Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (19 шт.):

• В нарушение ст.12 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» БУЗ ВО «Острогожская РБ» осуществляет медицинскую деятельность при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности по следующим местам осуществления деятельности: - 397855, Воронежская область, Острогожский район, с.Ближняя Полубянка, ул.Центральная, д.5, часть здания ФАП, нежилое здание -должности фельдшера, которую занимает Журавлева К.В. (выписка из приказа о приеме на работу от 14.09.2018г. №172), имеющая сертификат специалиста «лечебное дело», однако учреждение по данному месту осуществления медицинской деятельности не имеет лицензии на осуществление медицинской деятельности по виду работ и услуг «лечебное дело»;
• В нарушение пп. «а» п.4 постановления Правительства РФ от 16.04.12г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациям и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» по месту осуществления медицинской деятельности - Воронежская область, Острогожскийрайон, х.Ново-Успенка, ул.Воронежская, д. 53-а (ФАП) не были представлены документы, подтверждающие основание
• Выявлены нарушения гш. «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1085, а именно: несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение
• По месту осуществления деятельности: 397855, Воронежская область, Острогожский район, Острогожск, ул.Кузнецова, д.92, часть здания - лечебный корпус (стационар), назначение: нежилое, цокольный, этаж: 1; 2 - этажный, литер A, Al, А2, А4 - правила организации деятельности кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии утвержденные Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н (ред. от 22.02.2019) "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (приложение №11), стандарт оснащения (приложение №13) в БУЗ ВО «Острогожская РБ» нарушены: в нарушение п.4. и п. 1
• В нарушение пп. «а» п.4 постановления Правительства РФ от 16.04.12г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациям и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» не были представлены документы, подтверждающие основание пользования зданием (помещениями) по месту осуществления медицинской деятельности - Воронежская область, Острогожский район, х.Ново-Успенка, ул.Воронежская, д. 53-а (ФАП)
• В нарушение п. 14 ст.20 Федерального закона от 04.05.201 1 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности») на момент проверки учреждением не представлено и не направлено в
• По месту осуществления деятельности: 397855, Воронежская область. Острогожский район. Острогожск, ул.Октябрьская, д.89, здание дневного стационара и физиотерапевтического отделения, назначение: нежилое, 1-этажный, литер A, Al, a, al, а2, аЗ №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»») отсутствуют: набор реанимационный
• По месту осуществления деятельности: 397855, Воронежская область, Острогожский район, Острогожск, ул. Октябрьская, д.99, часть здания - офтальмологическое, гинекологическое отделение и женская консультация, назначение: нежилое, 1,2- этажный, литер ЗА (ранее литер 3) - не соблюден стандарт оснащения офтальмологического стационара (нарушение Приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты») отсутствуют: автоматический пневмотонометр, тонометр-тонограф автоматический, ретинальная камера для проведения флюоресцентной ангиографии, комплекс для электрофизиологических
• В нарушение Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» медицинская карта амбулаторного больного не всегда соответствует форме № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»
• В нарушение п.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЭ от 21.11.2011 г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в БУЗ ВО «Острогожская РБ» выявлены незарегистрированные медицинские изделия: Офтальмологическое отделение по адресу: 397855, Воронежская область, Острогожский район, Острогожск, ул. Октябрьская, д.99, часть здания - офтальмологическое, гинекологическое отделение и женская консультация, назначение: нежилое, 1, 2 - этажный, литер ЗА (ранее литер 3) -Экзофтальмометр ЭОМ-57 (фотоматериалы прилагаются), информация о производителе отсутствует, предназначенного для применения в медицинских целях: для количественного определения степени выступления (экзофтальма) или за падения (энофтальма) глазного яблока при опухолях, кровоизлияниях или воспалительных процессах в глазнице, а так же при базедовой болезни. Письмо Росздравнадзора от 19.03.2018 №01И-681/18, Центр охраны зрения детей -Монобиноскоп МБС-02 заводской номер №127013 дата изготовления 17.09.2012г (фотоматериалы прилагаются) по ТУ 9442-028-07516244-2007, производства ОАО «Загорский оптико-механический завод (ОАО «ЗОМЗ» сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении №ФСР 2007/01380 от 03.12.2007, срок действия неограничен. Письмо Росздравнадзора от 01.11.2016 №01И-2133/16, Стоматология по адресу: 397855, Воронежская область. Острогожский район, Острогожск, ул.Карла Маркса, д. 12, часть нежилого здания -стоматология, назначение, нежилое: 1 -этажный, литер А -аппарат для полимеризации светоотверждаемых материалов LITEX680A заводские номера SN6831822 и SN6842485 производства DENTAMERICA, США сопровождаемого эксплуатационной
• В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» -информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в медицинских картах амбулаторного больного не всегда оформляется по утвержденной форме
• В нарушение требований ст.20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при выборочной проверке медицинских карт пациентов, получающих помощь в амбулаторных условиях (форма №025/у), установлено отсутствие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, а также отказа от медицинского вмешательства
• В нарушение требований приказа Минздрава России от 05.06.2015 №344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)»: - в нарушение п.З приложения №3 в Заключении отсутствует телефон организации, кроме того на бланках указанны не достоверные сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности №ЛО-36-()1-002562 от 29 марта 2016г., на момент проведения проверки БУЗ ВО «Острогожская РБ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № ЛО-36-01-003651 от 25.02.2019;
• По месту осуществления деятельности: 397855, Воронежская область, Острогожский район, Острогожск, ул.Кузнецова, д.92, часть здания - лечебный корпус (стационар), назначение: нежилое, цокольный, этаж: 1; 2 - этажный, литер A, Al, А2, А4 - не соблюден стандарт оснащения хирургического отделения (нарушение приказа Минздрава России от 15.11,2012г. №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия») отсутствуют: негатоскоп, противопролежневый матрас, монитор прикроватный, включающий контроль частоты сердечных сокращений, контроль частоты дыхания, контроль насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия); не соблюден стандарт оснащения операционной (операционный блок) отсутствует- набор автоматический для внутривенных вливаний, наркозно-дыхательный аппарат с возможностью вентиляции тремя газами (02,N20, воздух), с испарителями для ингаляционных анестетиков (изуфлоран,севрфлуран) с блоком для газоанализа, дефибриллятор. не соблюден стандарт оснащения отделения травматологии о ортопедии (нарушение приказа Минздрава России от 12.11.2012г. №901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия») отсутствуют: ультразвуковая мойка, монитор с функцией электрокардиографа, измерения артериального давления, пульсоксиметрии, капнографии, контроля частоты дыхательных сокращений, дефибриллятор -монитор со встроенным кардиостимулятором, ларингоскоп светодиодный
• По месту осуществления деятельности: 397855, Воронежская область, Острогожский район, Острогожск, ул.Карла Маркса, д. 12, часть нежилого здания - стоматология, назначение, нежилое: 1-этажный, литер А - не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-стоматолога-терапевта (нарушение Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях») отсутствуют: аппарат воздушно-абразивный для снятия зубных отложений при отсутствии в МРУ и УС; аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр); гипсоотстойники (грязеуловитель); горелка стоматологическая (спиртовая, газовая, пьезо); диатермокоагулятор стоматологический при отсутствии в МРУ и УС; коронкосниматель стоматологический; корцанг прямой; набор инструментов в ассортименте для снятия зубных отложений (крючки для снятия зубного камня); негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС;
• По месту осуществления медицинской деятельности: Воронежская область, Острогожский район, с. Сторожевое 1-е, ул.Советская,д,118 - в нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н (ред. от 30.03.2018) «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению», приложение №14,11) отсутствуют: костыли, одеяло с подогревом, укладка для оказания помощи при остром коронарном синдроме, укладка для оказания помощи при желудочно-кишечном (внутреннем) кровотечении, укладка при оказании помощи при остром нарушении мозгового кровообращения, спирограф в дневном стационаре
• По месту осуществления деятельности: 397855, Воронежская область, Острогожский район, Острогожск, ул.Октябрьская, д. 150, часть нежилого здания - поликлиника, назначение: нежилое, литер А, А1 - не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-терапевта (нарушения Приказа Минздрава России от 15.11.2012 №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»») отсутствуют: анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный; измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками; инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи; лента измерительная; лупа ручная;
• По месту осуществления деятельности: 397855, Воронежская область, Острогожский район, Острогожск, ул.Кузнецова, д.92, часть здания - лечебный корпус (стационар), назначение: нежилое, цокольный, этаж: 1; 2 - этажный, литер А, А1, А2, А4 В нарушение Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" (правил (приложение №4) оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" в медицинских организациях, стандарта оснащения отделения): - в нарушение п.4. на должность заведующего отделением назначен врач-кардиолог (а не врач-терапевт); - в нарушение п.8 в терапевтическом отделении оказывается медицинская помощь не профильным больным
• В нарушение требований приказа Минздрава России от 29.06.2015г. № 384н «Об утверждении перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на работу в Российской Федерации, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний»: - в нарушение п.4 приложения №2 к приказу отсутствует информированное добровольное согласие иностранного гражданина и лица без гражданства (их законных представителей) на проведение медицинского освидетельствования;

Выданные предписания:

• Устранить нарушения.