Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):

• В нарушение п.4 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «Гера» по адресу: 394092, Воронежская область, г.Воронеж, ул.Арбатская, д.60, отдельно стоящее здание, назначение: нежилое, 1-этажное, лит.А помещение для хранения лекарственных средств не оборудовано кондиционером или другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, отсутствуют форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери (фотографии помещения прилагаются);
• В нарушение требований п.6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», распоряжения Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в аптечном пункте ООО «Гера» по адресу: 394092, Воронежская область, г.Воронеж, ул.Арбатская, д.60, отдельно стоящее здание, назначение: нежилое, 1-этажное, лит.А, на момент проверки отсутствовал лекарственный препарат, включенный в минимальный ассортимент: парацетамол - сироп или суспензия
• В нарушение п.25 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н в в аптечном пункте ООО «Гера» по адресу - 394092, Воронежская область, г.Воронеж, ул.Арбатская, д.60, отдельно стоящее здание, назначение: нежилое, 1-этажное, лит.А отделка потолков помещения для хранения лекарственных препаратов не допускает возможность проведения влажной уборки - потолок из гипсокартона с отверстиями (фотоматериалы прилагаются).
• В нарушение п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «Гера» по адресу: 394092, Воронежская область, г.Воронеж, ул.Арбатская, д.60, отдельно стоящее здание, назначение: нежилое, 1-этажное, лит.А лекарственный препарат «Скипидарная мазь», мазь для наружного применения, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» серии 20717, срок годности до 08.2019г. в количестве 2-х упаковок не перемещен в специально обозначенную (карантинную) зону и хранится совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащим использованию (фотоматериалы прилагаются);
• В нарушение п.39 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н отсутствует утвержденный план-график ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования.

Выданные предписания:

• Устранить нарушения