|
🔢 ИНН:
|
3665055446 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1063667231198 |
|
📍 Адрес:
|
394092, ВОРОНЕЖСКАЯ, ВОРОНЕЖ, АРБАТСКАЯ, 60 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
17.09.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области 17.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО "ГЕРА" (ИНН: 3665055446) , адрес: 394092, ВОРОНЕЖСКАЯ, ВОРОНЕЖ, АРБАТСКАЯ, 60
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 394092, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Арбатская, д.60 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 394092, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Арбатская, д.60, отдельно стоящее здание, назначение: нежилое, 1-этажное, лит.А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 394092, ВОРОНЕЖСКАЯ, ВОРОНЕЖ, АРБАТСКАЯ, 60 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-18T13:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 394092, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Арбатская, д.60, отдельно стоящее здание, назначение: нежилое, 1-этажное, лит.А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-09-17T17:00:00.965 |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Молчанова Дарья Александровна |
|---|---|
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексиков Василий Игоревич |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение п.4 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «Гера» по адресу: 394092, Воронежская область, г.Воронеж, ул.Арбатская, д.60, отдельно стоящее здание, назначение: нежилое, 1-этажное, лит.А помещение для хранения лекарственных средств не оборудовано кондиционером или другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, отсутствуют форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери (фотографии помещения прилагаются); |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение требований п.6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», распоряжения Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в аптечном пункте ООО «Гера» по адресу: 394092, Воронежская область, г.Воронеж, ул.Арбатская, д.60, отдельно стоящее здание, назначение: нежилое, 1-этажное, лит.А, на момент проверки отсутствовал лекарственный препарат, включенный в минимальный ассортимент: парацетамол - сироп или суспензия |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение п.25 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н в в аптечном пункте ООО «Гера» по адресу - 394092, Воронежская область, г.Воронеж, ул.Арбатская, д.60, отдельно стоящее здание, назначение: нежилое, 1-этажное, лит.А отделка потолков помещения для хранения лекарственных препаратов не допускает возможность проведения влажной уборки - потолок из гипсокартона с отверстиями (фотоматериалы прилагаются). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «Гера» по адресу: 394092, Воронежская область, г.Воронеж, ул.Арбатская, д.60, отдельно стоящее здание, назначение: нежилое, 1-этажное, лит.А лекарственный препарат «Скипидарная мазь», мазь для наружного применения, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» серии 20717, срок годности до 08.2019г. в количестве 2-х упаковок не перемещен в специально обозначенную (карантинную) зону и хранится совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащим использованию (фотоматериалы прилагаются); |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение п.39 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н отсутствует утвержденный план-график ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования. |
| Код | 186 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 186 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 186 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Протокол №95 от 18.09.2019 по статье 14.1 ч.4 направлен в АС ВО |
| Код | 186 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 186 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлен(а),копию акта со всеми приложениями получил(а):Карцева Лилия Леонидовна(доверенность б/н от 17.09.2019г.) |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО "ГЕРА" |
| ИНН | 3665055446 |
| ОГРН | 1063667231198 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2006-04-20 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050957 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043600197464 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Алексиков Василий Игоревич |
|---|---|
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Молчанова Дарья Александровна |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-17 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-20 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2006-04-20 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П36-236/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-07 |