РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "АННИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№361901111786

🔢 ИНН:
3601001300
🆔 ОГРН:
1023600514530
📍 Адрес:
396250, Воронежская область, Аннинский район, п.г.т.Анна, ул.Советская, д.29
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "АННИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3601001300) , адрес: 396250, Воронежская область, Аннинский район, п.г.т.Анна, ул.Советская, д.29

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (7 шт.):
  • Нарушение требований ст.20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: при выборочной проверке медицинских карт амбулаторного больного - ф. № 025/у не по утвержденной форме, установлено отсутствие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, а также отказа от медицинского вмешательства. Привести в соответствие с действующим законодательством.
  • Нарушение ч.1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в БУЗ ВО «Аннинская РБ» отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.
  • Нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г. №674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»: В рамках государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству, проведен отбор образцов лекарственных средств для экспертизы их качества по показателям, установленным нормативной документацией, согласно утвержденного Росздравнадзором перечня лекарственных средств и направлен в экспертную организацию ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал (письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 №05И-117/19). По результатам проведенных испытаний образцов лекарственного препарата «Дротаверин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1580918 производства ОАО «Биохимик», Россия/ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия не отвечающего требованиям нормативной документации ФСП 42-0048-7461-06 изм. №1 от 27.12.2010,№1 от 15.02.2011, изм.№2 от 27.12.2010г, изм.№3 от 22.08.2012, изм.№4 от 26.08.2015 по показателю качества: «Стерильность» (протокол испытаний испытательной лаборатории Курского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от13.05.2019 №335ГКФ-09/19).
  • Нарушение пункта 5 части 5 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: отсутствует письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну).
  • Нарушение ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации.
  • Нарушение положений Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н (ред. от 09.01.2018) «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (вместе с «Порядком заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», «Порядком заполнения
  • Нарушение приказа Минздрава России от 20.12.2012г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:
Выданные предписания:
  • Устранить нарушения.
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 396250, Россия, Воронежская область, Аннинский муниципальный район, Анна, ул.Первомайская, д.3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 396250, Воронежская область, Аннинский район, п.г.т.Анна, ул.Красноармейская, д.247, лит. А, 1А, 1Б\n396250, Воронежская область, Аннинский район, п.г.т.Анна, ул.Первомайская, д.3, лит. Б; А; А(1); а; а(1); а(2); а(3); И; И(1)\n396223, Воронежская область, Аннинский район, поселок "Центральной усадьбы совхоза "Пугачевский", ул.Мира, д.9, литер 1А, 1а, 1а1\n396247, Воронежская область, Аннинский район, село Березовка, ул.Маслозаводская, д.8-а, лит. 1А, 1а, 1а1, 1а2, 1а3, 1а4\n396242, Воронежская область, Аннинский район, село Новый Курлак, ул.Степная, д.40-а, лит 1А, 1Б\n396209, Воронежская область, Аннинский район, поселок Новонадежденский, площадь Мира, д.13, лит. А, а\n396230, Воронежская область, Аннинский район, село Архангельское, ул.Центральная, д.14, лит. 1А, 1Б\n396220, Воронежская область, Аннинский район, село Садовое, ул.Горького, д.8, лит. 1А\n396220, Воронежская область, Аннинский район, село Садовое, ул.Малая Советская, д.38, лит. 1А, 1Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 396250, Воронежская область, Аннинский район, п.г.т.Анна, ул.Советская, д.29
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.06.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 396250, Россия, Воронежская область, Аннинский район, Анна, Первомайская ул, д. 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 09.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 120
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скуридина Марта Игоревна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Акулова Алевтина Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алексиков Василий Игоревич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Болгова Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левшина Галина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назарова Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Прыткова Дарья Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ряскина Людмила Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований ст.20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: при выборочной проверке медицинских карт амбулаторного больного - ф. № 025/у не по утвержденной форме, установлено отсутствие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, а также отказа от медицинского вмешательства. Привести в соответствие с действующим законодательством.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение ч.1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в БУЗ ВО «Аннинская РБ» отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г. №674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»: В рамках государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству, проведен отбор образцов лекарственных средств для экспертизы их качества по показателям, установленным нормативной документацией, согласно утвержденного Росздравнадзором перечня лекарственных средств и направлен в экспертную организацию ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал (письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 №05И-117/19). По результатам проведенных испытаний образцов лекарственного препарата «Дротаверин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1580918 производства ОАО «Биохимик», Россия/ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия не отвечающего требованиям нормативной документации ФСП 42-0048-7461-06 изм. №1 от 27.12.2010,№1 от 15.02.2011, изм.№2 от 27.12.2010г, изм.№3 от 22.08.2012, изм.№4 от 26.08.2015 по показателю качества: «Стерильность» (протокол испытаний испытательной лаборатории Курского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от13.05.2019 №335ГКФ-09/19).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пункта 5 части 5 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: отсутствует письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение положений Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н (ред. от 09.01.2018) «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (вместе с «Порядком заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», «Порядком заполнения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение приказа Минздрава России от 20.12.2012г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 79
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 79
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 79
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 79
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 79
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 79
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 79
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен(а),копию акта со всеми приложениями получил(а):Пегарьков.В.С.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "АННИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 3601001300
ОГРН проверяемого лица 1023600514530
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 20.08.2000
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 22.03.2018

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050957
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043600197464
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Акулова Алевтина Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Болгова Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алексиков Василий Игоревич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скуридина Марта Игоревна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Прыткова Дарья Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назарова Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ряскина Людмила Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левшина Галина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 09.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 13.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - обследование используемых указанным лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов (с 09.04.2019 года по 13.05.2019 года);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов юридического лица (с 09.04.2019 года по 13.05.2019 года);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проведение отбора образцов лекарственных средств для дальнейших исследований, испытаний, а также проведение экспертиз в ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздрав надзор а Курский филиал, направленных на установление причинно-следственной связи выявленного нарушения обязательных требований (с 09.04.2019 года по 13.05.2019 года).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 20.08.2000
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 22.03.2018
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П36-98/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 02.04.2019
Вакансии вахтой