) (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.08.2017 №02И-2046/17), приобретенное по товарной накладной №66 от 04.10.2017(копия прилагается). Применение незарегистрированных медицинских изделий на территории РФ запрещено. Изъять незамедлительно из обращения незарегистрированное медицинское изделие, представить документы, подтверждающие изъятие из обращения.
  • Отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 96 323-ФЭ
  • нарушение приказа Минздрава России от 12.11.2012г. №899 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»-в кабинете врача эндокринолога отсутствует глюкометр, градуированный камертон, монофиламент
  • нарушение приказа Минздрава России от 12.11.2012г. № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты - в кабинете врача-офтальмолога отсутствует автоматический рефрактометр, электрический офтальмоскоп, диафаноскоп, автоматический пневмотонометр,экзоофтальмометр, гониоскоп.
  • В организации не владеют информацией о мониторинге безопасности обращения медицинских изделий: ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при
  • нарушение приказа Минздрава РФ от 15.12.2012г. №919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология»: - в представленном штатном расписании не выделено (отсутствует) структурное подразделение анестезиологии и реанимации (нарушение п.9) Группа анестезиологии-реанимации для взрослого населения не оснашена в соответствии с утвержденным порядком оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология» (приложение №3 к Порядку): В операционной, манипуляциоиной, диагностическом кабинете (на 1 пациенто-место) отсутствует -насос инфузионный, насос шприцевой. -матрац термостабилизирующий. Не организованы (отсутствуют) и не оснащены медицинскими изделиями в соответствии с Порядком иреднаркозная палата и палата пробуждения.
Выданные предписания:
  • Устранить нарушения.
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 117513, Россия, г. Москва, ул.Островитянова, д.4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 394018, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Средне-Московская, д. 1д, помещение IV, 1 этаж, номера на поэтажном плане: 2-6, часть помещения 8; 394018, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Средне-Московская, д.1Д, помещение IV. Помещение 3 категории для хранения наркотических средств и психотропных веществ -комната «Служебное помещение» (согласно проектной документации) на первом этаже, назначение: нежилое помещение, количество этажей 1.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес г. Москва, 117449, ул. Шверника, д. 7, корп.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-02-28T13:30:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 394018, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Средне-Московская, д. 1д, помещение IV, 1 этаж, номера на поэтажном плане: 2-6, часть помещения 8 (мед.деятельность: Умеренный,мед.изделия: Значительный)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-02-28T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Ряскина Людмила Васильевна
Должность Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Левшина Галина Михайловна
Должность Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Акулова Алевтина Викторовна
Должность Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Болгова Ольга Николаевна
Должность Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение и.6 пи.3,4,5 Приказа Минздрава России от 30.12.2014 N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (на официальном сайте ООО «ХАВЕН»" voronezh.mamadeti.ru): - отсутствует график работы и часы приема медицинских работников (нарушение ни.5 пункта 6) -отсутствуют сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация) -нарушение ии.З пункта 6;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствует в медицинской организации локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 частью 1 статьи 74 323 -ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение приказа Минздрава России от 01.11.2012г. №572 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)». -не соблюден стандарт оснащения женской консультации ("нарушение приложением N 3 к Порядку): -Имеющийся в ООО «ХАВЕН» кабинет врача-терапевта, используемый женской консультацией для терапевтического приема не оснащен в соответствии с приложением №3 к приказу Минздрава России от 01.11.2012г. №572 аппаратом для холтеровского мониторирования сердечной деятельности, аппаратом для суточного мониторирования артериального давления. - Имеющийся в ООО «ХАВЕН» кабинет врача-функциональной диагностики, используемый женской консультацией для проведения функциональных исследований не оснащен в соответствии с приложением №3 к приказу Минздрава России от 01.11.2012г. №572 кардиомонитором фетальным, динамоутетрографом, электрокардиографом с синдромальным заключением. -не соблюдена структура женской консультации -нарушена этапность оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, определенная (приложением N 5 к Порядку)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение ч.З. ст.38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. эксплуатационная документация на вышеперечисленные медицинские изделия не на русском языке, то эффективно и безопасно эксплуатировать, в том числе осуществлять техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) не представляется возможным, что может привести к причинению вреда жизни здоровью граждан.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение ч.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЭ от 21.11.2011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в медицинском кабинете №1 выявлено незарегистрированное медицинское изделие: «Осветитель таблиц для определения остроты зрения(Осветитель таблиц (копия паспорта),производства ИП Мельников О. А, ул. Электрозаводская,д21 (фотоматериалы прилагаются) (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.08.2017 №02И-2046/17), приобретенное по товарной накладной №66 от 04.10.2017(копия прилагается). Применение незарегистрированных медицинских изделий на территории РФ запрещено. Изъять незамедлительно из обращения незарегистрированное медицинское изделие, представить документы, подтверждающие изъятие из обращения.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 96 323-ФЭ
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение приказа Минздрава России от 12.11.2012г. №899 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»-в кабинете врача эндокринолога отсутствует глюкометр, градуированный камертон, монофиламент
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение приказа Минздрава России от 12.11.2012г. № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты - в кабинете врача-офтальмолога отсутствует автоматический рефрактометр, электрический офтальмоскоп, диафаноскоп, автоматический пневмотонометр,экзоофтальмометр, гониоскоп.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В организации не владеют информацией о мониторинге безопасности обращения медицинских изделий: ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение приказа Минздрава РФ от 15.12.2012г. №919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология»: - в представленном штатном расписании не выделено (отсутствует) структурное подразделение анестезиологии и реанимации (нарушение п.9) Группа анестезиологии-реанимации для взрослого населения не оснашена в соответствии с утвержденным порядком оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология» (приложение №3 к Порядку): В операционной, манипуляциоиной, диагностическом кабинете (на 1 пациенто-место) отсутствует -насос инфузионный, насос шприцевой. -матрац термостабилизирующий. Не организованы (отсутствуют) и не оснащены медицинскими изделиями в соответствии с Порядком иреднаркозная палата и палата пробуждения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Устранено частично.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Протокол №12 от 28.02.2019 по статье ст.6.28 направлен в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Устранено частично.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Протокол №11 от 28.02.2019 по статье 14.1 ч.4 направлен в Арбитражный суд Воронежской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Штраф 50000тыс.руб
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХАВЕН"
ИНН 7706219750
ОГРН 1027700442494
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2000-10-01

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Категория риска Чрезвычайно высокий риск (1 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-25

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050957
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043600197464
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Воронежской области, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Акулова Алевтина Викторовна
Должность Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Болгова Ольга Николаевна
Должность Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Левшина Галина Михайловна
Должность Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ряскина Людмила Васильевна
Должность Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-02-20
Дата окончания проведения мероприятия 2019-02-28
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов юридического лица (с 20.02.2019 по 20.03.2019);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - обследование используемых указанным лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, мероприятия по отбору образцов продукции (с 20.02.2019 по 20.03.2019);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проведение исследований, испытаний, а также проведение экспертиз и расследований, направленных на установление причинно-следственной связи выявленного нарушения обязательных требований, отбор образцов лекарственных препаратов (с 20.02.2019 по 20.03.2019).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2000-10-01
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П36-18/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-24
Вакансии вахтой