Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (6 шт.):

• В 2019г. проведено прерывание беременности 7 пациенткам, представлены медицинские карты стационарного больного - учетная форма 003/у. Необходимым для заполнения медицинским документом является медицинская карта прерывания беременности - учетная ф. 003-1/у (утв. приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030), куда вносятся все необходимые анкетные и медицинские данные, указывается срок беременности. (настоящий Приказ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава СССР от 05.10.1988 N 750, однако Письмом Минздравсоцразвития РФ от 30.11.2009 N 14-6/242888 сообщено, что до издания нового альбома образцов учетных
• В нарушение пункта 7 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 29 июня 2016 г. N 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента" в медицинской организации отсутствует установленный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников.
• В нарушение ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3, Приказа Минздрава России от 20.06.2012г. №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», Приказа Минздрава России от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», «Порядок проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения», разработанный Росздравнадзором совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора в организации не владеют информацией о мониторинге безопасности обращения медицинских изделий. Не назначен специалист, ответственный за сбор и направление в АИС Росздравнадзора сведений о выявленных неблагоприятных событиях.
• В результате проверки выявлены нарушения: (выборочно, по всем адреса осуществления медицинской деятельности) В нарушение положений Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н (ред. от 09.01.2018) «Об утвержденииунифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (вместе с «Порядком заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», «Порядком заполнения учетной формы № 03 О/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения») карты оформлены не по установленной форме. При выборочной проверке медицинских карт амбулаторного больного - ф. № 025/у в том числе
• В нарушение пункта 3 статьи 10, подпункта 1 части 5 статьи 18, части 1, 2 статьи 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в медицинской организации отсутствует заявление гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
• В нарушение пункта 4 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 апреля 2012 г. N406h "Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" в медицинской организации отсутствует письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации.

Выданные предписания:

• Устранить нарушения.