РОСПРОВЕРКИ

Проверка Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области "Воронежский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД"
№361901178681

🔢 ИНН:
3662044189
🆔 ОГРН:
1033600032993
📍 Адрес:
394065, г. Воронеж, Проспект Патриотов, д. 29Б
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.12.2019

Межрегиональное управление № 33 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области "Воронежский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД" (ИНН: 3662044189) , адрес: 394065, г. Воронеж, Проспект Патриотов, д. 29Б

Причина проверки:

Исполнение государственной функции по контролю за обеспечением безопасности донорской крови и (или) её компонентов за соблюдением требований Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов". Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов. Предмет КНМ: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Выявлено нарушение требований ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 3, 6, 74 постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», п. 1, 2, 3 приложения № 5, приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»: в структуре медицинской организации не создан трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови), в штатном расписании отсутствует должность заведующего трансфузиологическим кабинетом.
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 3, 6, 74 постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», п. 1, 2, 3 приложения № 5, приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»
  • - ч.ч. 3 ст. 9, ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ч. 1 ст. 9, ч. 2 ст. 19, Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н. - п.п. 3, 13, 14 Положения о Межрегиональном управлении № 33 ФМБА России, утвержденного Приказом Федерального медико-биологического агентства от 16 сентября 2010 г. № 541 (в ред. приказа Федерального медико-биологического агентства от 27.11.2013г. № 117у); - п. п. 2.5, 3.2 Положения о территориальном отделе Межрегионального управления № 33 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом Межрегионального управления № 33 ФМБА России от 09.01.2014г. № 24.
  • - федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125 ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - ч. 1-5, 7-10 ст. 20, ч. 1, 4 ст. 38, ч. 3, 4 ст. 48 федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 05.08.2013г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»; - приказ Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; - приказ Минздрава России от 3 июня 2013 г. № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; - приказ Минздрава России от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) её компонентов, а также порядка его формирования и расходования»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Выданные предписания:
  • В структуре медицинской организации создать трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови), в штатном расписании предусмотреть должность заведующего трансфузиологическим кабинетом-врача-трансфузиолога (пункт 1 акта проверки от 06.12.2019 № МРУ33/15)
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 33 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 394065, г. Воронеж, Проспект Патриотов, д. 29Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 394065, г. Воронеж, Проспект Патриотов, д. 29Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 06.12.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 394055, г. Воронеж, ул. Ворошилова, 22, корп. 98
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 02.12.2019
Длительность КНМ (в днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кочетова Елена Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тымчук Татьяна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 3, 6, 74 постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», п. 1, 2, 3 приложения № 5, приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»: в структуре медицинской организации не создан трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови), в штатном расписании отсутствует должность заведующего трансфузиологическим кабинетом.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание № МРУ33/8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В структуре медицинской организации создать трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови), в штатном расписании предусмотреть должность заведующего трансфузиологическим кабинетом-врача-трансфузиолога (пункт 1 акта проверки от 06.12.2019 № МРУ33/15)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 3, 6, 74 постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», п. 1, 2, 3 приложения № 5, приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Андрейас Сергей Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель главного врача по организационно-методической работе
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом КНМ ознакомлен, подпись имеется

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области "Воронежский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД"
ИНН проверяемого лица 3662044189
ОГРН проверяемого лица 1033600032993
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 10.12.1996

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435800
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 33 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053675037712
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Верхне-Донское управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кочетова Елена Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тымчук Татьяна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 06.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение государственной функции по контролю за обеспечением безопасности донорской крови и (или) её компонентов за соблюдением требований Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов". Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов. Предмет КНМ: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности БУЗ ВО «ВОКЦПИБС» (02.12.2019 - 06.12.2019);
Дата начала проведения мероприятия 02.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 06.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) осмотр и обследование используемых БУЗ ВО «ВОКЦПИБС» при осуществлении деятельности объектов (02.12.2019 - 06.12.2019).
Дата начала проведения мероприятия 02.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 06.12.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 10.12.1996
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.11.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ч.ч. 3 ст. 9, ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ч. 1 ст. 9, ч. 2 ст. 19, Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н. - п.п. 3, 13, 14 Положения о Межрегиональном управлении № 33 ФМБА России, утвержденного Приказом Федерального медико-биологического агентства от 16 сентября 2010 г. № 541 (в ред. приказа Федерального медико-биологического агентства от 27.11.2013г. № 117у); - п. п. 2.5, 3.2 Положения о территориальном отделе Межрегионального управления № 33 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом Межрегионального управления № 33 ФМБА России от 09.01.2014г. № 24.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125 ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - ч. 1-5, 7-10 ст. 20, ч. 1, 4 ст. 38, ч. 3, 4 ст. 48 федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 05.08.2013г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»; - приказ Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; - приказ Минздрава России от 3 июня 2013 г. № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; - приказ Минздрава России от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) её компонентов, а также порядка его формирования и расходования»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой