РОСПРОВЕРКИ

Проверка Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Яковлевская центральная районная больница"
№361901178685

🔢 ИНН:
3121000219
🆔 ОГРН:
1023101455255
📍 Адрес:
309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Ленина, д. 26
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.02.2019
🎯
Основание проведения
Исполнение государственной функции по контролю за обеспечением безопасности донорской крови и (или) её компонентов за соблюдением требований Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов". Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресеч... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (6 шт.)
6. При анализе медицинских карт стационарных больных выявлено нарушение п.п. 10, 29, 33 приложения № 1 (протокола трансфузий) приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: - в отдельных проток... Еще...
1. Выявлено нарушение приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: в шта... Еще...
2. Выявлено нарушение требований п. 3 Приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее ко... Еще...
4. Выявлено нарушение требований п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: согласно журнала учета температурного режима, отмечены случаи нарушения температурного режима в помещении клинико-диагнос... Еще...
3. Выявлено нарушение требований подпунктов «в», «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: согласно журнала регистрации исследований в клинико-диагностиче... Еще...
5. Выявлено нарушение требований п. 3 Приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее ко... Еще...

Межрегиональное управление № 33 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Яковлевская центральная районная больница" (ИНН: 3121000219) , адрес: 309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Ленина, д. 26

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • 6. При анализе медицинских карт стационарных больных выявлено нарушение п.п. 10, 29, 33 приложения № 1 (протокола трансфузий) приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: - в отдельных протоколах трансфузий некорректно указаны медицинские показания для переливания СЗП: отмечено «восполнение» (медицинские карты стационарных больных Бочаровой А.Н., Невольчук А.В.); - в отдельных протоколах трансфузий при переливании эритроцитсодержащих компонентов не указываются методы проведения проб на индивидуальную совместимость и используемые реактивы (медицинская карта стационарного больного Зориной А.Л.); - в отдельных протоколах трансфузий состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме: температура и диурез отмечены «N» (медицинские карты стационарных больных Бочаровой А.Н., Невольчук А.В., Зориной А.Л.).
  • 1. Выявлено нарушение приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: в штатном расписании ОГБУЗ «Яковлевская ЦРБ» не утверждена 0,5 штатной единицы санитарки трансфузиологического кабинета, в соответствии с трансфузиологической активностью.
  • 2. Выявлено нарушение требований п. 3 Приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения": хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре - 26 С в бытовом морозильнике NORD (1 шт.).
  • 4. Выявлено нарушение требований п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: согласно журнала учета температурного режима, отмечены случаи нарушения температурного режима в помещении клинико-диагностической лаборатории (температура воздуха составляла 26-270С 17.09.2018, 18.09.2018, 19.09.2018, 21.09.2018, 22.09.2018, 24.09.2018, 13.10.2018, 17.10.2018, 18.10.2018, 30.10.2018, 04.11.2018).
  • 3. Выявлено нарушение требований подпунктов «в», «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: согласно журнала регистрации исследований в клинико-диагностической лаборатории ОГБУЗ «Яковлевская ЦРБ» не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К, k (фенотип) и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов.
  • 5. Выявлено нарушение требований п. 3 Приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения", п. 36, 46 приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: в ОГБУЗ «Яковлевская ЦРБ» отсутствует аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови.
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. 10, 29, 33 приложения № 1 (протокола трансфузий) приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • п. 3 Приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения"
  • п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
  • подпунктов «в», «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • п. 3 Приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения", п. 36, 46 приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • - федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125 ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - ст. 38, 49, подп.1, п 3 ст. 80 федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования»; - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»; - технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29 (далее технический регламент); - приказ Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»;
  • - ч.ч. 3, 8 ст. 9, ч.ч. 1, 4 ст. 11 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - п. 5.1.2 Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н; - п. 3, 13, 14 Положения о Межрегиональном управлении № 33 ФМБА России, утвержденного Приказом Федерального медико-биологического агентства от 16 сентября 2010 г. № 541 (в ред. приказа Федерального медико-биологического агентства от 27.11.2013г. № 117у); - п. 2.5, 3.2 Положения о территориальном отделе Межрегионального управления № 33 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом Межрегионального управления № 33 ФМБА России от 09.01.2014г. № 24.
  • - приказ Минздрава России от 3 июня 2013 г. № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; - приказ Минздрава России от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) её компонентов. А также порядка его формирования и расходования»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015г. № 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов».
Выданные предписания:
  • 6. В соответствии с п.п. 10, 29, 33 приложения № 1 (протокола трансфузий) приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: - в протоколах трансфузий корректно указывать медицинские показания для переливания СЗП, - при переливании эритроцитсодержащих компонентов указывать методы проведения проб на индивидуальную совместимость и используемые реактивы, - состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объёме.
  • 1. В соответствии с приложением № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: в штатном расписании ОГБУЗ «Яковлевская ЦРБ» утвердить 0,5 штатной единицы санитарки трансфузиологического кабинета.
  • 2. В соответствии с требованиями п. 3 Приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения": обеспечить хранение СЗП карантинизированной в медицинском холодильнике (-25гр.С).
  • 4. В соответствии с требованиями п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: в клинико-диагностической лаборатории поддерживать температурный режим не выше 25гр.С.
  • 3. В соответствии с требованиями подпунктов «в», «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: обеспечить в клинико-диагностической лаборатории ОГБУЗ «Яковлевская ЦРБ» проведение определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К, k (фенотип) и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов.
  • 5. В соответствии с требованиями п. 3 Приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения", п. 36, 46 приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: обеспечить размораживание СЗП и подогрев компонентов крови в ОГБУЗ «Яковлевская ЦРБ» с использованием специально предназначенного оборудования.
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 33 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Ленина, д. 26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Ленина, д. 26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-01T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 394055, г. Воронеж, ул. Ворошилова, 22, корп. 98
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-02-04T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 30
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Рынденко Геннадий Георгиевич
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Главный врач ОГБУЗ "Яковлевская ЦРБ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи С актом ознакомлен, подпись имеется
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Заманаева Наталья Николаевна
Должность Эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кочетова Елена Сергеевна
Должность Ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 6. При анализе медицинских карт стационарных больных выявлено нарушение п.п. 10, 29, 33 приложения № 1 (протокола трансфузий) приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: - в отдельных протоколах трансфузий некорректно указаны медицинские показания для переливания СЗП: отмечено «восполнение» (медицинские карты стационарных больных Бочаровой А.Н., Невольчук А.В.); - в отдельных протоколах трансфузий при переливании эритроцитсодержащих компонентов не указываются методы проведения проб на индивидуальную совместимость и используемые реактивы (медицинская карта стационарного больного Зориной А.Л.); - в отдельных протоколах трансфузий состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме: температура и диурез отмечены «N» (медицинские карты стационарных больных Бочаровой А.Н., Невольчук А.В., Зориной А.Л.).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Выявлено нарушение приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: в штатном расписании ОГБУЗ «Яковлевская ЦРБ» не утверждена 0,5 штатной единицы санитарки трансфузиологического кабинета, в соответствии с трансфузиологической активностью.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. Выявлено нарушение требований п. 3 Приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения": хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре - 26 С в бытовом морозильнике NORD (1 шт.).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4. Выявлено нарушение требований п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: согласно журнала учета температурного режима, отмечены случаи нарушения температурного режима в помещении клинико-диагностической лаборатории (температура воздуха составляла 26-270С 17.09.2018, 18.09.2018, 19.09.2018, 21.09.2018, 22.09.2018, 24.09.2018, 13.10.2018, 17.10.2018, 18.10.2018, 30.10.2018, 04.11.2018).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. Выявлено нарушение требований подпунктов «в», «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: согласно журнала регистрации исследований в клинико-диагностической лаборатории ОГБУЗ «Яковлевская ЦРБ» не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К, k (фенотип) и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 5. Выявлено нарушение требований п. 3 Приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения", п. 36, 46 приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: в ОГБУЗ «Яковлевская ЦРБ» отсутствует аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание № МРУ33/2 от 01.03.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. В соответствии с п.п. 10, 29, 33 приложения № 1 (протокола трансфузий) приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: - в протоколах трансфузий корректно указывать медицинские показания для переливания СЗП, - при переливании эритроцитсодержащих компонентов указывать методы проведения проб на индивидуальную совместимость и используемые реактивы, - состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объёме.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 10, 29, 33 приложения № 1 (протокола трансфузий) приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание № МРУ33/2 от 01.03.2019г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. В соответствии с приложением № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: в штатном расписании ОГБУЗ «Яковлевская ЦРБ» утвердить 0,5 штатной единицы санитарки трансфузиологического кабинета.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание № МРУ33/2 от 01.03.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. В соответствии с требованиями п. 3 Приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения": обеспечить хранение СЗП карантинизированной в медицинском холодильнике (-25гр.С).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 Приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание № МРУ33/2 от 01.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. В соответствии с требованиями п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: в клинико-диагностической лаборатории поддерживать температурный режим не выше 25гр.С.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание № МРУ33/2 от 01.03.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. В соответствии с требованиями подпунктов «в», «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: обеспечить в клинико-диагностической лаборатории ОГБУЗ «Яковлевская ЦРБ» проведение определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К, k (фенотип) и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпунктов «в», «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание № МРУ33/2 от 01.03.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. В соответствии с требованиями п. 3 Приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения", п. 36, 46 приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: обеспечить размораживание СЗП и подогрев компонентов крови в ОГБУЗ «Яковлевская ЦРБ» с использованием специально предназначенного оборудования.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 Приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения", п. 36, 46 приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Рынденко Геннадий Георгиевич
Должность Главный врач ОГБУЗ "Яковлевская ЦРБ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом ознакомлен, подпись имеется

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Яковлевская центральная районная больница"
ИНН 3121000219
ОГРН 1023101455255
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1996-05-06

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-25

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435800
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 33 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053675037712
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Заманаева Наталья Николаевна
Должность Эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кочетова Елена Сергеевна
Должность Ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-02-04
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 30
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение государственной функции по контролю за обеспечением безопасности донорской крови и (или) её компонентов за соблюдением требований Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов". Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предмет КНМ:соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ОГБУЗ «Яковлевская ЦРБ» (04.02.2019 - 01.03.2019).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1996-05-06
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-24

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125 ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - ст. 38, 49, подп.1, п 3 ст. 80 федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования»; - постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»; - технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29 (далее технический регламент); - приказ Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - ч.ч. 3, 8 ст. 9, ч.ч. 1, 4 ст. 11 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - п. 5.1.2 Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н; - п. 3, 13, 14 Положения о Межрегиональном управлении № 33 ФМБА России, утвержденного Приказом Федерального медико-биологического агентства от 16 сентября 2010 г. № 541 (в ред. приказа Федерального медико-биологического агентства от 27.11.2013г. № 117у); - п. 2.5, 3.2 Положения о территориальном отделе Межрегионального управления № 33 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом Межрегионального управления № 33 ФМБА России от 09.01.2014г. № 24.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Минздрава России от 3 июня 2013 г. № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; - приказ Минздрава России от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) её компонентов. А также порядка его формирования и расходования»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015г. № 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки