|
🔢 ИНН:
|
3666024472 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023602619875 |
|
📍 Адрес:
|
394024, г. Воронеж, ул. Транспортная, д. 56 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
06.05.2019 |
Межрегиональное управление № 33 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области "Воронежская областная станция переливания крови" (ИНН: 3666024472) , адрес: 394024, г. Воронеж, ул. Транспортная, д. 56
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 394024, г. Воронеж, ул. Транспортная, д. 56, 394051, г. Воронеж, пр-кт Патриотов, д. 23, 394028, г. Воронеж, ул. Минская, д. 43, 397855, Воронежская область, г. Острогожск, ул. Кузнецова, д. 92, 396600, Воронежская область, г. Россошь, ул. Пролетарская, д. 60 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Адрес | 394024, г. Воронеж, ул. Транспортная, д. 56 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-04T11:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 394055, г. Воронеж, ул. Ворошилова, 22, корп. 98 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-05-06T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 35 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Главный врач Бахметьев А.В. с актом ознакомлен, подпись имеется |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) | - |
| Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) | - |
| Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) | - |
| Сведения об отмене результатов КНМ в случае, если такая отмена была произведена | - |
| ФИО | Насрединова Ирина Алексеевна |
|---|---|
| Должность | Эксперт территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заманаева Наталья Николаевна |
| Должность | Эксперт территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кочетова Елена Сергеевна |
| Должность | Ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлено нарушение требований п. 31 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29: в момент проверки в отделе заготовки донорской крови и ее компонентов БУЗ ВО «ВОСПК» не обеспечено постоянное перемешивание крови с раствором антикоагулянта на этапе взятия крови у донора в ходе процедуры дискретного плазмафереза. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлено нарушение п. 1.2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов Приложения N 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н: для взвешивания компонентов донорской крови используются не медицинские электронные весы «ВЭУ-6-1/2-А» (2 шт.). |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении на заведующего отделом заготовки крови и ее компонентов Асланян А.Х. |
| Код | Предписание № МРУ33/4 от 04.06.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В соответствии с п. 31 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29: обеспечить постоянное перемешивание крови с раствором антикоагулянта на этапе взятия крови у донора в ходе процедуры дискретного плазмафереза. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 31 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | Предписание № МРУ33/4 от 04.06.2019г. |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В соответствии с п. 1.2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов Приложения N 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н: для взвешивания компонентов донорской крови использовать весы медицинские. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 1.2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов Приложения N 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Автономов Сергей Леонидович |
|---|---|
| Должность | Заместитель главного врача БУЗ ВО "ВОСПК" по медицинской части |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено) |
|---|---|
| Текст | - |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
| Текст | Главный врач Бахметьев А.В. с актом ознакомлен, подпись имеется |
| Тип сведений о результате | Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) |
| Текст | - |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
| Текст | - |
| Тип сведений о результате | Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) |
| Текст | - |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области "Воронежская областная станция переливания крови" |
| ИНН | 3666024472 |
| ОГРН | 1023602619875 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1997-03-17 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-03-30 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-25 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435800 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 33 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1053675037712 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Юго-Восточное Межрегиональное управление государственного автодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Насрединова Ирина Алексеевна |
|---|---|
| Должность | Эксперт территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кочетова Елена Сергеевна |
| Должность | Ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заманаева Наталья Николаевна |
| Должность | Эксперт территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-05-06 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-06-04 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Исполнение государственной функции по контролю за обеспечением безопасности донорской крови и (или) её компонентов за соблюдением требований Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов". Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предмет КНМ: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности БУЗ ВО «ВОСПК» (06.05.2019 - 04.06.2019); 2) осмотр и обследование используемых БУЗ ВО «ВОСПК» при осуществлении деятельности объектов (06.05.2019 04.06.2019). |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1997-03-17 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-03-30 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 7 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-25 |
| Положение нормативно-правового акта | - ч.ч. 3, 8 ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н. - п. 3, 13, 14 Положения о Межрегиональном управлении № 33 ФМБА России, утвержденного Приказом Федерального медико-биологического агентства от 16 сентября 2010 г. № 541 (в ред. приказа Федерального медико-биологического агентства от 27.11.2013г. № 117у); - п. 2.5, 3.2 Положения о территориальном отделе Межрегионального управления № 33 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом Межрегионального управления № 33 ФМБА России от 09.01.2014г. № 24. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 13, 14, 15, 16, 17, 18 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - ч. 1, 4 ст. 38, ч. 1, 2 ст. 49, п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 7 Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 № 331; - п. 2, 3, 4, 6 Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 № 332; - постановление правительства Российской Федерации от 31.12.2010 № 1230 «Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»; - Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; - приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов»; - приказ Минздрава России от 03.06.2013 № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 № 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |