Причина проверки:

Осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением требований Федерального закона РФ от 30.03.1999 г. 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• При предоставлении платных медицинских услуг обработка наконечников проводится следующим образом: проводится продувка воздухом, дезинфекция методом орошения дезинфецирующим средством спреем Трилокс двукратно с интервалом 15 минут, обработка (протирание), смазка специальным маслом и упаковка, этап прочистки каналов наконечников с применением специальных приспособлений отсутствует. Нарушение устранено в ходе проведения проверки, на 23.10.2019г. этап прочистки каналов наконечников проводится с применением мандрен. Согласно журналу контроля качества предстерилизационной обработки контроль качества обработки многоразового инструментария проводился не в полном объеме, так 02.10.2019г. контролю подверглось всего 5 инструментов (не указано наименование изделий медицинского назначения), при этом 02.10.2019г. стерилизации подверглись 12 лотков хирургических, 10 лотков терапевтических, 10 шприцев, 12 зеркал, 4 угловых наконечника, 4 турбинных наконечника, по 2 набора хирургических и эндодонтических (боры, эндодонтий). Нарушение устранено в ходе проведения проверки, 16.10.2019г. при проверке журнала контроля качества предстерилизационной обработки контролю качества подвергается 1% от каждого наименования изделий. Отсутствуют сведения о прививках против инфекционных заболеваний у Б Е.В., 1976г.р. и М С.А.,1981г.р.; Согласно экспертному заключению ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» №1707 от 18.10.2019г. в пробе 2,5% дезинфецирующего раствора «Венделин», отобранного в стерилизационной процентное содержание активного действующего вещества составляет 1,0% (занижено в 2,5 раза), что не соответствует заданному значению

Нарушенный правовой акт:

• ст.ст. 29, 35 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г. №52-ФЗ, ст. 5 ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» №157-ФЗ от 17.09.98г., п. 15.1 раздела I, пп. 1.1, 1.8, 2.3, 2.14 раздела II, п. 8.3.5 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 3.4 СП 3.5.1378-03 «Санитарно - эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», п. 5.6 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», п. 8.1 СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», п. 6.1 СП 3.1.1.2341-08 "Профилактика вирусного гепатита B", п. 6.2 СП 3.1.2952-11 "Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита".
• Ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 44 Федерального закона от 30.03.99г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Выданные предписания:

• Обеспечить контроль за наличием сведений о профилактических прививка против инфекционных заболеваний у Б Е.В. и М С.А., в соответствии с ст. 5 ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» №157-ФЗ от 17.09.98г., п. 15.1 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 5.6 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», п. 8.1 СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», п. 6.1 СП 3.1.1.2341-08 "Профилактика вирусного гепатита B", п. 6.2 СП 3.1.2952-11 "Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита" Обеспечить приготовление дезинфицирующих растворов в соответствии с пп. 1.1, 1.8, 2.3 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 3.4 СП 3.5.1378-03 «Санитарно - эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», представить протокол лабораторных исследований.