Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• В нарушение п.3,8,32 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте индивидуального предпринимателя Чирковой Ольги Юрьевны по адресу: 396250, Воронежская область, Аннинский район, п.г.т. Анна, ул.Комсомольская, д.20 в помещении хранения лекарственных средств нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем. Условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - не соблюдаются, так лекарственный препарат «Бенатекс», суппозитории вагинальные 18,9мг №10, пачки картонные серии 60917 в количестве 1-ой упаковки производства ОАО «Нижфарм», Россия, хранится в помещении хранения лекарственных препаратов при температуре +21,8гр.С (гигрометр психрометрический Вит-2 зав.№д15) в нарушение требований производителя лекарственного препарата, указанных на упаковках лекарственного препарата: «Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20град.С»; лекарственный препарат «Муравьиный спирт», р-р 50мл серии 070219 в количестве 7 фл. производства ОАО «Самарамедпром», Россия, хранится в помещении хранения лекарственных препаратов при температуре +21,8гр.С (гигрометр психрометрический Вит-2 зав.№д15) в нарушение требований производителя лекарственного препарата, указанных на упаковках лекарственного препарата «Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15град.С».
• В нарушение требований п. 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», распоряжения Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в аптечном пункте по адресу: 396250, Воронежская область, Аннинский район, п.г.т. Анна, ул.Комсомольская, д.20 на момент проверки отсутствовал лекарственный препарат, включенный в минимальный ассортимент: парацетамол - сироп или суспензия для приема внутрь.
• В нарушение п.49 приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечном пункте ИП Чирковой О.Ю. (396250, Воронежская область, Аннинский район, п.г.т. Анна, ул.Комсомольская, д.20) лекарственные препараты хранятся совместно: -без учета физико-химических свойств, а именно лекарственный препарат «Омнитус» (сироп для приема внутрь) хранится совместно на одной полке с лекарственным препаратом «Тонзилотрен» (таблетки для рассасывания), лекарственный препарат «Амбробене» (раствор для приема внутрь и ингаляций) совместно с лекарственным препаратом «Гексализ» (таблетки для рассасывания), лекарственный препарат «Халиксол» (таблетки для приема внутрь) совместно с лекарственным препаратом «Грудной эликсир» (эликсир) (фотоматериалы прилагаются); -без учета фармакологических групп, а именно лекарственный препарат «Клималанин», (противоклимактерический препарат) хранится совместно с лекарственным препаратом «Канефрон», (диуретическое средство растительного происхождения), а также совместно с лекарственным препаратом «Фолиевая кислота» (стимуляторы гемопоэза, витамины и витаминоподобные вещества), лекарственный препарат «Эутирокс» (тиреоидное средство) совместно с лекарственным препаратом «Липоевая кислота» (гепатопротекторы), а также совместно с лекарственным препаратом «Дексаметазон» (глюкокортикостероиды) (фотоматериалы прилагаются).

Выданные предписания:

• Устранить нарушения.