Причина проверки:

Осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением требований Федерального закона РФ от 30.03.1999 г. 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - выявлены факты отсутствия указывания сроков хранения изделий, простерилизованных в упакованном виде (в кабинете гинеколога находились простерилизованные в упакованном виде медицинские изделия, без указания на упаковке даты (конкретного числа, указан только месяц и год стерилизации) и срока хранения (проводилась фотофиксация)); - учет стерилизации изделий медицинского назначения проводится не в полном объеме (в кабинете дерматовенеролога на простерилизованных хирургических инструментах указана дата стерилизации 16.04.2019г., а согласно записи в журнале проведения стерилизации 16.04.2019г. - простерилизованы были только ватные шарики (проводилась фотофиксация)); - не ведется учет медицинских отходов класса Б, отсутствует технологический журнал учета отходов класса Б; - не представлены документы подтверждающие проведение плановых обследований на заселенность членистоногими объекта с кратностью не менее 2 раз в месяц за 2018-2019гг; - в соответствии с протоколом испытаний ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» №2433 от 21.05.2019г. проба дезинфицирующего раствора «Бриллиант» не соответствует заданному значению, процентное содержание «Бриллиант» в дезинфицирующем растворе завышено в 1,5 раза (результат испытаний 3%, заданное значение - 2%), в соответствии с протоколом испытаний ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» №2434 от 21.05.2019г. проба дезинфицирующего раствора «Дезитабс» не соответствует заданному значению, процентное содержание активного хлора в дезинфицирующем растворе завышено в 2,5 раза (результат испытаний 0,5%, заданное значение - 0,2%). Причиной неправильного приготовления дезинфицирующих средств является несоблюдение инструкции на применяемое дезинфицирующее средство; - не проведен рассчет потребности дезинфицирующих средств и не ведется учет расхода дезинфицирующих средств; - для определения концентрации рабочих растворов, использованных дезинфекционных средств, в медицинском центре отсутствуют дезиконты.

Нарушенный правовой акт:

• Данные нарушения допущены в связи с отсутствием должного контроля со стороны юридического лица за соблюдением действующего законодательства. Выявленное административное правонарушение представляет угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, что является нарушением ст. ст. 11, 24, 29 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ФЗ № 52 от 30.03.1999г., что является нарушением п.1.2, п.1.10, п.2.25, п.2.34 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.8.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», п.3.1, 3.4, 3.5 СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение, п.4.2.1 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»,
• Ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 44 Федерального закона от 30.03.1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Выданные предписания:

• В соответствии с п. 4.2.1 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» обеспечить приготовление и использовании в соответствии с инструкцией по применению. В соответствии с п.1.10 главы II; Приложения 18 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую дея-тельность» провести расчет потребности в месячном запасе дезинфицирующих средств. В соответствии с п. 1.2 глава II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» обеспечить наличие химических индикаторов (дезиконтов). В соответствии с п.3.1, 3.4, 3.5 СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с члени-стоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение» обеспе-чить проведение плановых обследований на заселенность членистоногими объекта с крат-ностью не менее 2 раз в месяц. Обеспечить хранение простерилизованных изделий в упакованном виде с указанием сроков хранения на упаковке, в соответствии с п. 2.25, раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицин-скую деятельность» соответствии с п. 8.2. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требо-вания к обращению с медицинскими отходами» обеспечить учета отходов класса «Б» с отметкой в технологическом журнале.