Причина проверки:

Осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением требований Федерального закона РФ от 30.03.1999 г. 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в предманипуляционной, процедурном кабинете, стерилизационной, кабинете гинеколога, уролога, моечной - дезинфекционной гастроскопии 2-хсекционные раковины для мытья рук и обработки мединструментов не оборудованы смесителями с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением, в процедурном кабинете сбор острого инструментария в одноразовый контейнер осуществлялся более 3-х суток (с 03.09.2019г. по 02.10.2019г. по сроку годности дез.раствора), в пробе «Ника-Амицид» 4,0% дезинфицирующий раствор, отобранной в стерилизационной процентное содержание активного действующего вещества составляет 0,94% (занижено в 4,2 раза), что не соответствует заданному значению, на момент проверки отсутствуют сведения о профилактической вакцинации (ревакцинации) против дифтерии, столбняка, вирусного гепатита В, двухкратной вакцинации против кори у 4 сотрудников, на момент проверки не представлены протоколы контроля за показателями микробной обсеменённости воздушной среды режимных кабинетов в 2019г., нарушена кратность проведения планового бактериологического контроля качества обработки эндоскопа для нестерильных манипуляций

Нарушенный правовой акт:

• ст.ст. 11, 24, 29, 32, 35 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. №52-ФЗ; п.5.6, п.15.1 п.6.41 раздела I, п.1.8, п.2.3 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 6,1 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; п.10.4 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах». п.1.5, п.2.4 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий.
• Ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 44 Федерального закона от 30.03.1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Выданные предписания:

• В соответствии с п.5.6 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», обеспечить наличие смесителя с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением в предманипуляционной, процедурном кабинете, стерилизационной, кабинете гинеколога, уролога, моечной - дезинфекционной гастроскопии ООО «Эрамед» 2. В соответствии с п.п. 1.5, 2.4 СП 1.1.1058-01 « Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» обеспечить выполнение программы производственного контроля, в части соблюдения сроков и кратности бактериологическое исследования воздуха и бактериологического контроля качества обработки эндоскопа для нестерильных манипуляций. 3. В соответствии с п. 4.2.1 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» обеспечить приготовление и использовании в соответствии с инструкцией по применению. 4. В соответствии с п.15.1 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» обеспечить контроль за допуском сотрудников на работу сведениями о профилактических прививках.