|
🔢 ИНН:
|
3601001300 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023600514530 |
|
📍 Адрес:
|
396250, Воронежская область, Аннинский район, п.г.т.Анна, ул.Советская, д.29 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
09.04.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "АННИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3601001300) , адрес: 396250, Воронежская область, Аннинский район, п.г.т.Анна, ул.Советская, д.29
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 396250, Россия, Воронежская область, Аннинский муниципальный район, Анна, ул.Первомайская, д.3 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 396250, Воронежская область, Аннинский район, п.г.т.Анна, ул.Красноармейская, д.247, лит. А, 1А, 1Б\n396250, Воронежская область, Аннинский район, п.г.т.Анна, ул.Первомайская, д.3, лит. Б; А; А(1); а; а(1); а(2); а(3); И; И(1)\n396223, Воронежская область, Аннинский район, поселок "Центральной усадьбы совхоза "Пугачевский", ул.Мира, д.9, литер 1А, 1а, 1а1\n396247, Воронежская область, Аннинский район, село Березовка, ул.Маслозаводская, д.8-а, лит. 1А, 1а, 1а1, 1а2, 1а3, 1а4\n396242, Воронежская область, Аннинский район, село Новый Курлак, ул.Степная, д.40-а, лит 1А, 1Б\n396209, Воронежская область, Аннинский район, поселок Новонадежденский, площадь Мира, д.13, лит. А, а\n396230, Воронежская область, Аннинский район, село Архангельское, ул.Центральная, д.14, лит. 1А, 1Б\n396220, Воронежская область, Аннинский район, село Садовое, ул.Горького, д.8, лит. 1А\n396220, Воронежская область, Аннинский район, село Садовое, ул.Малая Советская, д.38, лит. 1А, 1Б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 396250, Воронежская область, Аннинский район, п.г.т.Анна, ул.Советская, д.29 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-10T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 396250, Россия, Воронежская область, Аннинский район, Анна, Первомайская ул, д. 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-04-09T09:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 120 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Скуридина Марта Игоревна |
|---|---|
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Акулова Алевтина Викторовна |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексиков Василий Игоревич |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Болгова Ольга Николаевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Левшина Галина Михайловна |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Назарова Марина Сергеевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Прыткова Дарья Александровна |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ряскина Людмила Васильевна |
| Должность | Главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение требований ст.20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: при выборочной проверке медицинских карт амбулаторного больного - ф. № 025/у не по утвержденной форме, установлено отсутствие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, а также отказа от медицинского вмешательства. Привести в соответствие с действующим законодательством. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение ч.1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в БУЗ ВО «Аннинская РБ» отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г. №674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»: В рамках государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству, проведен отбор образцов лекарственных средств для экспертизы их качества по показателям, установленным нормативной документацией, согласно утвержденного Росздравнадзором перечня лекарственных средств и направлен в экспертную организацию ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал (письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 №05И-117/19). По результатам проведенных испытаний образцов лекарственного препарата «Дротаверин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1580918 производства ОАО «Биохимик», Россия/ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия не отвечающего требованиям нормативной документации ФСП 42-0048-7461-06 изм. №1 от 27.12.2010,№1 от 15.02.2011, изм.№2 от 27.12.2010г, изм.№3 от 22.08.2012, изм.№4 от 26.08.2015 по показателю качества: «Стерильность» (протокол испытаний испытательной лаборатории Курского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от13.05.2019 №335ГКФ-09/19). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение пункта 5 части 5 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: отсутствует письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение положений Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н (ред. от 09.01.2018) «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (вместе с «Порядком заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», «Порядком заполнения |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение приказа Минздрава России от 20.12.2012г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»: |
| Код | 79 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить нарушения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 79 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить нарушения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 79 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить нарушения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 79 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить нарушения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 79 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить нарушения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 79 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить нарушения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 79 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить нарушения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен(а),копию акта со всеми приложениями получил(а):Пегарьков.В.С. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "АННИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 3601001300 |
| ОГРН | 1023600514530 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2000-08-20 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2018-03-22 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050957 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043600197464 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Акулова Алевтина Викторовна |
|---|---|
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Болгова Ольга Николаевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексиков Василий Игоревич |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Скуридина Марта Игоревна |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Прыткова Дарья Александровна |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Назарова Марина Сергеевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ряскина Людмила Васильевна |
| Должность | Главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Левшина Галина Михайловна |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-09 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-13 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - обследование используемых указанным лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов (с 09.04.2019 года по 13.05.2019 года); |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов юридического лица (с 09.04.2019 года по 13.05.2019 года); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проведение отбора образцов лекарственных средств для дальнейших исследований, испытаний, а также проведение экспертиз в ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздрав надзор а Курский филиал, направленных на установление причинно-следственной связи выявленного нарушения обязательных требований (с 09.04.2019 года по 13.05.2019 года). |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2000-08-20 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2018-03-22 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П36-98/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-02 |