РОСПРОВЕРКИ

Проверка Тамбовское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница им. С.С. Брюхоненко города Мичуринска"
№361901178688

🔢 ИНН:
6827007934
🆔 ОГРН:
1026801060054
📍 Адрес:
393760, Тамбовская область, г. Мичуринск, шоссе Липецкое, д. 26
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.08.2019

Межрегиональное управление № 33 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Тамбовское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница им. С.С. Брюхоненко города Мичуринска" (ИНН: 6827007934) , адрес: 393760, Тамбовская область, г. Мичуринск, шоссе Липецкое, д. 26

Причина проверки:

Исполнение государственной функции по контролю за обеспечением безопасности донорской крови и (или) её компонентов за соблюдением требований Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов". Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предмет КНМ:соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • 4. Выявлено нарушение требований п. 4г, п. 17 постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»: не обеспечивается прослеживаемость данных о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по клиническому использованию компонентов донорской крови (в некоторых случаях регистрационные данные по обеззараживанию компонентов донорской крови не соответствуют данным актов списания и уничтожения забракованных компонентов крови (оформление и подписание актов списания произведено позже фактической даты уничтожения компонентов (от 28.02.2019 № 2, от 30.03.2019 № 3, от 31.05.2019 № 5, 6)).
  • 3. Выявлено нарушение требований п. 17, 18, 93 постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»: не обеспечивается прослеживаемость данных о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по клиническому использованию компонентов донорской крови (в ряде случаев информация о подогреве компонентов донорской крови, включая регистрацию температурного режима, не вносится в медицинскую документацию (плазма свежезамороженная: 680117008747 16, 680117008621 16, 680117007915 16, 680117007858 16, 680117008276 16, 680117011684 06).
  • 5. Выявлено нарушение требований п. 7 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: в некоторых случаях первичное определение резус-принадлежности у реципиентов в отделениях не проводится (медицинские карты стационарных больных №№ 4483, 5349, 3648).
  • 6. Выявлено нарушение требований п. 19, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н: в протоколах переливания компонентов донорской крови в некоторых случаях состояние реципиента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (медицинские карты стационарных больных №№ 5349, 5648).
  • 1. Выявлено нарушение требований п. 3 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н: штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствуют требованиям (в штатном расписании отсутствует должность заведующего трансфузиологическим кабинетом, количество штатных единиц врачебного персонала составляет 0,25).
  • 2. Выявлено нарушение требований п. 77 постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»: врачи клинических отделений, проводящие трансфузии (Сухарев А.Н., Солонов М.С., Белоусов С.М., Потапов Д.Ю., Леонова М.Л.) не имеют обучения по вопросам трансфузии.
Нарушенный правовой акт:
  • нарушение требований п. 4г, п. 17 постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • нарушение требований п. 17, 18, 93 постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • нарушение требований п. 7 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • ПТЭЭП п. 1.2.6, 1.3.1, 1.3.11
  • нарушение требований п. 3 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • нарушение требований п. 77 постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • - федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125 ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 1, 4 ст. 38, ч. 1, 2 ст. 49, п. 1 ч. 3 ст. 80 федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - приказ Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; - приказ Минздрава России от 3 июня 2013 г. № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; - приказ Минздрава России от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) её компонентов, а также порядка его формирования и расходования»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
  • - ч.ч. 3 ст. 9, ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ч. 1 ст. 9, ч. 2 ст. 19, Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н. - п.п. 3, 13, 14 Положения о Межрегиональном управлении № 33 ФМБА России, утвержденного Приказом Федерального медико-биологического агентства от 16 сентября 2010 г. № 541 (в ред. приказа Федерального медико-биологического агентства от 27.11.2013г. № 117у); - п. п. 2.5, 3.2 Положения о территориальном отделе Межрегионального управления № 33 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом Межрегионального управления № 33 ФМБА России от 09.01.2014г. № 24.
Выданные предписания:
  • Обеспечить прослеживаемость данных по обеззараживанию списанных компонентов донорской крови в медицинской документации (пункт 4 акта проверки от 07.08.2019г. № МРУ33/11).
  • Обеспечить прослеживаемость данных о подогреве компонентов донорской крови (плазма свежезамороженная), включая регистрацию температурного режима в медицинской документации (пункт 3 акта проверки от 07.08.2019г. №МРУ33/11)
  • Обеспечить первичное определение резус-принадлежности реципиентов врачами клинических отделений (пункт 5 акта проверки от 07.08.2019г. №МРУ33/11)
  • Обеспечить внесение данных о состоянии пациента до и после переливания компонентов донорской крови в протоколы переливания компонентов донорской крови в полном объёме (пункт 6 акта проверки от 07.08.2019г. № МРУ33/11)
  • Установить штатную численность медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии с действующими требованиями (пункт 1 акта проверки от 07.08.2019 № МРУ33/11)
  • Врачам клинических отделений, проводящим трансфузии, пройти обучение по вопросам трансфузиологии (пункт 2 акта проверки от 07.08.2019г. № МРУ33/11)
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 33 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 393760, Тамбовская область, г. Мичуринск, шоссе Липецкое, д. 26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 393760, Тамбовская область, г. Мичуринск, шоссе Липецкое, д. 26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 07.08.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 393760, Тамбовская область, г. Мичуринск, шоссе Липецкое, д. 26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 05.08.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кочетова Елена Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бурдинская Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4. Выявлено нарушение требований п. 4г, п. 17 постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»: не обеспечивается прослеживаемость данных о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по клиническому использованию компонентов донорской крови (в некоторых случаях регистрационные данные по обеззараживанию компонентов донорской крови не соответствуют данным актов списания и уничтожения забракованных компонентов крови (оформление и подписание актов списания произведено позже фактической даты уничтожения компонентов (от 28.02.2019 № 2, от 30.03.2019 № 3, от 31.05.2019 № 5, 6)).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. Выявлено нарушение требований п. 17, 18, 93 постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»: не обеспечивается прослеживаемость данных о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по клиническому использованию компонентов донорской крови (в ряде случаев информация о подогреве компонентов донорской крови, включая регистрацию температурного режима, не вносится в медицинскую документацию (плазма свежезамороженная: 680117008747 16, 680117008621 16, 680117007915 16, 680117007858 16, 680117008276 16, 680117011684 06).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 5. Выявлено нарушение требований п. 7 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: в некоторых случаях первичное определение резус-принадлежности у реципиентов в отделениях не проводится (медицинские карты стационарных больных №№ 4483, 5349, 3648).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 6. Выявлено нарушение требований п. 19, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н: в протоколах переливания компонентов донорской крови в некоторых случаях состояние реципиента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (медицинские карты стационарных больных №№ 5349, 5648).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Выявлено нарушение требований п. 3 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н: штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствуют требованиям (в штатном расписании отсутствует должность заведующего трансфузиологическим кабинетом, количество штатных единиц врачебного персонала составляет 0,25).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. Выявлено нарушение требований п. 77 постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»: врачи клинических отделений, проводящие трансфузии (Сухарев А.Н., Солонов М.С., Белоусов С.М., Потапов Д.Ю., Леонова М.Л.) не имеют обучения по вопросам трансфузии.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 07.08.2019 № МРУ33/6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживаемость данных по обеззараживанию списанных компонентов донорской крови в медицинской документации (пункт 4 акта проверки от 07.08.2019г. № МРУ33/11).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение требований п. 4г, п. 17 постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 07.08.2019 № МРУ33/6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживаемость данных о подогреве компонентов донорской крови (плазма свежезамороженная), включая регистрацию температурного режима в медицинской документации (пункт 3 акта проверки от 07.08.2019г. №МРУ33/11)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение требований п. 17, 18, 93 постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 07.08.2019 № МРУ33/6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить первичное определение резус-принадлежности реципиентов врачами клинических отделений (пункт 5 акта проверки от 07.08.2019г. №МРУ33/11)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение требований п. 7 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 07.08.2019 № МРУ33/6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение данных о состоянии пациента до и после переливания компонентов донорской крови в протоколы переливания компонентов донорской крови в полном объёме (пункт 6 акта проверки от 07.08.2019г. № МРУ33/11)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ПТЭЭП п. 1.2.6, 1.3.1, 1.3.11
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 07.08.2019г. № МРУ33/6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Установить штатную численность медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии с действующими требованиями (пункт 1 акта проверки от 07.08.2019 № МРУ33/11)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение требований п. 3 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 07.08.2019 № МРУ33/6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Врачам клинических отделений, проводящим трансфузии, пройти обучение по вопросам трансфузиологии (пункт 2 акта проверки от 07.08.2019г. № МРУ33/11)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение требований п. 77 постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кулешов Владимир Алексеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач ТОГБУЗ "ГБ им. С.С. Брюхоненко города Мичуринска"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Леонова Марина Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель главного врача по лекарственному обеспечению ТОГБУЗ "ГБ им. С.С. Брюхоненко города Мичуринска"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Тамбовское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница им. С.С. Брюхоненко города Мичуринска"
ИНН проверяемого лица 6827007934
ОГРН проверяемого лица 1026801060054
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 28.06.2001

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 30.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435800
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 33 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053675037712
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кочетова Елена Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт территориального отдела МРУ №33 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бурдинская Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 09.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение государственной функции по контролю за обеспечением безопасности донорской крови и (или) её компонентов за соблюдением требований Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов". Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предмет КНМ:соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ТОГБУЗ «ГБ им. С.С. Брюхоненко города Мичуринска» (05.08.2019 - 09.08.2019); 2) осмотр и обследование используемых ТОГБУЗ «ГБ им. С.С. Брюхоненко города Мичуринска» при осуществлении деятельности объектов (05.08.2019 - 09.08.2019).
Дата начала проведения мероприятия 05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 09.08.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 28.06.2001
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 12
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 29.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125 ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 1, 4 ст. 38, ч. 1, 2 ст. 49, п. 1 ч. 3 ст. 80 федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - приказ Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; - приказ Минздрава России от 3 июня 2013 г. № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; - приказ Минздрава России от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) её компонентов, а также порядка его формирования и расходования»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - ч.ч. 3 ст. 9, ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ч. 1 ст. 9, ч. 2 ст. 19, Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н. - п.п. 3, 13, 14 Положения о Межрегиональном управлении № 33 ФМБА России, утвержденного Приказом Федерального медико-биологического агентства от 16 сентября 2010 г. № 541 (в ред. приказа Федерального медико-биологического агентства от 27.11.2013г. № 117у); - п. п. 2.5, 3.2 Положения о территориальном отделе Межрегионального управления № 33 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом Межрегионального управления № 33 ФМБА России от 09.01.2014г. № 24.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой