Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):

• В ООО «Аптека «Домашний доктор»: 397160, Воронежская область, г.Борисоглебск, ул.Советская, д.37-6, отдельно стоящее здание, назначение: нежилое, 1 -этажный (подземных этажей - ), лит. А нарушаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной/пониженной температуры - так лекарственный препарат «Пертуссин-Ч», сироп серии 70419 производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» (Россия) в количестве 17 флаконов в нарушение требований производителя лекарственного препарата, указанных на упаковке: «Хранить в сухом месте при температуре от 12 до 15 град.С» хранится в холодильном шкафу при температуре 10,1град.С (фотоматериалы прилагаются) (нарушение п. 3,8,32 приказа № 706н.
• В нарушение п.п. «в» п.4 Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н отсутствуют документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг, а именно отсутствуют стандартные операционные процедуры (СОП), утвержденные руководителем организации по проведению технического обслуживания, поверке и калибровке оборудования.
• В нарушение п.49 приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «Аптека «Домашний доктор» (397160, Воронежская область, г.Борисоглебск, ул.Советская, д.37-б, отдельно стоящее здание, назначение: нежилое, 1-этажный (подземных этажей----), лит. А) лекарственные препараты хранятся совместно - без учета физико-химических свойств, а именно лекарственный препарат «Мальтофер» (сироп для приема внутрь) хранится совместно с лекарственным препаратом «Юнидокс Солютаб» (таблетки диспергируемые); лекарственный препарат «Вигамокс» (капли глазные) хранится совместно с лекарственным препаратом «Вильпрафен» (таблетки покрытые пленочной оболочкой); лекарственный препарат «Леспефрил» (раствор для приема внутрь) хранится совместно с лекарственным препаратом «Цистон» (таблетки для приема внутрь);
• В нарушение п.36, 39 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н оборудование, оказывающее влияние на хранение лекарственных препаратов не обслуживается согласно документации по его использованию(эксплуатации), а именно: шкафы холодильные фармацевтические торговой марки «Polair» (оборотно-сальдовая ведомость на 01.07.2019г.) в количестве 2-х шт. согласно руководству по эксплуатации должны подвергаться периодическому техническому обслуживанию не менее 1 раза в 3 месяца независимо от технического состояния шкафа в момент начала технического обслуживания. Отсутствует утвержденный план-график ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования.
• Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности не осуществляется (нарушение п. 11 приказа № 706н), так лекарственные препараты: - «Нафтизин плюс», капли назальные серии 910716 производства ООО «Гротеск» сроком годности до 08.2019 на момент проверки отсутствовал в отчете на электронном носителе (товары со сроком годности с 10.07.2019 по 10.08.2019, однако имеется в наличии в количестве 12 уп.

Выданные предписания:

• Устранить нарушения.