Причина проверки:

Осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением требований Федерального закона РФ от 30.03.1999 г. 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• на емкостях с наведенными растворами дезинфицирующих средств отсутствует надписи с указанием названия дезинфицирующего средства, его концентрации, назначении, даты приготовления и предельного срока годности; на момент проверки контроль качества предстерилизационной обработки инструментария (постановкой азопирамовой пробы) не проводился, для приготовления раствора для постановки азопирамовой пробы отсутствует 95% этиловый спирт; не в полном объеме за 2018г. представлены протоколы лабораторных исследований: микроклимата, микробиологический контроль (воздух на стерильность), (представлено по 1 протоколу, хотя в программе производственного контроля запланировано по 2 исследования); в представленной схеме не указанно: потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, кратность вывоза, порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки

Нарушенный правовой акт:

• ст.ст. 11, 29, 32, 34 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г. №52-ФЗ; п.п. 1.7., 6.41 раздела I, п.п. 1.11., 2.13., 2.14 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 4.1.5 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; п.п. 2.1, 2.3, 2.4 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»; п. 3.7. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• Ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 44 Федерального закона от 30.03.1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Выданные предписания:

• Обеспечить емкости с наведенными растворами дезинфицирующих средств надписями или этикетками с указанием названия дезинфицирующего средства, его концентрации, назначении, даты приготовления и предельного срока годности в соответствии с п. 1.11 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 4.1.5 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности». 2. Обеспечить контроль качества предстерилизационной обработки инструментария (постановкой азопирамовой пробы) в соответствии п.п. 2.13., 2.14 гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 3. Обеспечить проведение производственного контроля в соответствии с программой производственного контроля и ст. 11, 32 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999г., п.п. 2.1, 2.3, 2.4, 2.7 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п. п. 1.7., 6.41 раздела I, п.п. 3.2.1, 3.2.3, 3.4 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 4. В схеме движения отходов указать: потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, кратность вывоза, порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки в соответствии с п. 3.7. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».