Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (6 шт.):

• В нарушение п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «Домашний доктор» по адресу: 397855, Воронежская область, Острогожский муниципальный район, г.Острогожск, ул.Нарского, д.26/2, этаж: 1 лекарственный препарат «Атенолол», таблетки, покрытые оболочкой, производства ООО «Озон», (поставщик АО НПК «Катрен») серии 010116, срок годности до 01.02.2019г. в количестве 5 упаковок не перемещен в специально обозначенную (карантинную) зону и хранится совместно с другими лекарственными препаратами;
• В нарушение п.36 гл.У Минздрава России от 31.08.2016г. №647н лекарственные препараты отпускаемые по рецепту хранятся совместно на одной полке шкафа или холодильника с безрецептурными лекарственными препаратами так рецептурный препарат «Мексидоя, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» хранится совместно на одной полке с безрецептурным лекарственным препаратом «Милдронат, капсулы 250мг», безрецептурный лекарственный препарат «Ибуклин, таблетки, покрытые оболочкой» хранится совместно с рецептурным лекарственным препаратом «Найзилат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», а также совместно с рецептурным лекарственным препаратом «Ибуклин юниор, таблетки диспергируемые для детей;
• В нарушение требований п. 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», распоряжения Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в аптечном пункте по адресу: 397855, Воронежская область, Острогожский муниципальный район, г.Острогожск, ул.Нарского, д.26/2, этаж: 1 на момент проверки отсутствовали лекарственные препараты включенные в минимальный ассортимент: парацетамол - сироп или суспензия для приема внутрь, лоратадин - сироп для приема внутрь;
• В нарушение п.49 приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечном пункте ООО «Домашний доктор» (397855, Воронежская область, Острогожский муниципальный район, г.Острогожск, ул.Нарского, д.26/2, этаж: 1) лекарственные препараты хранятся совместно без учета физико-химических свойств, а именно лекарственный препарат «Фенистил» (капли для приема внутрь) хранятся совместно на одной полке с лекарственным препаратом «Зиртек» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой), а также совместно с лекарственным препаратом «Фенкарол» (таблетки для приема внутрь).
• В нарушение требований п.6 приказа Минздрава России от 14.01.2019г. №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» вместо регистрации в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта (фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры), и отметке штампом рецепта «Рецепт недействителен» и возврате лицу, представившему рецепт, лекарственные препараты отпущены пациентам (отметка об отпуске из аптеки), т.е. нижеперечисленные рецепты оформлены с нарушениями требований приказа Минздрава России от 14.01.2019г. №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»: - рецепт №б/н от 07.05.2019г. форма 107-1/у выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) Аминофенилмасляная кислота, а по торговому наименованию Фенибут - однако отпущен аптекой 07.05.2019г. лекарственный препарат Фенибут; - рецепт №б/н от 08.05.2019г. форма 107-1/у выписан на препарат не по МНН Этифоксин, а по торговому наименованию Стрезам - однако отпущен аптекой 08.05.2019г. лекарственный препарат Стрезам;
• В нарушение п. 3,8,32,40 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «Домашний доктор» по адресу: 397855, Воронежская область, Острогожский муниципальный район, г.Острогожск, ул.Нарского, д.26/2, этаж: 1 нарушаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - не соблюдаются, так лекарственный препарат «Муравьиный спирт», раствор спиртовой 1,4% серии 130319 производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» в количестве 8 упаковок в нарушение требований производителя лекарственного препарата, указанных на упаковке: «Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 град. С» хранится в металлическом шкафу при температуре 22град.С (гигрометр №28);

Выданные предписания:

• Устранить нарушения.