Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):

• В нарушение ст.90 Федерального закона от 21.10.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также в нарушение п.п. б) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности №291 от 16.04.2012
• В нарушение ми. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «0 лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») -организация деятельности ООО «Клиника Эксперт Воронеж» не соответствует требованиям положений, регламентированных порядками медицинской помощи, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации. Требования стандартов оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений не соблюдены.
• В нарушение лицензировании утвержденного ни. «б» п.4 медицинской постановлением Положения о деятельности, Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291), а также в нарушение и.4 c.38 Федеральною закона № 323-ф3 от 21.11.2011 г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в ООО «Клиника Эксперт Воронеж» выявлены незарегистрированные медицинские изделия:
• Установлено не соответствие штатного расписания действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности. В штатном расписании учреждения(дневной станионар)-установлено отсутствие должности: врача-невролога, однако учреждение по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 394018, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Пушкинская, д. 11, нежилое встроенное помещение в литере А, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 1,3,4; этаж: 2: номера на поэтажном плане: 39-76-имеет лицензию на оказание медицинской деятельности по виду работ и услуг: при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: «неврологии».
• В нарушение п.8 чЛ сг.79 Федерального закона от 21Л 1.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пи. «д» п.4 постановления Правительства РФ от 16.04Л2г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением у ка з a 1111 о й д с я те ji ы i ост и, осу щест в л я е м о й медицинскими организациям и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздравсоцразвития России от 23.07Л0г. №541 н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н

Выданные предписания:

• Устранить нарушения