Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• Нарушение п.п. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение аптечными организациями, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операцийсвязанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», -требований статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - а именно нарушение требований п.п. 3,4,25, 41,57,58,59,60 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечных пунктах ООО «Гермес» по адресу: 397855, Воронежская область, Острогожский район, г.Острогожск, ул.Садовая, д.86/36, этаж: 1; 397853, Воронежская область, Острогожский район, г.Острогожск, ул.Нарского, д.39 «а»/5, назначение: нежилое, литер: Д, этаж: 1
• Нарушение п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, требований статьи 58 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», а именно хранение лекарственных средств осуществляется с нарушением требований п.п. 4,6, 3,8,32,40 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «Гермес» по адресу: 397853, Воронежская область, Острогожский район, г.Острогожск, ул.Нарского, д.39 «а»/5, назначение: нежилое, литер: Д, этаж: 1: и п.4 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «Гермес» по адресу:397855, Воронежская область, Острогожский район, г.Острогожск, ул.Садовая, д.86/36, этаж: 1
• Нарушение п.п. «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), «отсутствие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям, а именно в ООО «Гермес» по адресам: 397855, Воронежская область, Острогожский район, г.Острогожск, ул.Садовая, д.86/36, этаж: 1; 397853, Воронежская область, Острогожский район, г.Острогожск, ул.Нарского, д.39 «а»/5, назначение: нежилое, литер: Д, этаж:

Выданные предписания:

• Устранить нарушения.