Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИЭЛ ФАРМ"
№361901111895
🔢 ИНН:
3665116392
🆔 ОГРН:
1153668060204
📍 Адрес:
394000, г.Воронеж, ул.Карла Маркса, д.46
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.02.2019
🎯
Основание проведения
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
В нарушение п.49 приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечном пункте ООО «ДиЭл фарм» (394040, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 232 Стрелковой дивизии, д.35) лекарств... Еще...В нарушение п.49 приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечном пункте ООО «ДиЭл фарм» (394040, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 232 Стрелковой дивизии, д.35) лекарственные препараты хранятся совместно: -без учета физико-химических свойств, а именно лекарственный препарат «Оциллококиннум» (гранулы гомеопатические) хранятся совместно на одной полке с лекарственным препаратом «Орвирем» (сироп для приема внутрь), лекарственный препарат «Церепро» (капсулы для приема внутрь) совместно с лекарственным препаратом «Элысар» (раствор для приема внутрь), лекарственный препарат «Пирантел» (таблетки для приема внутрь) совместно с лекарственным препаратом «Немозол» (суспензия для приема внутрь), лекарственный препарат «Сенаде» (таблетки для приема внутрь) совместно с лекарственным препаратом «Вазелиновое масло» (масло для приема внутрь); -без учета фармакологических групп, а именно лекарственный препарат «Ангионорм», таблетки, покрытые оболочкой (ангиопротекторное средство) хранится совместно с лекарственным препаратом «Транексам», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (гемостатическое средство), лекарственный препарат «Фталазол», таблетки 500 мг (противомикробное средство -сульфаниламид) совместно с лекарственным препаратом «Имодиум», таблетки для рассасывания 20 мг (противодиарейное средство), лекарственный препарат «Нистатин», мазь для наружного применения (противогрибковое средство) хранится совместно с лекарственным препаратом «Виферон», мазь для наружного применения (противовирусное, иммуномодулирующее средство), лекарственный препарат «Фторокорт», мазь для наружного применения (глюкокортикостероид для местного применения) совместно с лекарственным препаратом «Микозорал, мазь для наружного применения» (противогрибковое средство).
В нарушение п.36 гл.У Минздрава России от 31.08.2016г. №647н лекарственные препараты отпускаемые по рецепту хранятся совместно на одной полке шкафа или холодильника с безрецептурными лекарственными препаратами так рецептурный препарат «Кофасма, сироп» хранится совместно с безрецептурными препаратами... Еще...В нарушение п.36 гл.У Минздрава России от 31.08.2016г. №647н лекарственные препараты отпускаемые по рецепту хранятся совместно на одной полке шкафа или холодильника с безрецептурными лекарственными препаратами так рецептурный препарат «Кофасма, сироп» хранится совместно с безрецептурными препаратами «АЦЦ. сироп», рецептурные лекарственные препараты «Аскорил, сироп», «Джосет, сироп», «Эриспирус, сироп» хранится на одной полке с безрецептурным препаратом «Геделикс, сироп». рецептурный лекарственный препарат «Остеогенон, таблетки покрытые оболочкой» хранится совместно с безрецептурными лекарственными препаратами «Артра, таблетки покрытые пленочной оболочкой» и «Терафлекс, капсулы», рецептурный лекарственный препарат «Орвирем, сироп» хранится совместно с безрецептурным лекарственным препаратом «Арбидол, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь», рецептурный лекарственный препарат «Мотилак. таблетки покрытые пленочной оболочкой» хранится совместно с безрецептурным лекарственным препаратом «Эспумизан, капсулы»;
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИЭЛ ФАРМ" (ИНН: 3665116392) , адрес: 394000, г.Воронеж, ул.Карла Маркса, д.46
Выявленные нарушения (2 шт.):
В нарушение п.49 приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечном пункте ООО «ДиЭл фарм» (394040, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 232 Стрелковой дивизии, д.35) лекарственные препараты хранятся совместно: -без учета физико-химических свойств, а именно лекарственный препарат «Оциллококиннум» (гранулы гомеопатические) хранятся совместно на одной полке с лекарственным препаратом «Орвирем» (сироп для приема внутрь), лекарственный препарат «Церепро» (капсулы для приема внутрь) совместно с лекарственным препаратом «Элысар» (раствор для приема внутрь), лекарственный препарат «Пирантел» (таблетки для приема внутрь) совместно с лекарственным препаратом «Немозол» (суспензия для приема внутрь), лекарственный препарат «Сенаде» (таблетки для приема внутрь) совместно с лекарственным препаратом «Вазелиновое масло» (масло для приема внутрь); -без учета фармакологических групп, а именно лекарственный препарат «Ангионорм», таблетки, покрытые оболочкой (ангиопротекторное средство) хранится совместно с лекарственным препаратом «Транексам», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (гемостатическое средство), лекарственный препарат «Фталазол», таблетки 500 мг (противомикробное средство -сульфаниламид) совместно с лекарственным препаратом «Имодиум», таблетки для рассасывания 20 мг (противодиарейное средство), лекарственный препарат «Нистатин», мазь для наружного применения (противогрибковое средство) хранится совместно с лекарственным препаратом «Виферон», мазь для наружного применения (противовирусное, иммуномодулирующее средство), лекарственный препарат «Фторокорт», мазь для наружного применения (глюкокортикостероид для местного применения) совместно с лекарственным препаратом «Микозорал, мазь для наружного применения» (противогрибковое средство).
В нарушение п.36 гл.У Минздрава России от 31.08.2016г. №647н лекарственные препараты отпускаемые по рецепту хранятся совместно на одной полке шкафа или холодильника с безрецептурными лекарственными препаратами так рецептурный препарат «Кофасма, сироп» хранится совместно с безрецептурными препаратами «АЦЦ. сироп», рецептурные лекарственные препараты «Аскорил, сироп», «Джосет, сироп», «Эриспирус, сироп» хранится на одной полке с безрецептурным препаратом «Геделикс, сироп». рецептурный лекарственный препарат «Остеогенон, таблетки покрытые оболочкой» хранится совместно с безрецептурными лекарственными препаратами «Артра, таблетки покрытые пленочной оболочкой» и «Терафлекс, капсулы», рецептурный лекарственный препарат «Орвирем, сироп» хранится совместно с безрецептурным лекарственным препаратом «Арбидол, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь», рецептурный лекарственный препарат «Мотилак. таблетки покрытые пленочной оболочкой» хранится совместно с безрецептурным лекарственным препаратом «Эспумизан, капсулы»;
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
394070, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Тепличная, д.6г, офис 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
394040, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 232 Стрелковой дивизии, д.35\n394068, Воронежская область, г.Воронеж, Московский проспект, д.98, нежилое встроенное помещение №202 в лит.А, назначение: нежилое, этаж 1, номера на поэтажном плане 1-7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
394000, г.Воронеж, ул.Карла Маркса, д.46
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-02-08T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
394070, Воронежская область, Воронеж, ул.Тепличная, д.6г, офис 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2019-02-05T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
9
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а),копию акта со всеми приложениями получил(а):Ивахненко.В.В
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Алексиков Василий Игоревич
Должность
Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Прыткова Дарья Александровна
Должность
Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В нарушение п.49 приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечном пункте ООО «ДиЭл фарм» (394040, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 232 Стрелковой дивизии, д.35) лекарственные препараты хранятся совместно: -без учета физико-химических свойств, а именно лекарственный препарат «Оциллококиннум» (гранулы гомеопатические) хранятся совместно на одной полке с лекарственным препаратом «Орвирем» (сироп для приема внутрь), лекарственный препарат «Церепро» (капсулы для приема внутрь) совместно с лекарственным препаратом «Элысар» (раствор для приема внутрь), лекарственный препарат «Пирантел» (таблетки для приема внутрь) совместно с лекарственным препаратом «Немозол» (суспензия для приема внутрь), лекарственный препарат «Сенаде» (таблетки для приема внутрь) совместно с лекарственным препаратом «Вазелиновое масло» (масло для приема внутрь); -без учета фармакологических групп, а именно лекарственный препарат «Ангионорм», таблетки, покрытые оболочкой (ангиопротекторное средство) хранится совместно с лекарственным препаратом «Транексам», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (гемостатическое средство), лекарственный препарат «Фталазол», таблетки 500 мг (противомикробное средство -сульфаниламид) совместно с лекарственным препаратом «Имодиум», таблетки для рассасывания 20 мг (противодиарейное средство), лекарственный препарат «Нистатин», мазь для наружного применения (противогрибковое средство) хранится совместно с лекарственным препаратом «Виферон», мазь для наружного применения (противовирусное, иммуномодулирующее средство), лекарственный препарат «Фторокорт», мазь для наружного применения (глюкокортикостероид для местного применения) совместно с лекарственным препаратом «Микозорал, мазь для наружного применения» (противогрибковое средство).
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В нарушение п.36 гл.У Минздрава России от 31.08.2016г. №647н лекарственные препараты отпускаемые по рецепту хранятся совместно на одной полке шкафа или холодильника с безрецептурными лекарственными препаратами так рецептурный препарат «Кофасма, сироп» хранится совместно с безрецептурными препаратами «АЦЦ. сироп», рецептурные лекарственные препараты «Аскорил, сироп», «Джосет, сироп», «Эриспирус, сироп» хранится на одной полке с безрецептурным препаратом «Геделикс, сироп». рецептурный лекарственный препарат «Остеогенон, таблетки покрытые оболочкой» хранится совместно с безрецептурными лекарственными препаратами «Артра, таблетки покрытые пленочной оболочкой» и «Терафлекс, капсулы», рецептурный лекарственный препарат «Орвирем, сироп» хранится совместно с безрецептурным лекарственным препаратом «Арбидол, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь», рецептурный лекарственный препарат «Мотилак. таблетки покрытые пленочной оболочкой» хранится совместно с безрецептурным лекарственным препаратом «Эспумизан, капсулы»;
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
18
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-02-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-02-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Протокол №6 от 12.02.2019 по статье 14.1 ч.4 направлен в Арбитражный суд Воронежской области
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
18
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-02-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Устранить нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
С актом проверки ознакомлен(а),копию акта со всеми приложениями получил(а):Ивахненко.В.В
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИЭЛ ФАРМ"
ИНН
3665116392
ОГРН
1153668060204
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2015-10-28
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-01-25
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000050957
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1043600197464
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Прыткова Дарья Александровна
Должность
Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Алексиков Василий Игоревич
Должность
Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-02-05
Дата окончания проведения мероприятия
2019-02-12
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1) рассмотрение документов и материалов юридического лица в период с 05.02.2019г. по 12.02.2019г.;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
2) обследование используемых указанным лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов с 05.02.2019г. по 12.02.2019г.
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2015-10-28
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П36-14/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ