Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (13 шт.):

• В нарушение п.5 ч.5 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» отсутствует письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну)
• По месту осуществления деятельности: 394000, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Революции, д.10, здание, литер: А). при выборочном анализе медицинской документации установлены нарушения п.11 приказа Минздрава РФ № 290н от 18.06.2014г. «Об утверждение порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан» в представленных к проверке медицинских картах отсутствуют записи о проведенном осмотре врачом-фтизиатром
• В нарушение п.15 Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья, утвержденного приказом Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019 «Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья» медицинское заключение о нуждаемости в оказании паллиативной помощи выдается без заключения лечащего врача по профилю заболевания пациента
• По месту осуществления деятельности: 394000, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Чайковского, дом 8, нежилое встроенное помещение I в литере А, А1. - не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-офтальмолога (нарушение Приказа Минздрава России от 12.11.2012 №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и
• По месту осуществления деятельности: 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Таранченко, д.42, здание, литер: А, А1, п/А, п/А1 - в нарушение приложения №2 Приказа Минздрава России от 13.03.2019 N 124н (ред. от 02.09.2019) «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения» установлены случаи невыполнения объема первого этапа диспансеризации являющееся обязательным для всех граждан
• По месту осуществления деятельности: 394000, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Революции, д.10, здание, литер: А: не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-оториноларинголога (нарушение Приказа Минздрава России от 12.11.2012 №905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»») отсутствуют: сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп); набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками; - не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-уролога (нарушение Приказ Минздрава России от 12.11.2012 №907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»») отсутствуют: аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики, негатоскоп, набор инструментов для жесткой цистоскопии, набор инструментов для гибкой цистоскопии, автоматическое устройство для биопсии предстательной железы; - не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-офтальмолога (нарушение Приказа Минздрава России от 12.11.2012 №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты») отсутствуют: гониоскоп; набор магнитов
• В нарушение п.7 Приказа Минздрава России от 29.06.2016г. №425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» в медицинской организации отсутствует установленный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников
• По месту осуществления деятельности: 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Таранченко, д.42, здание, литер: А, А1, п/А, п/А1: - не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-офтальмолога (нарушение Приказа Минздрава России от 12.11.2012 №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты») отсутствуют: автоматический проектор знаков с принадлежностями, автоматический рефрактометр, электрический офтальмоскоп, диафаноскоп, автоматический пневмотонометр, экзофтальмометр, бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией, набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии, диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии, гониоскоп; набор магнитов, набор для промывания слезных путей, векорасширитель, векоподъемник;
• По месту осуществления медицинской деятельности: 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Таранченко, д.42, здание, литер: А, А1, п/А, п/А1, при выборочном анализе медицинских карт установлено, что вместо осмотра врача - инфекциониста осмотр был проведен врачом-терапевтом, о чем в медицинских картах имеется запись и подпись с печатью врача-терапевта ( в нарушение приказа Минздрава РФ № 290н от 18.06.2014г. «Об утверждение порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан»)
• В нарушение Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» медицинская карта амбулаторного больного не всегда соответствует форме № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»
• По месту осуществления деятельности: 394087, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Тимирязева, д.23, здание поликлиника, литер: A, Al, А2, A3: - не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-офтальмолога (нарушение Приказа Минздрава России от 12.11.2012 №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»)
• В нарушение положений приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
• По месту осуществления деятельности: 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Таранченко, д.42, здание, литер: А, А1, п/А, п/А1: «Карты учета диспансеризации (профилактического медицинского осмотра)» форма № 131/у, утвержденные приказом Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при

Выданные предписания:

• Устранить нарушения
• Устранить нарушение
• Устранить нарушения.